《药品经营许可证》（零售）核发<筹建、验收>办事指南一、申办范围辖区内申请药品零售经营（单体药店、零售连锁门店）的企业二、办理依据1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例2、《药品经营许可证管理办法》3、《关于印发山东省药品零售（连锁）企业许可验收实施标准和山东省药品零售企业许可验收实施标准的通知》4、《药品经营质量管理规范》（2015版）三、申报材料（一）申请筹建提报材料：1、筹建书面申请报告；2、药品零售经营许可证筹建申请表；3、企业从业人员名单及劳动合同；4、拟任法定代表人、企业负责人、质量负责人、药学专业技术人员学历、执业资格或职称证书原件、复印件及个人简历；企业负责人、质量负责人、药学专业技术人员聘书；企业负责人、质量负责人和药学专业技术人员有原单位的，提供原单位离职证明；5、拟经营药品的范围；6、营业执照；7、营业场所、仓库地理位置图、平面布置图及房屋产权或使用权证明；8、拟设营业场所、仓储设施、设备情况；9、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、药学专业技术人员无《药品管理法》第75、82条规定的情形的书面证明；10、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、药学专业技术人员申请资料真实性保证声明；11、委托双方身份证复印件及授权委托书；12、首次在辖区内开办零售连锁门店的零售连锁总部提供的相关资料（药品经营许可证、营业执照、GSP认证证书及法定代表人身份证复印件等）。（二）申请验收提报材料1、验收书面申请报告2、《开办药品零售企业申请审查表》；3、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；4、企业质量管理文件目录；5、企业负责人员、质量管理人员、验收养护人员情况表；6、人员培训及健康查体证明（直接接触药品岗位的人员，应在二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行岗前健康检查）；7、企业经营设施、设备情况表；8、营业场所平面布置图（标明详细地址、面积、药品分类、设施设备名称及位置）；9、需设置仓库的，提供仓库平面布置图（详细标明地址、仓库名称、总面积、待验库区、合格库区、不合格库区、退货库区、发货库区面积、设施设备名称、位置等）；10、企业法定代表人、企业负责人申请资料真实性保证声明；11、委托双方身份证复印件及授权委托书；五、审批程序（一）筹建程序1、受理。申请人向各县（市、区）行政受理审批机构提出申请，各县（市、区）行政受理审批机构对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要...
