2023年一次性医疗用品消毒器械与消毒剂的使用管理制度推荐5篇.docx

一次性医疗用品、消毒器械与消毒剂的使用管理制度[推荐5篇] 第一篇：一次性医疗用品、消毒器械与消毒剂的使用管理制度一次性医疗用品、消毒器械与消毒剂的使用管理制度 （一）一次性使用医疗用品的使用管理制度 一次性使用医疗用品，是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期的一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等. 1、根据标准化管理要求，采购渠道原那么为指定的部门，禁止从非法渠道采购医疗器械. 2、直接从生产或经营企业采购无菌器械，应索取生产或经营企业的必要证件（卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证）、销售人员的合法身份. 3、建立无菌器械采购的索证验收制度，严格执行并做好记录.索证验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等.按照记录应追查到每批无菌器械的进货来源. 4、器械到货后应在24小时内验收，验收人员应在记录上签名. 5、验收或使用过程中假设发现小包装已破损、表示不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换；假设发现不合格无菌器械，应立即停止使用封存，并及时报告药品监督局予以处理。 6.储存一次性无菌器械的场所应阴凉枯燥、通风良好，并每月清扫，保持清洁卫生。 7、应定期检查在库的无菌器械的有效期和质量情况发现疑问及时处理并有记录。 8、凡使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须到达灭菌要求，一次性注射器具应当一人一用一灭菌，凡接触皮肤黏膜的器械和用品必须到达消毒要求。 9、建立无菌器械使用后的销毁制度。凡使用的一次性医疗用品，应当消毒并做毁形处理，能够燃烧的，应当及时燃烧。并做好记录。 2023、一次性医疗废物的暂时储存，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗及预防儿童根底的平安措施。 11、使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省市医疗器械不良监测中心和卫生行政部门。 （二）消毒剂使用管理制度 1、医院感染管理委员会和医院药事委员会对全院消毒剂的购入和使用进行监督管理，具体由医院感染管理科和药剂科负责组织实施。 2、医院感染管理科根据医疗用品消毒要求提出医院消毒制剂的种类申请，经药事管理委员会讨论通过后引进使用。 3、药剂科根据临床使用状况，负责购入合格的规格性消毒制剂（碘剂、乙醇、戊二醛等），每次下发科室使用前应核准药物浓度及有效期。 4、使用科室应掌握消毒制剂的使用浓度、配制方法和更换时间，现配现用的含氯消毒制剂，配制后应用测试纸（卡）测试，浓度合格前方可使用。 5、医院感染管理科应对全院消毒制剂的使用状况进行监督和指导，定期对临床使用中的 1消毒制剂进行监测。 6、使用科室应指定专人负责消毒制剂的管理和使用，发现问题应及时与医院感染管理科和药剂科联系解决。 （二）各类监护设备、医疗用品的消毒制度 1、呼吸机用的各种波纹管、湿化器、呼吸活瓣、接头、面罩、超声雾化管等可拆卸局部，应分类浸泡于有效氯500mg/l的含氯消毒液30min后，先揉搓洗涤或刷洗，再用清水冲洗晾干，耐热的可采取高压灭菌，不耐热那么再次浸泡于有效氯202300mg/l的含氯消毒液30min，无菌水冲洗后晾干，置无菌容器中枯燥保存备用（不超过1周）；咬嘴及鼻导管一人一用一消毒；可复用的波纹管、湿化器、输氧管道等24-48h更换一次。 2、呼吸机外壳及显示屏可用有效氯250mg/l的含氯消毒液毛巾擦拭，之后再用清水毛巾擦拭干净。 3、开口器、舌钳、压舌板、扩阴器等接触黏膜的物品，用后应用有效氯500mg/l的含氯消毒液浸泡后清洗、擦干，压力蒸汽灭菌后枯燥保存备用。 4、吸引器、胃肠减压器等仪器，使用后外表用有效氯500mg/l的含氯消毒液擦拭2遍，30min后清水擦净；连接管道、吸引管（瓶）、胃管、吸痰管等用有效氯202300mg/l的含氯消毒液浸泡30min，清洗晾干，高压灭菌。 5、使用后的弯盘、换药碗用有效氯500mg/l的含氯消毒液浸泡30min，清洗晾干，高压灭菌；药杯每周消毒2次，用有效氯250mg/l的含氯消毒液浸泡30min，流水冲净，消毒纱布擦干备用。 6、体温计用75%乙醇溶液或有效氯500mg/l的含氯消毒液浸泡30min，流水冲净，擦干，清洁枯燥备用，含氯消毒剂应现配现用。 7、普通病房使用的血压计袖带、听诊器、热水袋、冰袋等接触患者皮肤的物品，应经常用清洁剂清洗保持清洁，如有血液等污染时，用有效氯202300mg/l的含氯消毒液浸泡30min，洗净，晾干备用，无污染每周消毒1次（用有效氯250mg/l的含氯消毒液浸泡30min，洗净晾干备用）。听诊器可在清洁的根底上用乙醇擦拭。 8、治疗车、换药车等，每日用有效氯250mg/l的含氯消毒液擦拭1-2次。 9、吸氧用瓶使用完毕，一般疾病患者使用的可用有效氯500mg/l的含氯消毒液浸泡30min，蒸馏水冲净后，倒立在无菌巾上晾干，单独包裹保存备用。特殊患者使用的，可先用用有效氯202300mg/l-2022mg/l的含氯消毒液浸泡30-60min后，再蒸馏水冲净后，倒立在无菌巾上晾干，单独保存备用。 第二篇：一次性使用医疗用品管理制度（模版）一次性使用医疗用品管理制度 1、一次性使用医疗用品必须由医院统一采购，使用科室不得自行购入。 2、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的医疗器械生产企业许可证、工业产品生产许可证、医疗器械产品注册证、医疗器械经营企业许可证等，进口产品还要有国务院卫生部监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证。 3、接收一次性使用医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识和失效期，检查后建账登记。每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。 4、设备科或供应室专人负责建立登记账册，记录每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、供需双方经办人签名等。 5、要求有方案申购，不可挤压太多太久，储存于专用库房内，放置在距离地面≧20cm、距墙壁5cm、距天花板50cm的货架上。室内保持洁净、枯燥、通风。 6、建立质量登记本。使用过程中发生不良事件时，必须停止使用，详细记录时间、种类、事件经过、结果、涉及的单位、批号，汇报护士长和相关部门；及时封存取样送检，不得擅自处理。 第三篇：消毒药械一次性使用医疗用品索证消毒药械、一次性使用医疗用品索证 一、消毒剂应索取的证件有： （1）消毒剂生产单位的生产许可证或经营单位经营许可证和营业执照的复印件； （2）省级消毒产品生产企业卫生许可证的复印件； （3）卫生部卫生许可批件或卫生平安评价报告及其附件（企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告）的复印件； 二、消毒器械（含生物指示物、化学指示物、灭菌物品包装物）应索取的证件有： （1）医疗器械生产许可证或经营许可证和营业执照的复印件； （2）医疗器械注册证（含进口）和医疗器械注册登记表（或“医疗器械产品制造认可表〞）的复印件； （3）卫生部卫生许可批件或卫生平安评价报告及其附件（企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告）的复印件； （4）省级消毒产品生产企业卫生许可证的复印件； 三、一次性使用医疗用品应索取的证件有： （1）医疗器械生产企业许可证或者经营许可证和营业执照的复印件； （2）医疗器械注册证（含进口）的复印件； （3）一次性使用无菌医疗器械还应索取灭菌检测报告（每批号） （4）加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定人的委托授权书原件和销售人员的身份证。 以上资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。 根据卫生部于202223年1月1日开始实施的消毒产品卫生平安评价规定中第十四条规定： （1）紫外线杀菌灯。 （2）食具消毒柜（限于符合gb17988食具消毒柜平安和卫生要求的产品）。 （3）压力蒸汽灭菌器。 （4）75%单方乙醇消毒液。 （5）符合次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术标准和戊二醛类消毒剂卫生质量技术标准的产品。 （6）抗（抑）菌制剂。 （7）卫生部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。 上述不需要取得产品卫生许可的消毒产品应索取生产企业卫生许可证和卫生平安评价报告（配方和结构图除外）的复印件，并由产品责任单位加盖公章。产品经营、使用单位应对卫生平安评价报告中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对，卫生平安评价报告的有关内容与产品相符的方可经营使用。 消毒产品生产企业卫生标准（202223）版要求对原取得卫生许可证的消毒新产品生产企业审查并换发新版消毒产品生产企业卫生许可证，从202223年5月1日后，消毒产品生产企业原卫生许可证一律作废并予以注销。 关于消毒药械记不住哪些需要卫生许可批件哪些需要平安评价报告的，本人总结一条没有卫生许可批件的就一定要有平安评价报告，两者必须有其一。 参考资料有。医疗器械监督管理条例、消毒管理方法、消毒产品卫生平安评价规定、一次性使用无菌医疗器械监督管理方法、消毒产品生产企业卫生标准（202223版）上传给大家。 第四篇：一次性使用医疗用品、消毒药械进货检查验收制度一次性使用医疗用品、消毒药械进货检查验收制度 1、购入一次性使用医疗用品、消毒药械执行国家有关标准、标准和规定。 2、采购一次性使用医疗用品，必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、医疗器械注册登记证、医疗器械注册登记表的复印件及经营企业的营业执照、医疗器械经营许可证的复印件并加盖单位公章。 3、消毒剂、消毒器械必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件（加盖卫生部章）、检验报告单复印件，加盖单位公章。 4、进货验收严格检查、核对证件是否有效；许可证有效期与产品有效期是否一致；产品类别与许可类别是否相符；使用方法、适用范围是否与许可一致；产品标签说明书是否与批件一致；企业名称、地址、产品名称、剂型是否与批件一致；查验厂家证件复印件是否加盖公章。 5、认真查验消毒产品3个月内的检验报告（必须是国家指定的省级卫生行政部门确认）。 6、紫外线灯管、食具消毒柜（限于符合gb17988食具消毒柜平安和卫生要求的产品）、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、符合次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术标准和戊二醛类消毒剂卫生质量技术标准的产品、抗（抑）菌制剂、卫生部规定的其他消毒产品不需要索取卫生许可批件，但应索取卫生平安评价报告。 7、无生产企业卫生许可证及卫生许可批件的产品，不符合卫生质量平安的消毒产品严禁购入。 第五篇：消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度洛阳中西医结合医院-----消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度