《药品经营许可证》（零售）申办审批一、审批事项申请《药品经营许可证》（零售）的审批二、审批依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《江西省开办药品经营企业暂行办法》、《关于南昌市药品零售企业实施分级管理工作的通知》、《关于药品零售企业分级管理补充规定的通知》三、审批类型行政许可非一审一核四、申办条件拟办单位应为企业性质(法人企业或非法人企业)，非个体户。1、经营范围应符合药品零售企业分级标准的要求。一级药品零售企业：乙类非处方药二级药品零售企业：非处方药、处方药（禁止类、限制类药品除外）：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品，中药饮片；三级药品零售企业：非处方药、处方药（禁止类药品除外）：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品，生物制品，中药饮片；2、具有进行药品零售的经营场所，营业场所的面积符合药品零售企业分级标准，房屋层高不低于2.5米。设置药品仓库的，仓库面积不少于20平方米，其地址应与营业场所地址一致或不得超过100米的步行距离。连锁门店、与不超过2～3家就近的批发企业签订供货合同的单体药店，可不设置仓库。一级药品零售企业：县（含）以上城区不少于40平方米；车站、码头、宾馆（酒店）、学校、商业超市等特定场所及县以下农村地区均不少于20平方米。二级药品零售企业：城区建筑面积不少于80平方米（实际面积68平方米），县城建筑面积不少于60平方米（实际面积55平方米），县以下农村地区建筑面积不少于40平方米（实际面积35平方米）。三级药品零售企业：城区不少于100平方米（实际面积85平方米），县城及县以下农村地区不少于60平方米（实际面积55平方米）。二、三级药品连锁门店：县（含）以上城区不少于60平方米（实际面积55平方米），县以下农村地区不少于20平方米。3、具有保证所经营药品质量的制度，应设置质量管理机构或专职质量管理人员负责药品质量管理、验收、养护和处方审核等工作。4、企业法定代表人或企业负责人为执业药师，配备执业药师负责处方审核，经营中药饮片的，需配备中药专业的符合相关规定的药学技术人员。企业负责人和质量负责人须通过设区市级以上药监部门考试合格；药学技术人员年龄不超过65周岁，身体健康，企业营业时间必须在职在岗，不得在其他单位兼职。一级药品零售企业：应配备具备药士以上专业技术职称或具有高中以上学历，并经设区市级以上药监部门考核合格的人员。...
