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药厂
车间主任
岗位职责
药厂
岗位职责
第 版 第 修订
职位名称:车间主任
直接监管下属: --- 人
填表人: 日期: / /
所属部门:车间
所属部门人数: --- 人
该职位隔级领导审核: 日期: / /
职位等级:
直接汇报上级: 生产技术部长
(厂长或副厂长或部门负责人)审批: 生效日期: / /
职位的简述(简要地介绍该职位的主要工作内容及目的): 负责车间生产全过程的管理,按生产指令(计划)安排好人员,生产进度,保证操作符合GMP要求,产品质量合格。
组织关系图:
车间主任
厂长,总工,生产技术部,库房,员工 外加工单位,上级部门
内部工作联系紧密部门:
厂长,总工,生产技术部,库房,员工
外部工作联系紧密机构:
外加工单位,上级部门
素质特征:
素质名称
质量意识
专业技术能力
管理水平
分析,判断能力
协调能力
要求程度
很强
P
P
强
P
P
P
一般
素质名称描述(结合本岗位工作内容特点):
质量意识:熟悉中间体,成品的质量要求,相关法规规定,GMP和标准作业程序-SOP规定。
专业技术能力:掌握药品的生产工艺,生产操作标准作业程序-SOP,设备的使用,保养,
管理水平:生产安排合理,人员调配到位,能保证按计划完成生产,保证质量。
分析,判断能力:对生产过程中出现的问题,现象,能正确分析,判断。并予以解决。
协调能力:本部门人员的调配,工作的安排,部门之间工作的协调能力。
任职资格:
类别
学历
专业
经验(经历)
知识技能
其他特殊要求
最低要求
中专以上
药学及制药
2年以上工作经验
1.熟悉中药车间的生产管理知识及相关工艺流程;
2.熟悉GMP认证流程,有较强的执行力
3.踏实负责,有较强的组织管理和协调沟通能力。
有管理经验更好
理想条件
大专以上
药学及制药
3年以上工作经验
熟悉药品的生产工艺,操作
有管理经验更好
工作
领域
序号
职位职责
工作权限(可多选)
绩效指标
(*)为KPI(关键绩效指标
衡量标准
衡量周期
生产管理
1
在生产技术部部长的直接领导下,负责生产车间管理工作。
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
指令执行情况,管理到位
生产的正常进行
每月
2
负责生产计划的执行和生产作业的调度,保证按计划均衡生产。
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
(*) 合理安排生产
生产计划的按时完成
每月
3
负责生产技术部各个岗位人员的合理调配,以保证生产的正常运行。
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
人员调配合理
生产计划的按时完成
每月
4
对生产的全过程实施监督管理,负责工艺及工艺纪律、工艺卫生的严格执行,保障生产是完全按照GMP规范进行。
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
(*)生产工艺,标准作业程序-SOP执行情况符合工艺,规范
确保产品成品率、合格率
每月
5
负责生产设备的日常保养和正确使用,防止设备事故和安全事故的发生。
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
按规范维护,保养,使用设备
无认为的设备事故
每月
人员培训、统计
1
负责岗位标准作业程序-SOP和对生产人员进行培训。
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
(*)按规定进行人员培训
有记录,确保员工岗前培训率100%
每季
2
负责生产记录的整理和归档。
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
(*)跟批填写批生产记录
批记录及时完成
每批
3
根据统计要求,汇总车间报表。
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
按要求汇总车间报表
报表及时
每月
技术改进
1
配合其它部门对车间设施、设备的验证、工艺验证、产品验证及再验证。
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
(*) 积极配合验证
验证后的统计
随时
2
负责对产品工艺或设备的变更提出意见或建议,参与设备技术改造方案审查及各项检查工作。
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
积极配合设备改造
改造后的总结
随时
3
协助生产事故、生产偏差的调查处理。
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
对偏差,事故积极分析,解决
偏差,事故责任明
随时
员工管理
1
合理设置车间各岗位并明确岗位职责和任职资格。负责属下员工的业绩考核,激励提高团队工作绩效。
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
(*)属下员工职责明确并公正考核
属下员工任职说明书完善有效;
员工考核及绩效薪酬测算公正公平。
年度
其他
1
搞好车间的安全生产及与动力设备部、质量部、生产技术部的协调管理。
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
做好与相关部门的协调
相互积极配合
随时
2
完成上级领导交办的临时性工作。
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
领导交办
及时完成
随时
职责涉及的工作流程/管理制度: