医药保健行业重大事件快评：集采常态化下持续关注创新药龙头-20200821-国信证券-12页.pdf

请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 行业研究行业研究 Page 1 证券研究报告证券研究报告动态报告动态报告/行业快评行业快评 医药保健医药保健 行业重大事件快评行业重大事件快评 超配超配（维持评级）2020 年年 08 月月 21 日日 集采常态化下持续关注创新药龙头集采常态化下持续关注创新药龙头 证券分析师：证券分析师：谢长雁谢长雁 0755-22940793 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980517100003 证券分析师：证券分析师：陈益凌陈益凌 021-60933167 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980519010002 证券分析师：证券分析师：朱寒青朱寒青 0755-81981837 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980519070002 联系人：联系人：陈曦炳陈曦炳 0755-81982939 联系人：联系人：李虹达李虹达 联系人：联系人：张超张超 事项：事项：2020 年 8 月 20 日，第三批全国药品集中采购工作产生拟中选结果。本次集采的 56 个品种中 55 个采购成功（拉夫米定流标），共有 191 个产品拟中选。国信医药观点国信医药观点：1）价格降幅基本符合预期价格降幅基本符合预期。与最高有效申报价比，拟中选价平均降幅 72.3%，最高降幅 98.7%，价格降幅基本符合预期。2）国产龙头重视集采，国产龙头重视集采，涉及涉及品种中标率高品种中标率高。此次集采涉及国内制药龙头的品种较多，各家企业参与的热情高，涉及品种的中标率也较高。获得拟中选品种最多的是齐鲁制药（8）和石药集团（8），扬子江、中国生物制药、复星医药、翰森制药、恒瑞药业和科伦药业分别有 7、7、5、5、4、4 个品种拟中选；3）外企参与度明显降低外企参与度明显降低。本轮集采涉及的 55 个品种中，仅 3 个品种有外企中选，外企的参与度明显降低，外企在集采外市场的品牌优势使其对集采持观望态度。我们认为，政策导向下集采外市场的价格也将持续下降，集采中标的重要性也将进一步加强。4）风险提示：）风险提示：集采执行力度超预期的风险，集采外市场价格下降超预期的风险。5）投资建议：投资建议：带量采购趋于常态化，仿制药降价将成为长期趋势，未来预计将继续扩大品种和地区范围；并且生物药、自费药品在将来也有被纳入带量采购的可能。行业集中度持续提升，发展方向加速向创新药转型。集采中标利好新入局者打破现有市场格局，快速放量抢占市场份额。建议短期关注本轮集采中标企业业绩弹性，长期持续关注研发能力较强的国产创新药龙头以及 biotech 公司。建议建议关注关注：恒瑞：恒瑞医药、中国生物制药、医药、中国生物制药、复星医药、复星医药、君实生物、复宏汉霖君实生物、复宏汉霖-B。评论：评论：采购量、申报资格及拟中选资格：基本沿用第二批采购量、申报资格及拟中选资格：基本沿用第二批集采集采的规则的规则 申报资格：申报资格：属于采购品种目录范围并获得国内有效注册批件的上市药品，且满足以下要求之一：1）原研药或一致性评价参比制剂；2）通过一致性评价的仿制药；3）按化学药品新注册分类批准的仿制药；4）纳入中国上市药品目录集的药品。最多入围企业数：最多入围企业数：根据实际申报企业数确定最多入围企业数，最多可有 8 家同时入围。采购量：采购量：全国实际中选企业数为 1 家的，为首年约定采购量计算基数的 50%；全国实际中选企业数为 2 家的，为首年约定采购量计算基数的 60%；全国实际中选企业数为 3 家的，为首年约定采购量计算基数的 70%；全国实际中选企业数为 4 家及以上的，为首年约定采购量计算基数的 80%。阿莫西林颗粒剂、利奈唑胺口服常释剂型、莫西沙星氯化钠注射剂、左氧氟沙星滴眼剂、环丙沙星口服常释剂型、头孢地尼口服常释剂型、头孢克洛口服常释剂型、请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 Page 2 克拉霉素口服常释剂型等品种采购量较同等条件的其他品种降低 10%。采购周期：采购周期：实际中选企业数为 1 家或 2 家的，本轮采购周期原则上为 1 年；全国实际中选企业数为 3 家的，本轮采购周期原则上为 2 年；全国实际中选企业数为 4 家及以上的，本轮采购周期原则上为 3 年。其中阿扎胞苷注射剂、莫西沙星氯化钠注射剂、左乙拉西坦注射用浓溶液本轮采购周期原则上为 1 年。拟中选企业确定准则：拟中选企业确定准则：入围企业价格符合以下条件之一的，获得拟中选资格。1）“单位可比价”同品种最低“单位可比价”的 1.8 倍。2）“单位申报价”降幅50.00%（以采购品种目录对应规格最高有效申报价为基数进行计算）。降幅以百分比计，四舍五入保留百分比小数点后 2 位。3）“单位可比价”0.1000 元。表表 1：第三批带量采购入围企业数、采购量及采购周期第三批带量采购入围企业数、采购量及采购周期 实际申报企业数实际申报企业数 最多入围企业数最多入围企业数 采购量采购量 采购周期（年）采购周期（年）1 1 50%1 2 2 60%1 3 2 60%1 4 3 70%2 5 4 80%3 6 4 80%3 7 5 80%3 8 6 80%3 9 6 80%3 10 7 80%3 11 8 80%3 资料来源:上海阳光医药采购网、国信证券经济研究所整理 注 1：阿莫西林颗粒剂、利奈唑胺口服常释剂型、莫西沙星氯化钠注射剂、左氧氟沙星滴眼剂、环丙沙星口服常释剂型、头孢地尼口服常释剂型、头孢克洛口服常释剂型、克拉霉素口服常释剂型等品种采购量较同等条件的其他品种降低 10%注 2：阿扎胞苷注射剂、莫西沙星氯化钠注射剂、左乙拉西坦注射用浓溶液本轮采购周期原则上为 1 年 价格降幅符合预期，价格降幅符合预期，国产国产龙头中标率高龙头中标率高 第三批集采涉及的 56 个品种中，合资格企业数在 35 家的超过 50%，合资格企业数在 68 家的约 30%，另有三个品种的合资格企业数超过 10 家，分别是二甲双胍口服常释剂型（31）、二甲双胍缓释控释剂型（19）和卡托普利口服常释剂型（13）。图图 1：第三批集采各品种的合资格企业数第三批集采各品种的合资格企业数 资料来源:上海阳光医药采购网、Insight、国信证券经济研究所整理 1898102420332%16%14%18%4%7%4%0%5%0%5%10%15%20%25%30%35%0246810121416182034567891011数量占比nMsRpRvMmNnNtMnOqPnRpO7NbPbRtRrRmOqQeRoOyQlOnPnOaQnPrQwMmOmMxNrMqP 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 Page 3 表表 2：第三批集采采购品种及合资格企业数第三批集采采购品种及合资格企业数 序号序号 品种品种 合资格合资格企业数企业数 序号序号 品种品种 合资格合资格企业数企业数 序号序号 品种品种 合资格合资格企业数企业数 1 阿那曲唑口服常释剂型 5 20 卡培他滨口服常释剂型 3 39 维生素 B6 口服常释剂型 6 2 阿哌沙班口服常释剂型 8 21 卡托普利口服常释剂型 13 40 西酞普兰口服常释剂型 3 3 阿扎胞苷注射剂 3 22 喹硫平口服常释剂型 4 41 西替利嗪口服常释剂型 7 4 氨基葡萄糖口服常释剂型 5 23 拉夫米定口服常释剂型 6 42 缬沙坦口服常释剂型 8 5 氨溴索口服常释剂型 6 24 来曲唑口服常释剂型 3 43 盐酸达泊西汀片 3 6 奥氮平口腔崩解片 6 25 氯氮平口服常释剂型 3 44 依托考昔口服常释剂型 3 7 奥美拉唑口服常释剂型 5 26 美金刚口服常释剂型 6 45 乙胺丁醇口服常释剂型 4 8 布洛芬缓释控释剂型 5 27 孟鲁司特钠咀嚼片 8 46 右佐匹克隆口服常释剂型 3 9 布洛芬颗粒剂 6 28 孟鲁司特钠颗粒剂 4 47 左乙拉西坦口服液体剂 3 10 地氯雷他定口服常释剂型 3 29 匹伐他汀口服常释剂型 5 48 左乙拉西坦注射用浓液体 5 11 多潘立酮口服常释剂型 4 30 普芦卡必利口服常释剂型 4 49 阿莫西林颗粒剂 3 12 二甲双胍缓释控释剂型 19 31 曲美他嗪口服常释剂型 6 50 利奈唑胺口服常释剂型 3 13 二甲双胍口服常释剂型 31 32 塞来昔布口服常释剂型 6 51 莫西沙星氯化钠注射剂 3 14 非布司他口服常释剂型 4 33 舍曲林口服常释剂型 3 52 左氧氟沙星滴眼剂 3 15 非那雄胺口服常释剂型 3 34 坦洛新（坦索罗辛）缓释控释剂型 5 53 环丙沙星口服常释剂型 4 16 非那雄胺口服常释剂型 8 35 碳酸氢钠口服常释剂型 6 54 头孢地尼口服常释剂型 5 17 氟西汀口服常释剂型 3 36 替格瑞洛口服常释剂型 9 55 头孢克洛口服常释剂型 4 18 枸橼酸西地那非片 4 37 托法替布口服常释剂型 7 56 克拉霉素口服常释剂型 6 19 甲钴胺口服常释剂型 3 38 维格列汀口服常释剂型 9 资料来源:上海阳光医药采购网、Insight、国信证券经济研究所整理 此次集采有 55 个品种采购成功，仅有拉夫米定一个品种流标。对比最高有效申报价，各品种的平均价格降幅是 72.3%，最小价格降幅是 12.6%（科伦药业的阿莫西林颗粒），最大价格降幅 98.7%（石药欧意的盐酸美金刚片）。平均降幅在 90%以上的品种有阿哌沙班片、奥氮平口崩片、非那雄胺片（5mg）、枸橼酸西地那非片、卡托普利片、盐酸美金刚片、孟鲁司特钠咀嚼片、塞来昔布胶囊、枸橼酸托法替布片。表表 3：第三批带量采购拟中选品种第三批带量采购拟中选品种 序序号号 药品通用名药品通用名 规格规格 包装包装数量数量 拟中选企业拟中选企业 拟中选价拟中选价格（元）格（元）单价单价 最高有效最高有效申报价申报价 降幅降幅 1 阿那曲唑片 1mg 28 浙江海正药业股份有限公司 27.88 1.00 8.86-88.8%阿那曲唑片 1mg 14 杭州中美华东制药有限公司 20.27 1.45 8.86-83.7%阿那曲唑片 1mg 14 重庆华邦制药有限公司 39.58 2.83 8.86-68.1%阿那曲唑片 1mg 30 江苏海岸药业有限公司(扬子江药业集团有限公司受托生产)105.00 3.50 8.86-60.5%2 阿哌沙班片 2.5mg 14 齐鲁制药（海南）有限公司 13.68 0.98 28.43-96.6%阿哌沙班片 2.5mg 14 江苏豪森药业集团有限公司 40.68 2.91 28.43-89.8%阿哌沙班片 2.5mg 28 江苏嘉逸医药有限公司 99.00 3.54 28.43-87.6%阿哌沙班片 2.5mg 28 正大天晴药业集团股份有限公司 99.12 3.54 28.43-87.5%3 注射用阿扎胞苷 100mg 1 四川汇宇制药股份有限公司 260.00 260.00 996.00-73.9%注射用阿扎胞苷 100mg 1 正大天晴药业集团股份有限公司 346.00 346.00 996.00-65.3%4 盐酸氨基葡萄糖胶囊 0.75g 30 浙江诚意药业股份有限公司 22.52 0.75 2.93-74.4%硫酸氨基葡萄糖胶囊 0.25g 24 浙江海正药业股份有限公司 9.18 0.38 1.27-69.8%盐酸氨基葡萄糖片 0.75g 90 江苏正大清江制药有限公司 89.39 0.99 2.93-66.1%盐酸氨基葡萄糖胶囊 0.75g 30 澳美制药厂 31.27 1.04 2.93-64.5%5 盐酸氨溴索片 30mg 20 山东裕欣药业有限公司 1.50 0.08 0.20-62.5%盐酸氨溴索分散片 30mg 50 山西仟源医药集团股份有限公司 5.25 0.11 0.20-47.5%盐酸氨溴索胶囊 30mg 30 上海信谊天平药业有限公司 3.84 0.13 0.20-36.0%6