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药品稳定性试验箱校准与维护规程.doc
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药品 稳定性 试验 校准 维护 规程
SHH-250SD药品稳定性试验箱校准与维护标准操作规程 SOP-QC(JZ)-2-0087-00 1.目的:建立SHH-250SD药品稳定性试验箱校准与维护标准操作规程。 2.适用范围:适用于SHH-250SD药品稳定性试验箱校准与维护。 3.职责:仪器负责人对本规程的实施负责。 4.内容: 4.1校准 4.1.1校准方法 将已校准的温湿度计放入试验箱中,每次使用前,设定需要的温湿度,待温湿度稳定后,核对温湿度计和设定的温湿度是否一致,如不一致,调设定旋钮,使温湿度达到设定的温湿度。 ●接受标准 温度偏差±2℃,湿度偏差±2%。 4.2校准周期 每次使用前。 4.3维护 4.3.1由于仪器长时间的不停机使用,会对其本身的性能有所影响,定期(六个月)对其进行维护,具体步骤为: ●关掉电源,打开仪器后封板。 ●用试管刷或其他工具出去风冷凝器和压缩机上的灰尘。 ●盖上后封板,还原仪器即可。 4.3.2仪器长时间不使用,每周开机一次 5.变更信息: 版 本 变 更 内 容 生 效 日 期 第 2 页 共 2 页

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