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药剂学复习资料 药 剂 学 复 习 资 料 一．名词解释 1 二 、问答题 5 一．名词解释 1..药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 1、 剂型：将药物加工制成适合患者需要的形式。 2、 制剂：根据药典和部颁标准，将药物制成临床需要并符合一定质量标准的制剂。 3、 首过效应：某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活代谢后，进入体循环的药量减少、药效降低效应。 4、 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 5、 处方：是医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，有法定处方，协定处方，医师处方和秘方之分。 6、 处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。 7、 非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可自行选择购买和使用的药品。 8、 GMP：中文是《药品生产质量管理规范》，GMP是药品生产过程中用，科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。 9、 ＧＬＰ：《药物非临床研究质量管理规范》　 11、临界相对湿度 水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对吸湿度称为临界吸湿度。（CRH） 12、分配系数 ：物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。不同的物质在同一对溶剂中的分配系数不同，可利用该原理对物质分离纯化。 13、生物利用度 主要指制剂中药物吸收的速度和程度。 14、新药 没有生产出的或已经生产出但是增加了适应症，改变给药途径，改变剂型的药物。 15、药品注册 指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 16、表面活性剂 指那些具有很强的表面活性、能是液体的表面张力显著下降的物质。 17、临界胶束浓度（CMC） 表面活性分子缔合形成胶束的最低浓度（相同亲水基的同系列表面活性剂，若亲油基越大，则CMC越小）。 18、亲水亲油平衡值（HLB） 表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值。HLB值越低，表示亲脂性越强；反之，表示亲水性越强。 19、增溶 表面活性剂在水溶液中达到CMC后，一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液，这种作用叫增溶。（某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程） 20、kraff点 　十二烷基硫酸钠等离子型表面活性剂在水中的溶解度随着温度而变化的曲线，当温度升高至某一点时，表面活性剂的溶解度急剧升高，该温度称为krafft点。 21、昙点 对于聚乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现浑浊，发生混浊的现象叫起昙，此时的温度称作昙点。 22、玻璃化温度 高聚物由高弹态转变为玻璃态的温度，指无定型聚合物（包括结晶型聚合物中的非结晶部分）由玻璃态向高弹态或者由后者向前者的转变温度，是无定型聚合物大分子链段自由运动的最低温度，通常用Tg表示。 23．粘流温度 ：Tf为高弹态与粘流态间的转变温度，叫粘流温度或软化温度。 24.熔融指数 ：热塑性材料在一定温度和压力下，熔体十分钟内通过标准毛细管的重量值 25.专属性酸碱催化 ：许多脂类，酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用叫做专属性酸碱催化或特殊酸碱催化，此类要的水解速度主要由Ph决定。P299 26.广义酸碱催化：按照Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫广义的酸，接受质子的物质叫广义的碱。有些药物可被广义的酸碱催化水解，这种催化作用叫做广义酸碱催化。 27.药物有效期 ：对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称十分之一衰期，记作t0.9，通常定义为有效期。 28.粉体学 ：研究粉体所表现的基本性质及应用的科学。P316 29.弹性形变 ：对于外部应力而产生的固体形变，,当除去其应力时恢复原状的现象称为弹性形变。P343 30.流变学：主要是研究物质的变形和流动的一门科学。P343 31.塑性变形：对于外部应力而产生的固体形变，,当除去其应力时不能恢复原状的现象称为塑性变形。P343 32.粘性：液体内部存在的阻碍液体流动的内摩擦力。 33、牛顿流体 ：遵循牛顿黏度定律（S=F/A=ηD或 D=S/η）的流体 34、非牛顿流体 ；大多数液体像高分子溶液、胶体溶液、乳剂、混悬剂、软膏剂以及固-液的不均匀体系的流动不遵循牛顿定律，因此称为非牛顿流体 。 （不遵循牛顿黏性定律的流体称为非牛顿流体 ） 35、屈服值 ：引起液体流动的最低剪切力。 其他答案：塑性流动的流动曲线不经过原点，在横轴切变应力S轴上的某处有交点，将直线外延至横轴，在S上的某一点可以得到屈服值。 36、触变性 ：随着切变应力增大时，黏度下降，切变应力消除后黏度在等温条件下缓慢地恢复原来状态的现象 37、切变稀化 ：随着切变应力S增大而黏度下降的现象。 38、切变稠化 ：随着切变应力S增大而黏度也增大的现象 39、溶解度参数 ：是表示同种分子间的内聚力，也是表示分子极性大小的一种度量。溶解度参数越大，极性越大。 40、药物特性溶解度： 指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。 42、 药物平衡溶解度 ：药物溶解达到平衡时的溶解度，又叫表观溶解度。 42、潜溶 在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值，这种现象称为潜溶。 43、同离子效应 ： 两种含有相同离子的盐（或酸、碱）溶于水时，它们的溶解度（或酸度系数）都会降低，这种现象叫做同离子效应。在弱电解质的溶液中，如果加入含有该弱电解质相同离子的强电解质，就会使该弱电解质的电离度降低的效应。同理，在电解质饱和溶液中，加入含有与该电解质相同离子的强电解质，也会降低该电解质的溶解度 43. 等渗溶液 ： 渗透压与血浆相同的溶液（笔记） 渗透压比等于1的溶液为等渗溶液，大于1的为高渗溶液，小于1为低渗溶液（书P252） 44. 等张溶液： 系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，红细胞在该溶液中不发生溶血，属于生物学概念。（P253） 45. 分散体系 ：是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系。（P275） 46. 蠕变性 ： 对物质附加一定重量时，表现为一定的伸展性或形变，而且随时间发生变化，把这种现象叫做蠕变性。（P350) 47. 絮凝 ：如在体系中加入一定量的某种电解质，可能中和微粒表面的电荷，降低双电层的厚度，降低表面电荷的电量，使微粒间的斥力下降，出现絮凝状态，即微粒成絮状，形成疏松的纤维状结构，但振摇后可重新分散均匀。这种作用叫做絮凝。（书P281） 48. 反絮凝 ：如果在微粒体系中加入某种电解质能使微粒表面的ζ电位升高，静电斥力阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这个过程称作反絮凝。（P281） 49. 聚沉值 ：势垒Φmax随溶液中电解质浓度的加大而降低，当电解质浓度达到某一数值时，势能曲线的最高点恰为0（即Φmax=0），此时势垒消失，体系由稳定转为聚沉，这就是临界聚沉状态，这时的电解质浓度即为该分散体系的聚沉值。（P284） 50. 空间稳定作用 ：微粒表面上吸附的大分子从空间阻碍了微粒相互接近，进而阻碍了他们的聚集，因此称这一类稳定作用为空间稳定作用。（P285) 51. 快聚结: 当微粒间不存在排斥势垒时，微粒一经碰撞就会聚结，其速度由碰撞速度决定，而碰撞速率又由微粒布朗运动所决定，也就是说由微粒扩散速度决定。(P289) 52. 慢聚结 :当势垒存在时，由于微粒间的排斥作用实际聚结速度比用公式Kr=4kT/3η 所预测的要小得多。(P289) 53. 液体制剂 :指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或者外用液体形态的制剂。不包含注射剂和浸出剂。（P18） 54. 混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。P30 55. 压缩成型性：压缩性表示粉体在压力下体积减少的能力。成形性表示物料紧密结合成一定形状的能力。把粉体的压缩性和成形性简称压缩成型性。压缩成形性是物料被压缩后形成一定形状的能力。（P152) 57、加液研磨 指将药料加入乳钵中，加入少量挥发性液体轻力研磨使药物粉碎成细粉。 58、水飞法：在药物中加适量的水研磨至细，再加入较多量的水，搅拌，稍加静置，倾出上层液体，研细的悬浮微粒随上清夜被倾出，余下粗粒继续研磨，如此反复至完全研细，达到要求分散度为止。 59、沉降容积比 指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积比。 60、絮凝度 表示由絮凝所引起的沉降物溶积增加的倍数，是比较混悬剂絮凝程度的重要参数。 61、乳剂 指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相分散体系。 62、空气过滤效率（η）空气过滤器的“过滤效率”是被捕集粉尘量与原空气含尘量的比值。过滤器的主要参数之一，以此评价过滤器除尘能力的大小，过滤效率越高，除尘能力越大。 63、冷冻干燥 将含有大量水分的物质，预先进行降温冻结成固体，在真空条件下使冰直接升华成蒸汽而进行干燥的方法。 64、注射剂 俗称针剂，指将药物制成的专供注入机体内的一种制剂，由药物，溶剂，附加剂及特制的容器组成，是不可替代的临床给药途径。 65、浓配法 将全部药物加入于部分处方量溶剂中配成浓溶液，加热或冷藏后过滤，然后稀释至所需浓度，此谓浓配法。 66、稀配法 将全部药物加入于全部处方量溶剂中，一次配成所需浓度，再行过滤，此谓稀配法。 67、输液 是由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。 68、散剂 指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部用散剂。 69、固体制剂： 新药开发或患者使用中成为首选剂型，常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占70 %。固体制剂的共同特点是与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低，服用与携带方便；制备过程的前处理经历相同的单元操作，以保证药物的均匀混合与准确剂量，而且剂型之间有着密切的联系；药物在体内首先溶解后才能透过生理膜、被吸收入血液循环中。 70、干法粉碎 指将药料经适当的干燥处理，使药料的水分含量降低至一定限度再行粉碎的方法。