2023年首个治疗肺栓塞新型口服抗凝药中国上市.doc
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2023
年首个
治疗
肺栓塞
新型
口服
抗凝
中国
上市
首个治疗肺栓塞新型口服抗凝药中国上市
10月15日，拜耳公司生产的新型口服抗凝药拜瑞妥〔利伐沙班〕作为一种肺栓塞单药治疗打算在我国正式上市。其于今年4月获得国家食药监总局批准，是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。
解放军总医院李小鹰解释，利伐沙班获批肺栓塞适应症的依据是III期临床EINSTEIN-PE争辩结果，这是考察新型口服抗凝药在急性期治疗肺栓塞，以及预防肺栓塞患者静脉血栓栓塞复发效果的试验，结果说明，与传统的标准双药联合疗法相比，利伐沙班单药治疗可以有效降低致命肺栓塞發生，而且显著降低大出血的风险。张秀兰
