中国疫苗行业纵观（一）：脚踏实地仰望星空-兴业证券-20200819.pdf

中国疫苗行业纵观（一）：脚踏实地，仰望星空证券研究报告分析师：分析师：孙媛媛（S0190515090001）徐佳熹（S0190513080003）日期：日期：20202020年年8 8月月1919日日医药生物医药生物推荐（维持）推荐（维持）目 录 CATALOGUE窥中国疫苗市场窥中国疫苗市场批签发与研发回顾分析批签发与研发回顾分析01话行业发展方向话行业发展方向创新之下的消费升级创新之下的消费升级02投资建议：疫苗行业格局初定，国产企业蓄势待发投资建议：疫苗行业格局初定，国产企业蓄势待发03sPtPnPzRuM9PdN9PoMnNmOpPeRoOwOlOnMvM9PnMrPMYnPrQvPrRsQ中国疫苗行业纵观（一）：脚踏实地，仰望星空窥中国疫苗市场窥中国疫苗市场批签发与研发回顾分析：批签发与研发回顾分析：批签发方面，2015年至今，我国疫苗的总批签发量基本保持在5.5亿剂/年，其中二类苗占比有所有提升。临床研发方面，国内疫苗研发百花齐放，研发重点集中在流感、狂犬病、HPV、脑膜炎和肺炎等领域，国内疫苗II、III期临床研发也呈加速趋势。话行业发展方向话行业发展方向创新之下的消费升级：创新之下的消费升级：技术进步是疫苗创新的核心推动力，而“投入-产出”最大化是品种选择的重要标准之一，因此，降低研发投入的“跟随”策略和增加预期收入的“创新”策略是当前中国疫苗企业进行研发的两大方向。投资建议：疫苗行业格局初定投资建议：疫苗行业格局初定，国产企业蓄势待发：国产企业蓄势待发：（1）具有体系化优势的头部企业，有望实现强者恒强：康泰生物康泰生物、智飞智飞生物生物、华兰生物华兰生物；（2）具有出众创新能力的后起之秀，有望实现弯道超车：康希诺康希诺、万泰生物万泰生物、百克生物百克生物/长春高新长春高新、康华生康华生物物。摘要Abstract风险提示：研发进展不及预期，销售不及预期，估值波动，风险提示：研发进展不及预期，销售不及预期，估值波动，突发行业性事件等突发行业性事件等01窥中国疫苗市场批签发与研发回顾分析批签发方面，2015年至今，我国疫苗的总批签发量基本保持在5.5亿剂/年。2019年，一类苗批签发支数占比约为31%，按人份换算则为35%；相比于2010年的46%和51%，有较为明显的下滑。预计未来二类苗占比有望进一步提升。临床研发方面，国内疫苗研发百花齐放，研发重点集中在流感、狂犬病、HPV、脑膜炎和肺炎等领域，国内疫苗II、III期临床研发也呈加速趋势。1、公众号不定期分享最新报告及资源2、所有报告、资源均为公开版，权利为原作者所有，CMO战略营仅分发作于学习扫码关注公众号扫码关注公众号回复“回复“资源报告资源报告”添加小助手即可获取每周免费获取报告每周免费获取报告51.1全球疫苗市场方兴未艾创新创新+消费升级，推动全球疫苗市场增长。消费升级，推动全球疫苗市场增长。得益于RSV、CMV等创新疫苗获批上市打开新需求，PCV与HPV等高效益比疫苗加速渗透发展中国家市场，加之现有品种的升级换代，全球疫苗市场在各细分领域中有望维持较快增长。而新冠疫苗的预期获批或将加速行业增长。数据来源：EvaluatePharma，兴业证券经济与金融研究院整理图、图、2024E全球十大药品领域占比与全球十大药品领域占比与CAGR61.1重磅品种放量推动全球疫苗市场增长GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲，四大疫苗巨头瓜分全球超八成市场份额。、默沙东、辉瑞、赛诺菲，四大疫苗巨头瓜分全球超八成市场份额。根据Evaluate Pharma数据，2018年全球疫苗市场约为305亿美元，2012-2018年CAGR约为3.0%，受默沙东Gardasil/Gardasil9（HPV）于新兴市场快速增长与GSK Shingrix（带状疱疹）于2017年上市后销售放量的推动，2018年实现10.1%的同比增长；预计到2024年全球疫苗市场约为448亿美元，2018-2024年CAGR约为6.6%，届时，辉瑞Prevnar（肺炎）、默沙东Gardasil（HPV）、赛诺菲Pentacel（百白破、Hib、脊灰）、Fluzone（流感）、Novavax 呼吸道联苗（流感、RSV）有望各领风骚。数据来源：EvaluatePharma，兴业证券经济与金融研究院整理25.525.626.727.627.527.730.544.8-2%0%2%4%6%8%10%12%0510152025303540455020122013201420152016201720182024E收入/十亿美元YoY/%图、图、2012-2024E全球疫苗市场规模与增速全球疫苗市场规模与增速71.1发达国家贡献全球疫苗市场主要收入美日欧等发达国家占全球疫苗消费的美日欧等发达国家占全球疫苗消费的70%以上。以上。更为成熟的接种意识与更强的支付能力，作为创新疫苗的首发地，发达国家为当前疫苗消费市场的主力军，其后续增长主要来源于创新品种带来的需求刺激。而中国、印度等发展中国家，虽然人口基数庞大，但由于当地疫苗产业基础相对薄弱，疫苗品种与民众接种意识仍有待提升，市场潜力尚未被充分发掘。美国人均年疫苗消费额约为47美元，日本约为20美元，而中国不足4美元，低于全球平均水平。随着疫苗品种的不断丰富与可及性的持续提升，以中国、印度、巴西为代表的新兴国家市场正在崛起。数据来源：Frost&Sullivan，兴业证券经济与金融研究院整理*欧洲五国指法国、德国、西班牙、英国及意大利图、图、2018年全球疫苗市场按区域划分年全球疫苗市场按区域划分49%16%15%8%5%7%美国中国欧洲五国日本印度其他47.27 3.71 14.28 20.44 1.20 0.64 05101520253035404550美国中国欧洲五国日本印度其他图、全球主要疫苗市场人均疫苗消费额图、全球主要疫苗市场人均疫苗消费额/美元美元平均线81.1中国疫苗市场蓄势待发中国已实现新生儿的基础免疫。中国已实现新生儿的基础免疫。新中国成立前，我国免疫预防工作较为落后，天花、白喉、百日咳、麻疹和脊髓灰质炎等传染病每年发病总数达千万级，严重威胁民众的生命健康。新中国成立后，国家开始重视传染病预防控制工作，我国正式提出计划免疫，免疫工作在组织建设、管理、目标制订与实施、免疫服务形式等方面不断完善与发展，免疫服务内容不断扩大，免疫工作逐步正规化。截至 1995 年底，儿童的“四苗”，即卡介苗、脊髓灰质炎、百白破、麻疹的疫苗接种率均在 80%以上，疫苗接种工作取得了重大进展。2001 年到 2007 年，我国进入免疫规划时期，免疫服务内容进一步扩大，免疫服务产品持续增加，免疫工作更为正规化。2008 年国家发布扩大国家免疫规划实施方案，将计划免疫品种从原来可预防 7 类疾病的 5 种疫苗，增加到可预防 15 类疾病的 14 种疫苗，至此我国进入扩大国家免疫规划时期。数据来源：成大生物招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理1949年前免疫预防工作相对薄弱1978年计划免疫概念提出1984年预防接种证制度试行1985年“七五”计划，分两步实现普及儿童免疫目标1989年中华人民共和国传染病防治法颁布1995年以乡为单位“四苗”接种率达85%2002年国家免疫规划，5苗防7病2008年扩大国家免疫规划，14苗防15病2019年中华人民共和国疫苗管理法颁布图、中国疫苗免疫发展历程图、中国疫苗免疫发展历程91.1中国疫苗市场蓄势待发二类苗渗透率提升将推动中国疫苗市场蓬勃发展。二类苗渗透率提升将推动中国疫苗市场蓬勃发展。根据 Frost&Sullivan 的数据，2018 年我国疫苗市场收入为 331.7 亿元，占全球疫苗市场的15.7%，预计将于2023年增加到1,017.7亿元，复合增长率为25.1%，届时将占全球疫苗市场的 26.4%。免疫规划疫苗市场在 2018 年达到 30.8 亿元营收规模，预计于2023年增至44.1亿元，2018年到2023年的年复合增长率为7.5%。该市场的主要增长驱动因素包括不断增加的新生儿人数、利好的政府政策及免疫规划疫苗产品的高性价比。非免疫规划疫苗市场营收规模在 2018 年达到 300.9亿元，预计到2023年增长到973.6 亿元，2018年到2023年的复合增长率为26.5%。非免疫规划疫苗在 2018 年占疫苗市场收入的 90.7%，在我国疫苗市场占主导地位，随着未来几年非免疫规划疫苗销售收入的大幅增长，这一比例还将继续上升。非免疫规划疫苗市场增长的主要驱动因素包括民众疫苗接种意识不断增强，支付意愿和支付能力随着人均可支配收入增加而提升以及新型疫苗的发展。图、图、2015-2023E中国疫苗市场规模及预测中国疫苗市场规模及预测数据来源：Frost&Sullivan，兴业证券经济与金融研究院整理21.7 28.5 30.2 30.8 31.1 33.0 35.6 39.3 44.1 169.8 143.0 185.8 300.9 409.3 532.0 665.1 811.4 973.6-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%02004006008001000120020152016201720182019E2020E2021E2022E2023E一类苗/亿元二类苗/亿元行业YoY/%101.1中国疫苗市场理论空间超四千亿中国人一生理论疫苗消费金额约超中国人一生理论疫苗消费金额约超2万元，对应约四千亿市场空间。万元，对应约四千亿市场空间。假设中国人均寿命为75岁，一生中未发生动物咬伤、割伤等需要接种狂犬、破伤风疫苗的偶然事件，不考虑旅行疫苗接种需求与疫情相关疫苗接种需求，就已于中国上市的疫苗品种而言，按疫苗中标价计算，男性和女性一生中在接种疫苗上的总费用分别为20,026元和23,920元，其中未成年期间消费最高；对应人均年消费额约为(20,026+23,920)/2/75=293元，按14亿人口估计，则中国理论疫苗市场天花板约为293*14=4,102亿元。数据来源：医药魔方，兴业证券经济与金融研究院整理疫苗品种疫苗品种单价单价/元元 接种次数接种次数合计金额合计金额/元元卡介苗2 1 2 甲肝乙肝联合疫苗110 3 330 百白破-IPV-Hib联合疫苗599 4 2396 麻腮风联合减毒活疫苗76 1 76 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗60 2 120 乙型脑炎减毒活疫苗37 2 74 13价肺炎球菌多糖结合疫苗698 4 2792 五价轮状病毒减毒活疫苗280 3 840 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）188 2 376 水痘减毒活疫苗136 1 136 四价流感病毒裂解疫苗127 18 2277 总计总计9419 疫苗品种疫苗品种单价单价/元元 接种次数接种次数 合计金额合计金额/元元四价流感病毒裂解疫苗127 32 4048 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）1298 3 3894 总计（男）总计（男）4048总计（女）总计（女）7942疫苗品种疫苗品种单价单价/元元 接种次数接种次数 合计金额合计金额/元元重组带状疱疹疫苗1598 2 3196 23价肺炎球菌多糖疫苗200 1 200 四价流感病毒裂解疫苗127 25 3163 总计总计65590-18岁岁19-50岁岁51-75岁岁图、中国人一生理论疫苗消费额（按中标价估算）图、中国人一生理论疫苗消费额（按中标价估算）23,989 26,035 22,003 24,769 21,271 18,588 23,427 21,771 17,929 15,646 8,040 11,267 14,112 14,534 13,589 12,168 11,410 8,125 10,080 11,538 12,903 5,446 05,00010,00015,00020,00025,00030,00035,00040,00045,00020102011201220132014201520162017201820192020H1一类苗二类苗4