2023年实验室准入制度.docx

实验室准入制度 一、所有实验室工作人员必须在接受相关生物平安知识、法规制度培训并考试合格。 二、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物平安领导小组组织实施。体检指标除常规工程外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。并熟练掌握手卫生消毒方法。 三、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 四、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。 五、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原那么和技术，掌握意外事件和生物平安事故的应急处置原那么和上报程序。 六、实验室人员在以下情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：1身体出现开放性损伤；2患发热性疾病； 3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；5妊娠； 七、实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物平安根本情况，了解所从事工作的生物平安风险，接受与所承担职责有关的生物平安知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物平安事故的应急处置原那么和上报程序。 八、外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物平安相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准，一个月及以上的准入需到医务股备案。 九、非本检验科人员，未经允许不得进入实验室区域。 第二篇：微生物实验室准入制度微生物实验室准入制度 1.实验室不允许无关人员进入。 2.只允许被批准的人员进入实验室工作区域。 3.16岁以下少年儿童不得进入工作区域。 4.身体受到开放性损伤限制进入艾滋病实验室；患有上呼吸道急性疾病；患有免疫缺陷或免疫抑制的人员，限制进入实验室工作区域。必须进入的，须做好平安防护前方可进入。 5.外来参观人员，经实验室负责人同意后，在实验室人员陪同下方可进入实验室参观，但每次参观人数限制在十人以内（特殊情况除外）。并告知潜在的风险才能进入实验室。 6.经批准的来实验室协作、工程维护和仪器调试（或维修）的外来人员必须由本实验室人员陪同。 7.实验室的工作人员必须是受过专业教育的技术人员。在上岗工作之前必须经过岗前培训和实验室生物平安知识培训，并经考试合格取得资格方可开始工作。 8.实验室的工作人员必须被告知实验室工作的潜在危险并接受相关培训，自愿从事实验室工作。 9.外来进修、实习人员须经实验室生物平安培训并考试合格后，在专业人员指导下学习和工作。 第三篇：实验室人员准入制度实验室人员准入制度 一、所有实验室工作人员及学生必须在接受相关生物平安知识、法规制度培训并考试合格前方可进入实验室。 二、从事微生物实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物平安领导小组组织实施。体检指标除常规工程外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。体检合格后建立健康监测档案并在上岗证上盖章确认，不符合岗位健康要求不得从事相关工作。 三、从事微生物实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 四、从事微生物实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。 五、从事微生物实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原那么和技术，掌握意外事件和生物平安事故的应急处置原那么和上报程序。 六、在满足上述根本原那么的前提下，必须是自愿从事相关实验活动，了解所从事工作的生物平安风险，必要时在生物平安知情书上签字。并经实验室负责人批准后，才能上岗工作。 七、实验室人员在以下情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意： 1、身体出现开放性损伤； 2、患发热性疾病； 3、呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况； 4、正在使用免疫抑制剂或免疫耐受； 5、妊娠； 6、已经在实验室控制区域内连续工作6小时以上； 7、其它原因造成的疲劳状态。 八、实验活动辅助人员（专职消毒人员、废弃物管理人员、洗刷人员、保洁人员等）应掌握责任区内生物平安根本情况，了解所从事工作的生物平安风险，接受与所承担职责有关的生物平安知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物平安事故的应急处置原那么和上报程序。 九、外单位来本研究室参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物平安相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人批准，一个月及以上的准入需到科研办公室和平安保卫部门备案，到重要部位参观、学习、工作的申请由研究所负责人批准，并到科研办公室和平安保卫部门备案。 第四篇：实验室人员准入制度实验室人员准入制度 1目的 明确实验室人员的资格要求，防止不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物平安事故。2适用范围 适用于所从事的工作内容或所在岗位职责涉及病原微生物操作和管理的一切人员，包括行政管理人员、专业技术人员、质量监督人员、平安监督员、废弃物管理人员、洗涤人员、保洁人员和其它工勤人员、外来单位参观、学习、工作人员以及中心职工跨科室开展实验活动人员等人员的准入。3职责 3.1生物平安管理办公室负责病原微生物操作和管理人员准入制度的制定和更新。 3.2生物平安委员会批准病原微生物操作人员和管理人员的准入。 3.3生物平安管理办公室负责本中心病原微生物操作和管理人员的准入工作的实施。 3.4科室/实验室负责人负责本科室/实验室病原微生物操作和管理人员准入工作的实施。 3.5生物平安管理办公室负责病原微生物操作和管理人员准入工作的监督检查。4准入原那么 4.1生物平安委员会和生物平安管理办公室成员接受有关生物平安知识的培训，了解国家相关政策、法规及本中心生物平安根本情况，熟悉重大生物平安事故的应急处置和上报程序，有较强的组织能力，对工作高度的责任心。 4.2科室负责人 接受有关生物平安知识培训，熟悉国家相应政策、法规、技术标准，熟悉本科室病原微生物相关人员、环境、工作内容和相应的生物平安要求，熟悉生物平安事故的应急处置和上报程序，有较强的组织能力，对工作有高度的责任心。 4.3实验室负责人 具备相关专业教育经历和相应的实验室工作经历，接受有关生物平安知识的培训，掌握相关政策、法规、技术标准，掌握本实验室病原微生物相关人员、环境、仪器设备、病原微生物菌毒种、样本和工作内容等情况，掌握意外事件和生物平安事故的应急处置原那么和上报程序，有解决相关技术问题的能力，对工作有高度的责任心。 4.4实验室技术人员 具备相关专业教育经历，熟练掌握有关标准操作规程、仪器设备操作规程，通过所需的生物平安知识、技术考核，获得相应的上岗证，按要求参加生物平安知识和技术培训，掌握相关技术标准，掌握与所承担工作有关的生物平安根本情况，了解所从事工作的生物风险，掌握常规消毒原那么和技术，掌握意外事件和生物平安事故的应急处置原那么和上报程序。 4.5质量管理人员具备相关专业教育经历和相应的实验室工作经历，接受有关生物平安知识的培训，掌握相关政策、法规、技术标准，熟悉责任范围内实验室相关追踪、环境、设备、设施、病原微生物菌毒种、样本和工作内容等情况以实验室的生物平安关键控制点，能够及时发现生物平安隐患，熟悉生物平安事故的紧急处理和报告程序，有解决问题的能力，有较强的责任心。 4.6实验活动辅助人员 专职消毒人员、废弃物管理人员、洗刷人员、清洁人员等与实验活动相关的人员应掌握责任区域内生物平安根本情况，了解所从事工作的生物平安风险，接受与所承担职责有关的生物平安知识和技术、个人防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物平安事故的应急处置原那么和上报程序。 4.7平安保卫部门或人员 具有相应的平安保卫工作经历，接受有关生物平安知识的培训，了解本中心或所在实验室相关根本情况以及平安保卫要求，能够及时发现并快速消除一般平安隐患，能对较严重的平安隐患提出整改意见或方案，熟悉生物平安事故的紧急处理原那么和程序，具备火灾等平安事故应急处置工作的组织能力，有较强的责任心，有解决问题的能力。 4.8健康监护部门或人员 具有相应的工作经历，接受有关生物平安知识的培训，掌握责任范围内实验室人员健康监护工作的原那么和程序，以及发生生物平安事故时的人员救护知识和处置程序。 4.9外单位参观、学习、工作人员遵守实验室的生物平安相关规章制度，进入实验室的申请必须获得必要的批准，申请进入实 验室并参与实验活动的人员必须具备相应的专业教育和工作经历，并按要求参加培训。 4.2023中心其它科室职工 遵守实验室的生物平安相关规章制度，进入实验室的申请必须获得必要的批准，并按要求参加培训。5准入制度 5.1所有病原微生物实验室人员在满足上述准入原那么的前提下，了解潜在危险，必要时在生物平安知情书上签字。 5.2按本手册的有关规定执行批准手续。 5.3实验室人员在以下情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意： 5.3.1身体出现开放性操作； 5.3.2患发热性疾病； 5.3.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况； 5.3.4在使用免疫抑制剂或免疫耐受； 5.3.5妊娠； 5.3.6已经在实验室控制区域内连续工作6小时以上； 5.3.7其它原因造成的疲劳状态。 5.4工程准入但凡进行某种高致病性传播疾病原微生物或者疑似高致病性传播疾病原微生物实验活动的，工程负责人需提出书面申请并向生物平安委员会提交“实验微生物危害评估报告〞和“实验室微生物操作规程〞，经审查批准前方可进入。实验室人员准入制度 1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物平安知识、法规制度培训并考试合格。 2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检。 3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。 5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原那么和技术，掌握意外事件和生物平安事故的应急处置原那么和上报程序。 6、实验室人员在以下情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：（1）身体出现开放性损伤；（2）患发热性疾病； （3）呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；（4）正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；（5）妊娠； 7、实验活动辅助人员。应掌握责任区内生物平安根本情况，了解所从事工作的生物平安风险，接受与所承担职责有关的生物平安知