2023年转让技术申请所需材料.docx

转让技术申请所需材料 转让技术注册申请所需材料工程 1注册申请材料目录 （1）保健食品转让技术注册申请表，以及注册申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；（2）受让方主体登记证明文件复印件； （3）原注册证书及其附件复印件，经公证的转让合同以及转让方出具的注销原注册证书申请；（4）产品配方材料；（5）产品生产工艺材料； （6）三批样品成效成分或标志性成分、卫生学、稳定性试验报告；（7）直接接触保健食品的包装材料种类、名称和标准；（8）产品标签、说明书样稿；（9）3个最小销售包装样品； （2023）样品生产企业质量管理体系符合保健食品生产许可要求的证明文件复印件、委托加工协议原件等材料。 （11）样品试制场地和条件与原注册时是否发生变化的说明。 国产保健食品技术转让产品注册申报资料工程 （一）保健食品技术转让产品注册申请表。 （二）身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。 （三）经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。 （四）省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。 （五）省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合保健食品良好生产标准的证明文件。 （六）保健食品批准证明文件原件（包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件）。 （七）受让方生产的连续3个批号的样品，其数量为检验所需量三倍。 保健食品批文中签订合同所需的资料 一、申报资料及补充资料一套，内容如下： （一）国产保健食品注册申请表。 （二）产品配方及配方依据;原料和辅料的来源及使用依据（卫食健字产品不用提供）; （三）成效成份、含量及成效成份的检验方法。 （四）生产工艺及简图，工艺说明、相关研究资料。 （五）产品质量标准（企业标准）及编制说明。 （六）产品设计包装（含产品标签）、产品说明书样稿 （七）可能有助于产品评审的其它资料。 （八）补充资料 注：以上资料如有电子版，请一并提交 （九）检验机构出具的检验报告。 1、卫生学稳定性实验的报告及其申请表 2、毒理学实验报告及其申请表 3、功能学实验报告及其申请表 4、人体试食实验报告及其申请表注：以上资料如无原件，复印件需清晰 二、转让标的的国产保健食品批准证书原件及其附件，如有变更，提供变更批件的原件。 保健食品批文中办理公证所需的资料 （一）技术转让合同 （二）双方营业执照原件 （三）批准证书原件 （四）双方法人身份证原件及复印件 （五）双方法人。如不能到场，可委托他人并出具委托书（有的公证处委托书需要在当地公证）。 （六）公章注：以上为必须 （七）双方公司章程加盖公章 （八）受让方公司全部股东同意受让该产品的证明文件 （九）转让方公司全部股东同意转让该产品的证明文件注。以上不同的公证处要求不同，可事先与当地公证处确定。公证在双方任意一方所在省内任何公证处即可办理。 保健食品技术转让需要具备哪些条件。 （1）保健食品技术转让的概念： 保健食品技术转让，是指保健食品批准证书的持有者，将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业，并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。保健食品技术转让 （2）保健食品转让方所需提供的资料： 1、法人身份证、营业执照或者其他机构合法登记证明文件的复印件一份。 2、经公证机关公证的保健食品转让方和受让方双方签订的有效转让合同。 3、技术资料 ①产品配方 ②生产工艺及简图，工艺说明 ③产品质量标准（企业标准）及编制说明 ④产品标签及说明书样稿 ⑤补充资料 ⑥检验机构出具的检验报告： 卫生学稳定性实验的报告及其申请表 毒理学实验报告及其申请表 功能学实验报告及其申请表（动物、人体） 兴奋剂实验报告及其申请表（如有） （3）受让方所需提供的资料： 1.法人身份证、营业执照或者其他机构合法登记证明文件的复印件一份。 2.按保健食品命名原那么，拟定的产品名称。 3.申请人和申报地址与营业执照相符的企业商标注册证复印件（未注册者不用提供）一份。 4.经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。 第5页 共5页