TDM简介及个体化给药湘雅医院药学部黄琪2016.10.26IntroductionofTDM&IndividualizationofDrugTherapy目录CONTENTSTDM简介一TDM在个体化给药方案制定中的应用三湘雅医院TDM情况简介二一、TDM简介31.1TDM概述Therapeuticdrugmornitoring，TDM：又称为临床药代动力学监测（clinicalpharmacokineticmornitoring，CPM）:在药动学原理的指导下，应用灵敏可靠的分析技术，测定病人血液或其它体液中的药物浓度，分析药物浓度与疗效及毒性之间的关系，进而设计或调整给药方案。4Establishesthebromideinmeasurementforpsychiatricpatientsintheblood1927TDMinclinicalDevelopmentoffastNearly30yearsWidelyusedinclinicalNow1.2TDM在国外的发展5l我国1979年开展TDMl1989年国家卫生部在医院等级评审中规定三甲医院必须开展TDMl上世纪90年代中期，随着器官移植术后免疫抑制治疗的开展，TDM迅速发展l2011年《卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准的通知》：三级综合医院药剂科应当至少配备血药浓度监测设备1.3TDM在国内的发展61.4.1使给药方案个体化理论上讲，所有药物都有都有一个治疗浓度范围。治疗浓度范围窄、个体差异大的药物需要TDM指导用药。1.4TDM的临床意义药物不良反应发生率增高癫痫发作风险增高100μg/mL50μg/mL71.4.2诊断和处理药物过量中毒需大剂量用药的患者，监测血药浓度对于防止过量中毒十分必要。老年心衰患者地高辛中毒率由44％降至5％1.4TDM的临床意义81.4.3节省患者治疗时间，提高治疗成功率：癫痫发作的控制率从47％提高到74％。1.4.4.进行临床药代动力学和药效学的研究，探讨新药的给药方案1.4.5.降低治疗费用1.4.6.避免法律纠纷1.4TDM的临床意义9ü药物治疗安全有效的血浓度范围狭窄：地高辛，氨基糖苷类、茶碱、环孢素ü同一剂量可能出现较大的血药浓度范围差异的药物，如伏立康唑、氯吡格雷、三环类抗抑郁药等等ü具有非线性药代动力学特征的药物，如苯妥英钠、茶碱、水杨酸等ü肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经肝代谢消除（茶碱等）或肾排泄（氨基甙类抗生素等）的药物时。以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时1.5TDM的临床指征10ü长期用药的患者，依从性差，不按医嘱用药；或者某些药物长期使用后产生耐药性；或诱导（或抑制）肝药酶的活性而引起的药效降低（或升高），以及原因不明的药效变化ü怀疑患者药物中毒，尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似，而临床又不能辨别的：抗心律失常药、苯妥英钠...
