喜炎平注射液的不良反应分析.pdf

2 0 1 2 年 1 0 月第 1 9 卷第 1 0 期喜炎平注射液为中药制剂，有清热解毒、止咳止痢的作用，主要用于支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等。该注射液说明书不良反应一项中仅写偶有过敏反应。随着近年来国家对医院使用抗生素的严格管用，西药抗生素使用有所下降，但在中成药的使用却不断增加。值得注意的是中成药注射液发生不良反应病例的数量也随之不断增加，提醒广大临床医生在临床用药过程中给予关注。1临床资料例1患儿，男，4岁，一天前无明显诱因出现发热，体温40，呕吐，偶尔咳嗽，收住入院，诊断为急性支气管炎。首先给予注射用头孢孟多钠14克加生理盐水100毫升静脉滴注，未见不良反应。接瓶给予喜炎平注射液2毫升加5葡萄糖注射液100毫升静滴，在输液过程中（液体剩约35毫升），患儿出现寒战、高热症状，体温415，但无皮疹、无瘙痒，考虑为药物反应，立即停止输液，给予持续吸氧，地塞米松3毫克静脉推注。次日上午查房发现，患儿体温37，无不适，于第3日痊愈出院。例2患儿，男，2岁，因出水痘就诊，静脉滴注喜炎平注射液3毫升加生理盐水100毫升，输液过程约20分钟出现面部嘴角边水肿，考虑与该药有关，马上停止输液。建议患者休息片刻，约半小时后好转。例3患儿，男，7岁，因急性咽喉炎来院就诊，静脉注射克林霉素注射液03克加生理盐水100毫升，输液过程中患者正常。接瓶给予喜炎平注射液5毫升加5葡萄糖注射液100毫升静脉滴注，马上出现脸部皮疹，红肿伴随瘙痒。立即停止输液，口服给予氯雷他定片5毫克，建议患者喝大量的水，休息片刻后症状缓解。例4患儿，女，3岁，因急性咽喉炎来院就诊，肌肉注射喜炎平注射液25毫升，约15分钟后，出现手足皮肤发痒，四肢末梢皮肤发白、发凉，面部红疹。立即给予肌注异丙嗪注射液8mg，静脉注射5葡萄糖氯化钠注射液100 ml。约20分钟症状缓解。例5患儿，女，3岁，因支气管炎来院就诊，静脉滴注喜炎平注射液3毫升加5葡萄糖注射液100毫升，约20分钟出现剧烈咳嗽并且寒战。马上停止输液。建议患者休息片刻，约1小时后症状缓解。2结果21统计结果这5例不良反应患者主要集中在儿童，无性别差异。服药原因主要是支气管炎、咽喉炎和水痘。不良反应以一般2例的过敏反应，新的不良反应3例：分别是1例（下转第1847页）【摘要】目的分析喜炎平注射液不良反应的状况和发生原因。方法归纳和分析医院2011年至近期发生的不良反应病例。结果 喜炎平注射液所致的不良反应多发生于儿童患者。结论 合理使用可以减少不良反应的发生。【关键词】喜炎平注射液；不良反应；合理用药中图分类号：R969.3文献标识码：Cdoi:10.3969/j.issn.1674-4659.2012.10.1844Analysis on Adverse Reaction of Xiyanping InjectionWU Zhizhong1,DING Hong1,XIAO Xiao2,HOU Zhongquan3(1Wuhan University School of Pharmaceutical Sciences,Wuhan 430072,China;2Shenzhen Evaluation Center for Drugs and MedicalDevices,Shenzhen 518034,China;3Shenzhen Shahe Hospital,Shenzhen 518053,China)AbstractObjective T oa n a l y z e t h e a d v e r s e r e a c t i o nc a u s e db yX i y a n p i n gi n j e c t i o na n di t s r o o t o f r e a s o n s.Methods T h er e c e n tc a s e s o f a d v e r s er e a c t i o n s f r o m2 0 1 1a t h o s p i t a l w e r es u m m a r i z e da n da n a l y z e d.Result A d v e r s er e a c t i o no f X i y a n p i n gi n j e c t i o nm o s t l yo c c u r e d a m o n g c h i l d r e n p a t i e n t s.Conclusion R e a s o n a b l e u s a g e o f X i y a n p i n g i n j e c t i o n c a n r e d u c e a d v e r s e r e a c t i o n s.Key wordsX i y a n p i n g i n j e c t i o n;A d v e r s e r e a c t i o n;R a t i o n a l u s a g e喜炎平注射液的不良反应分析伍治中1，丁虹1，肖霄2，侯中权3（1武汉大学药学院，湖北 武汉430072；2深圳市药品医疗器械评价中心，广东 深圳518034；3深圳沙河医院，广东 深圳518053）个案报道 收稿日期：2012-05-20修回日期：2012-06-29作者简介：伍治中（1980-），男，广东人，药师，本科学历，从事药品质量管理和临床药学工作。1844C MY K2 0 1 2 年 1 0 月第 1 9 卷第 1 0 期（上接第1844页）面部水肿和2例寒战。22发生原因喜炎平注射液工艺原因而易含有过敏性杂质如蛋白质、鞣质、不溶性微粒等，发生频率最高的是变态反应，主要由于所含的植物蛋白质、生物大分子等具有抗原性或半抗原性1。同时，儿童患者正处于生长发育阶段，身体各方面娇嫩，组织器官尚不成熟，功能尚不完善，儿童年龄越小，各种酶活性较低或者缺乏，使代谢减慢，易致药物在体内蓄积中毒。3讨论喜炎平注射液的主要成分是水溶性穿心莲总内酯，其主要的有效成分为去氧穿心莲内酯、穿心莲内酯、新穿心莲内酯、14去氧穿心莲内酯等2，其中在我院广泛应用于内科和儿科患者的呼吸及消化系统疾病的抗病毒及抗菌治疗，现暂时未发现有成人出现不良反应的报告。2011年至今已经使用约5 000人次。4例儿童静脉滴注和1例肌注喜炎平注射液时引不良反应，且患儿均无药物过敏史。从用药与不良反应的出现有合理的时间关系且停药后反应有所减轻，可以初步断定是喜炎平注射液所致不良反应。目前有报道3中药注射剂中静脉用药的ADR为非静脉用药的92倍。中药注射剂主要用于急重症，避免用于病情较轻的慢性病和常见病。要遵循“能口服不肌注，能肌注不输液”的原则，所以儿童要慎用喜炎平注射剂。药品说明书上的药物相互作用尚无相关信息，因此最好不要与其他药物配伍，医生应对既往有多次输液史患儿详细询问个人过敏史，输注过程中前10分钟慢滴，密切关注用药过程中有无不良反应，发现问题及时解决。中医讲究辨证施治，喜炎平注射液在临床上使用也应该遵循该原则。但现在一般医院西医的医生也在给患者使用中药注射液，往往缺乏辨证，像喜炎平注射液如果用于寒症发热治疗，那么就适应症正好相反。因此，在保证药品的质量前提下，在中医药理论指导下合理用药，根据用药对象的具体情况，辨证治疗，对症下药，也是减少该药发生不良反应的有效措施。参考文献1何勇.中药注射剂不良反应的原因和对策分析J.安徽医药,2008,12(6):557-559.2王林丽,愈稼.穿心莲及其制剂的药理作用和临床研究进展J.中国药业,2003,12(10):72.3周践,郭代红,和培红.142例中药不良反应分析J.药物不良反应杂志,2002,5(6):368.（责任编辑：王晓燕）!响质量的因素、确定目标、制订措施的过程。应用PDCA循环指导社区医疗培训，使教学目标突出。整个培训活动都紧密围绕目标进行，不仅教学小组的教学活动严格按照培训目标进行调控，同时社区医师的学习过程也是严格按照培训目标进行实施，最终确保了教学目标的实现。PDCA循环规范了教学管理，使培训工作更加规范化、科学化、制度化、模式化，减少了教学的随意性和盲目性。“执行阶段”是执行既定计划、并解决执行中出现的各种问题、保证计划正常实施的过程。在社区培训中PDCA循环要求教学小组设计并实施多种教学方法、不断完善教学内容，优化了教学实践。执行阶段处处可见学习活动，在收集资料、制作课件的过程中教学小组主动学习专业知识，在课堂教学、教学互动过程中社区医师学习老年病相关专业知识和技能。整个培训过程中，强化了学习意识，激发了学习积极性。“检查阶段”是根据计划要求，检查执行效果的过程。无论对于教学小组，还是社区医师，都是推动其进步的原动力。PDCA循环加强教学效果的评价和监控，有力地保证了教学质量。“处理阶段”是总结成功经验和失败教训、为下一个循环提供借鉴的过程。PDCA循环激励教学小组不断学习，提高教学主动性和创造性，增强管理意识和协作精神。综上所述，PDCA循环在改进社区医疗培训管理、提高教学质量方面确实具有现实的、积极的意义，值得推广。但我们认为有一个问题一定要注意，即必须保证PDCA循环为持续性循环，这样才能不断改进、不断完善，切忌半途而废。参考文献1申志华,黄培春.PDCA循环模式在 病理生理学 理论教学中的应用J.广东医学院学报,2010,28(5):592-593.2白淑英,邵山红,郑伊萍.用PDCA循环理论指导我院临床教学管理工作J.卫生职业教育,2010,28(7):101.3张献珍,李艳利,吴小红.PDCA循环理论在口腔专科护理临床教学中的应用J.临床医学工程,2010,17(8):156-157.4陶华明,殷勇冠,朱全红.PDCA循环在 中药化学 理论教学中的应用J.中国医药导报,2011,8(3):114-117.5杜文津,陈晋文,魏璇.PDCA循环在老年病科教学管理中的应用J.中国医学教育技术,2012,26(1):93-95.6彭丹涛,陈海波.认知障碍诊治新进展解析J.中华医学杂志,2010,90(41):2884-2886.7Dubios B,Feldman HH,Jacova C,et al.Revising the definition ofAlzheimers disease:a new lexicon J.Lancet Neurol,2010,9(11):1118-1127.8贾建平,王荫华,蔡晓杰,等.中国痴呆与认知障碍诊治指南(七):照料咨询及相关伦理J.中华医学杂志,2011,91(16):1081-1083.9刘凌,王蕾,方利洲.循证医学在呼吸科临床实习中的应用J.医学与社会,2010,23(5):104-106.10陈云玲,刘晓红,古玉芬.多媒体教学在临床护理教学中的应用J.临床医学工程,2010,17(3):137-138.11李晋芳,邓芬,陈阳美.神经病学教学中多种教学方法的应用J.重庆医学,2010,39(8):1010-1011.（责 任编辑：黄希昌）1847C MY K