药库工作轨制.doc

药库工作制度 1、药剂科设西药库、中药库、中成药库、医用耗材库。凡购进的药品、医用耗材必须入库验收后方能由库房调出。 2、库房由药剂科指定专人对药库进行管理。 3、药库保管员（含耗材库保管员）对实物进行保管，要做到帐物相符、质量完好。包括入库验收、出库核发、定期检查、养库等，确保在库药品（耗材）不变质，不过期。 4、保管员根据医院需求，各科室请领计划、历史库存储备定额及目前库存量，每月月初制定出本月采购计划。采购计划经组长、采购员复核，药剂科主任审核签字后，报分管院长批准执行。采购计划经批准后，一式两份。一份由采购员作为合同供应计划，一份交科主任备查。采购计划要科学、合理，库管和采购员要掌握用药动态，计划到货率达95%以上，每月中旬制定一次补充计划，计划经批准后由采购员组织实施，实施中遇到的问题和困难向科主任汇报，由科主任协调解决。保证全院药品和医用耗材的供应。 5、采购员按照国家规定，按计划与合同进行采购。 6、购入、调进或退库药品（耗材）应由库房保管根据原始单据填写入库单，负责验收或退库。 7、验收时，如发现实物与原始单据所载数量、规格、质量等不同，应根据情况查实更正或退库。 8、验收人员对药品、耗材规格及质量负责检查，必要时，送上级部门进行分析化验或校样；验收合格后，验收人员签字，库管每月25日前将附有入库单的发票（发票必须经采购员签字，）交药剂科会计上帐。 9、购回的药品、耗材一般在当日办理完入库手续。 10、保管员按药品、耗材的性质进行分类存放，注意温度、湿度、通风、光线等条件，严防药品（耗材）过期、失效，虫蛀、霉烂变质。低温贮存的药品要低温贮存，不合格药品、材料进入不合格区。 11、保管员要做好入库登记，查收药品检验报告，进口药品注册证等工作。 12、药品信息员要做好药品的信息维护工作，确保药品信息（通用名、规格、剂型、剂量、产地、医保、新农合属性等）符合要求。 13、药品会计做好进出药品及医用耗材的金额统计，制作财务报表，价格调整等工作。药品、耗材的进、销、存数量品种的统计，报表中有关金额核算应与财会部门一致。 14、采购员参与药品、耗材入库验收，了解药品、耗材到货情况，协调未到货源。 15、临时用药、抢救用药、急需药品、耗材严格按照相关制度执行。 16、药品、医用耗材调入药房全部按零售价调出，按规定计算差价，调给其他科室药品按批发价调出，医用耗材按进价调出。 17、药品库、耗材库每季度盘点一次，有财务人员参与。 18、库管人员应随时关注各类药品、耗材的储量，如达到库存底线（十天），必须报告科主任；关注长期未用耗材；常规使用耗材突然停止使用；用量突然大增等耗材情况，每月形成书面分析资料报科主任。每月月底汇总出各商家库存量报药剂科会计，由药剂科会计报财务科。 19、积极主动提供信息，与往来客户终止业务关系，确认该客户产品已全部用完，且无质量问题时，填写客户清帐信息反馈单，经采购员、科主任签字后报药剂科会计，药剂科会计复核无误后报财务。 20、工作人员工作时间有事离岗要请假，不得擅自脱岗、串岗。工作室内禁止吸烟、喧哗、打闹、会客等，非公人员未经许可不得入内。 梁园区刘口乡中心卫生院 2013年元月 药品采购管理制度 1、药剂科在院药事管理委员会的领导下，负责全院药品采购储存和供应。 2、药库由保管及采购人员专人管理，负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管及采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。 3、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科须将供货单位的证照复印件存档备查。 4、采购药品严格执行有关部门的规定，属江苏省（或南京市）集中招标采购的药品，严格按照政府要求执行招标采购。 5、新品种必须由所用临床科室提出书面申请，经院药事管理委员会通过后方能采购。 6、采购进口药品时，必须向进货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购临时引进、急救用药、代购药品及特殊管理的药品必须严格执行有关规定。 7、采购人员必须严格执行《药品管理法》及相关规定，严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品和伪劣药品。 8、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。 9、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。 10、在药品采购活动中，严禁以任何形式收受贿赂以及获取不正当利益。 采购程序： 1. 库管人员根据临床所需，结合医院基本用药目录、以前三个月平均用药量及历史储备定额为基础科学、合理制定采购计划。 2.采购计划经采购员复核，药剂科主任审核签字后，报分管院长批准执行。 3.采购员根据采购计划，于江苏省药品采购平台进行药品采购。特殊情况电话联系药品供应公司采购。 4.药品到货后，库管人员对药品进行验收入库。 梁园区刘口乡中心卫生院 2013年元月 首营企业和首营品种审核管理制度 一．为了保证经营药品的质量，严把进货质量关，防止假劣药品流入，维护医院的信誉。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。 二．首营企业是指与本医院首次发生药品供需关系的经营企业；首营品种是指本医院向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装）。 三．与首营企业发生业务关系时，采购员要索取加盖供货企业原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，质量保证协议书。填写“首营企业审核表”经质量管理组织审核，报药品质量管理负责人批准后方可发生业务往来。 四．购进首营品种，必须要求生产厂家提供该品种的法定质量标准、生产批件、同一批次该品种的药品检验报告单，价格批文、使用说明书原件、标签、商标注册证书、GMP证书复印件等资料。以上资料加盖供货单位原印章外，检验报告书加盖供货单位质量管理机构原印章。采购员填写“首营品种审批表”，经质量管理组织审核，由药品质量管理负责人批准后方可进货。 五．必要时医院负责人会同质量管理负责人、采购员对药品生产、药品经营企业进行实地考察，保证药品质量和经营的合法性。 六．建立“首营企业”“首营品种”的质量档案。将审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及相关资料等一起作为药品质量档案保存备查。 梁园区刘口乡中心卫生院 2013年元月 缺货品种应对管理制度 为加强药品供应管理，保证临床供应，满足临床合理需求，特制定本制度。 1、缺货品种指因厂家停产、公司不经营、原采购计划数量不足、或没有计划等原因引起的临床品种断货或可能断货品种（包括药品、医用耗材）。 2、发现缺货品种各小组及时将信息反馈给后勤组长，汇总分析原因，递交至采购员处理。 3、采购员第一时间将缺货品种信息交至各供应公司，由公司协调解决。急救药品、耗材及特殊情况各部门可直接向科主任反映，科主任第一时间内处理，特殊情况可向分管院长、院长汇报。 4、品种到院后，及时通知相关部门。 5、因停产或其他不可控因素产生的缺货现象，各小组做好与病人、临床的沟通、解释工作以及解决方案，因沟通不到位而造成的纠纷投诉由所在组组长、当事人负责。 6、缺货品种定期在药讯电子版内公布或电话通知医生，方便临床使用。 梁园区刘口乡中心卫生院 2013年元月 供货单位资格审核制度 1、药剂科要对所有药品、医用耗材、试剂的供货单位建立资质审核制度； 2、药品的所有供货单位的确立要经院部委员会确定； 3、药品的供货单位要提供：法人营业执照、药品经营许可证、GSP达标证书、业务员身份证复印件、法人授权委托书,质量保证协议书； 4、医用耗材的供货单位要提供：法人营业执照、医疗器械经营许可证（生产企业同时需提供医疗器械生产许可证）、医疗器械注册证、业务员身份证复印件、法人授权委托书；二、三类耗材需提供生产厂家相关证件、委托代理授权书等相关资料。 5、采购员、库管每年定期对供货单位资质进行审核，发现过期证件及时索要更新，对提供不出新证件的供货方，及时向科主任反应，停止业务往来，直至提供新证件方能继续业务； 6、其他特殊情况需提供特殊证件的另外提供备案。 梁园区刘口乡中心卫生院 2013年元月 药品、医用耗材养库领发制度 1、在验收过程中，发现问题如数量和质量方面的问题，要及时进行妥善处理，处理后要详细记录处理情况，并报告上级领导。 2、在库药品、医用耗材要按药品（品种）分类，并根据要求存放，每天记录库房内温度、湿度（星期天除外） 3、在库药品、医用耗材要定时进行检查，发现问题及时处理，检查处理情况要详细记录。 4、领发药品、医用耗材要认真填写领药（货）单，管理人员要认真核对后方可发药（货）。发药（货）时要核对领单数量和实发数量，如果不符要及时注明。 5、领发药品、医用耗材后由仓库财务人员及时出库，确保帐物相符。 6、对临床在使用中反馈的问题及时处理，（同时应有书面记录）并向上级部门汇报。 梁园区刘口乡中心卫生院 2013年元月 药库药品、耗材质量验收制度 1、凡入库的药品及医用耗材必须进行质量验收，质量验收内容按入库药品、耗材质量验收登记表内容进行每项验收，验收内容包括药品的通用名、商品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂家、药品的批准文号（注册证号）、供货单位、购进数量、购进日期、价格等。 2、凡进入质量验收的药品及医用耗材必须有供应单位的发票或者有效的送货凭证。 3、验收为不合格的药品及医用耗材进入不合格区域。 4、验收时手续不全的药品及医用耗材进入退货区，待手续完备后再行验收，短时间不能处理作退货处理。 5、特殊药品、医用耗材实行双人验收、双人签字。 6、验收中出现的问题由药剂科主任协调解决。 梁园区刘口乡中心卫生院 2013年元月 药品储存保管管理制度 一．保管员应具有药学专业技术职称持证上岗。 二．有适宜药品分类管理和符合药品储存的库房，具有符合规定要求的消费、安全措施。 三．保管员凭随货同行票负责购进药品接货，并将其放入待验区，核对品名、数量等内容，通知验收员验收。 四．验收合格后，保管员办理入库手续。对货与单据不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告药房质量负责人。 五．保管员接到不合格药品停售通知后，立即将外观质量不合格药品、到效期的药品存放于不合格药品库，并单独建卡；将包装不合格的药品存放在退货区，并通知采购员办理退货。 六．搬运和码放应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作，严禁倒置，怕压药品应控制码放高度。 七．药品码放应有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。 八．药品按批号码放，按批号发货，先进先出，近效期先出。 九．储存药品实行色标管理，待验药品区、退货区为黄色；合格品库区为绿色；不合格品库区为红色。 十．做好库房温湿度的检测和管理。（每日二次检测并记录“温湿度记录表”，根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。） 十一．保持仓库的干净整洁，做好防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠和放火工作，保证在库药品的安全。 梁园区刘口乡中心卫生院 2013年元月 药品摆放管理制度 加强药品陈列的管理，使药品陈列规范化。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。 一．货架摆放的药品必须是经验收合格、质量包装符合规定的药品。 二