药品经营许可证注销办理.doc

《药品经营许可证》注销办理指南 《药品经营许可证》注销办理指南 1　 范围（必备） 本标准规定了《药品经营许可证》办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批对象、审批依据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。 本标准适用于《药品经营许可证》的办理。 2　 规范性引用文件（可选） 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 3　 事项类别（必备） 行政许可 4　 审批编号（必备） （由政务办统一编号。） 5　 审批单位（必备） 沈阳市食品药品监督管理局 6　 审批对象（必备） （符合办理事项业务条件的对象。） 7　 审批依据（必备） 《药品经营许可证管理办法》第二十六条　有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：（一）《药品经营许可证》有效期届满未换证的；（二）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；（三）《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；（四）不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。 8　 办理条件（必备） 需要注销许可证的企业 9　 办理方式（必备） 网上申请、前台受理、公示。 10　 审批申办材料（必备） 1.药品经营许可证注销审查表； 2.药品经营许可证正、副本； 3.营业执照。 注： 1.委托他人办理应提供授权材料（包括企业法人授权书、企业公章、法人章、非法人企业由企业负责人签字、经办人、授权人身份证原件、复印件、授权经办范围、期限等）； 2.涉及上级主管单位的应提供上级单位意见； 3.申报材料真实性自我保证声明。 11　 流程图（必备） 1.网上申请 申请人通过互联网向食药监提交网上申请，预审通过后，准备申请材料，向窗口提交申请。 2.受理 收到申请材料当场完成申请材料的受理工作，材料可当场更正的，允许当场更正。 3.材料复核 前台进行材料复核 公示 12　 审批程序（必备） 企业在外网客户端进行网上申请，预审通过后到食药监药品前台进行受理，前台进行材料复核后，公示。 13　 审批内容（必备） 审批单位对受理事项的审核、审批内容。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》、《沈阳市开办药品零售企业验收实施细则》等法律法规的要求对申请对象进行审核，对符合规定要求的予以登记并发证；对不符合规定要求的，不予登记并书面说明理由。 14　 办理时限（必备） 法定时限：即办 承诺时限：即办 15　 收费款项（必备） 不收费 16　 重要提示（可选） 无 17　 联系信息（必备） 业务电话：024-83962034 投诉电话：024-22517079 办公地址：沈阳市政务服务中心（沈河区市府大路260号）一楼食药监窗口 申报网址：http://124.95.135.112:9091/psout 公示网址：沈阳市食品药品监督管理局官网 附　录　A （资料性附录） （该项业务办理过程中需要的表格、申请书等。） XXXXXXXX公司 药品零售（连锁）企业《药品经营许可证》 注销申请材料 XXXX年XXXX月XXXX日 申请材料目录 1．《药品经营许可证》注销申请审查表 2．工商营业执照 3．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 4．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 5．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 6．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 注：企业根据自身实际情况增加或减少审批材料 受理编号： 《药品经营许可证》注销申请审查表 （XXXX） 拟办企业名称： 申 请 人： 填 报 日 期： XXXX年XXXX月XXXX日 受 理 部 门： 沈阳市食品药品监督管理局 受 理 日 期： 年 月 日 沈阳市食品药品监督管理局印制 《药品经营许可证》注销申请审查表 经办人情况 经办人（签章） Xxx 职 务 职员 身份证号码 123456789000000000 工作单位 Xxxx大药房沈阳连锁有限公司xxx店 联系电话 1391234567890 拟注销《药品经营许可证》内容 企业名称 Xxxxxx药房沈阳连锁有限公司xxx店 注册地址 沈阳市xxx区xxxx街xxxx号 企业法定 代表人 / 企业 负责人 赵xx 质量 负责人 王xx 经营方式 零售(连锁) 经营范围 非处方药，处方药（中成药、化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品），中药材、中药饮片 仓库地址 / 许可证编号 辽xxxx 许可证有效期 自：2012年06月07日 至：2015年05月30日 注销原因（自动） Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx原因主动注销。 法定代表人（企业负责人）： （公章） Xxxx 年xxx 月 xxx 日 隶属单位意见 法定代表人：/ （公章） Xxxx年 xxx 月xxx 日 审 批 意 见 发 证部门审批意见 审查意见 经办人： 年 月 日 审核意见 负责人： 年 月 日 审批意见 审批： 年 月 日 药品许可证编号 药品许可证有效期 器械许可证编号 器械许可证有效期 器械备案证编号 器械备案证有效期 食品许可证编号 食品许可证有效期 ________________________________ 10