内容：药品不良反应的定义及相关知识国家药品不良反应报告制度精神药品和麻醉药品不良反应的防治药品不良反应的定义及相关知识药品不良反应（ADR）的定义及内涵药品不良反应与药品不良事件药品不良反应与医疗差错、医疗事故的区别药品不良反应与药品质量事故的区别药品不良反应分类药物依赖性药物相互作用严重不良反应ARD的定义及内涵1.定义世界卫生组织的定义：药品不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有上海的和与用药目的无关的反应。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害伤害。2.内涵（1）药品必须是合格药品；（2）排除有意或意外的过量用药或用药不当（配伍用药）所造成的反应；（3）强调所要监测的药品不良反应是在“正常用法用量”下发生的不良反应。药品不良反应与药品不良事件药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已经明确的反应，而药品不良事件是指因果关系尚不确定的反应。国际上给药品不良事件的定义是：药品不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药物有明确的因果关系ADR与医疗差错、医疗事故的区别是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故，关键是看医生的处方是否符合药品使用说明书中规定的用法、用量、适应症、注意事项等要求。ADR与药品质量事故的区别药品的质量是否有问题，应根据国家药品检验机构的检验结果，看药品的质量是否符合法定的质量标准。许多药品不良反应是在药品检验合格的情况下发生的，不能认为有了不良反应一定是药品质量问题，就一定是药品质量事故。ADR分类1.A型不良反应包括：副反应、毒性反应、后遗效应、撤药反应、继发反应等2.B型不良反应包括：药品变态反应和特异质反应3.C型不良反应A型不良反应A型不良反应又称为剂量相关性不良反应，由药品本身或其代谢物引起，为固有药理作用增强和持续所致。A型不良反应具有剂量依赖性和可预测性，发生率较高，但危险小，病死率低，个体易感性差异大。与年龄、性别、病理状态等因素有关。包括药品的副作用、毒性作用，以及继发反应、首剂效应、后遗作用等。A型不良反应（1）药品的副反应由于药理效应选择性低，涉及多个效应器官，当某一效应用作治疗目的时，其他效应就成为副反应（通常也称副作用）。副反应是在治疗剂量下发生...
