2023年拜新同说明书.docx

拜新同说明书 篇一：拜新同说明书) 国药准字J20220031 【中文名称】 硝苯地平控释片 【产品英文名称】 Nifedipine Controlled released Tablets 【消费企业】 拜耳医药保健 【成效主治】治疗冠心病稳定性心绞病(劳力性心绞痛) 、治疗高血压。 【化学成分】 本品主要成分硝苯地平，为化学名：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢 -3，5-吡啶二甲酸二甲酯。 分子式：C17H18N2O6。 分子量：346.34。 【药理作用】拜新同控释片的活性成分为硝苯地平(Nifedipine)。由拜耳药物研究中心开发。硝苯地平为钙离子拮抗剂它可阻止钙离子流入心肌细胞及冠状动脉和末梢阻力血管的平滑肌细胞内。这种作用有以下优点：硝苯地平能够扩张冠状动脉因而能够通过增加狭窄后血流量而改善心肌的氧供应，同时心肌氧需求量也因后负荷的降低而减少，结果拜新同控释片减少了心绞痛的发作频率及强度。长期使用拜新同控释片还能够防止在冠状动脉中构成新的动脉粥样硬化的危险硝苯地平可扩张末梢动脉血管，降低了末梢阻力，因而拜新同控释片可降低已升高的血压。拜新同控释片可在24小时内恒速释放硝苯地平(持续释放)，因而适用于 每日服药一次。 【药物互相作用】1 与硝酸酯类合用，操纵心绞痛发作，有较好的耐受性。 2 与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱 发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 3 与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测 地高辛的血药浓度。 4 与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些 药的游离浓度常发生改变。 5 与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，留意调整剂量。 6 葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。 【不良反响】1 常见不良反响有外周水肿(与剂量成正比);头痛等。 2 与本品关系不确定的不良反响：头晕;恶心;便秘;乏力;面部潮红和热觉。 3 1%-3%不良反响：胸痛;腿痛;感受异常;眩晕;皮疹;腿部抽筋;鼻出血;鼻炎;阳痿;尿频等。 4 lt;1%不良反响：蜂窝织炎;寒战;面部水肿;颈痛;骨盆痛;房颤;心动过缓;心脏停博;早博;低血压;心悸;静脉炎;体位性低血压;心动过速;焦虑;性欲减退;抑郁;失眠;嗜睡;搔痒症;盗汗;腹痛;腹泻;口干;消化不良;食道炎;胃胀;胃肠道出血;呕吐;淋巴结病;痛风;消瘦;关节 痛;关节炎;肌痛;呼吸困难;咳嗽;咽炎;视力模糊;弱视;结膜炎;复视;肾结石等。 5 罕见不良反响：过敏性肝炎;秃头;贫血;抗核抗体阳性关节炎;红斑性肢痛病;剥。 6 脱性皮炎;发烧;齿龈增生;男性乳房发育;白细胞减少;情绪波动;肌肉痛;神通过敏;紫癜;颤抖;睡眠失调;Stevens-Johnson综合征;昏厥;血小板减少;中毒性表皮融节坏死;血药浓 度峰值时瞬间失明;震颤;风疹等。 【禁忌症】对硝苯地平过敏者禁用。 【产品规格】30mg 【用法用量】 每日服药一次。 【贮藏方法】 遮光阴凉枯燥处保存。 【本卷须知】 1 低血压：绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反响，个别患者出现严峻的低血压病症。这种反响常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂 时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。 2 外周水肿：患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。关于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左室功能 进一步恶化所致。 3 对诊断的干扰：应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床病症，但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚 集度降低，出血时间延长;直截了当Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。 4 肝肾功能不全、正在服用β受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开场，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆 性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。 篇二：拜新同片剂说明书 硝苯地平控释片说明书 【批准文号】 国药准字J20220031 【中文名称】 硝苯地平控释片 【产品英文名称】 Nifedipine Controlled released Tablets 【消费企业】 拜耳医药保健 【成效主治】治疗冠心病稳定性心绞病(劳力性心绞痛) 治疗高血压 【化学成分】 【药理作用】 拜新同控释片的活性成分为硝苯地平(Nifedipine)由拜耳药物研究中心开发硝苯地平为钙离子拮抗剂它可阻止钙离子流入心肌细胞及冠状动脉和末梢阻力血管的平滑肌细胞内这种作用有以下优点：硝苯地平能够扩张冠状动脉因而能够通过增加狭窄后血流量而改善心肌的氧供应同时心肌氧需求量也因后负荷的降低而减少结果拜新同控释片减少了心绞痛的发作频率及强度长期使用拜新同控释片还能够防止在冠状动脉中构成新的动脉粥样硬化的危险硝苯地平可扩张末梢动脉血管降低了末梢阻力因而拜新同控释片可降低已升高的血压拜新同控释片可在24小时内恒速释放硝苯地平(持续释放)因而适用于每日服药一次 【药物互相作用】 硝苯地平的降压作用在与其它降压药合用时会加强硝苯地平与西咪替丁雷尼替丁奎尼丁地高辛发生互相作用 【不良反响】 头痛面部和皮肤潮红燥热心动过速心悸头昏疲乏低血压小腿肿胀极个别病例中有胃肠道紊乱如恶心腹泻皮肤反响如瘙痒荨麻疹皮疹老年男性患者长期使用可见男子女性乳房长期用药还会出现牙龈增生可能损害驾驶和操作机器的才能 【禁忌症】 低血压对二氢吡淀类药物过敏患者禁用 【产品规格】 30mg 【用法用量】 每日服药一次 【贮藏方法】 遮光阴凉枯燥处保存。 【本卷须知】 严峻低血压、明显心衰、严峻主动脉狭窄、胃肠道严峻狭窄及肝功能不全患者慎用。 篇三：降压灵说明书 复方利血平片 （复方降压片）说明书(2023-06-15 13:18:30) 标签：复方降压片 利血平片 降压药 西 药降压 心脑血管药 复方利血平片 （复方降压片）说明书 2023-05-30 【药品名称】： 通用名：复方利血平片 汉语拼音：fufang lixueping pian 【成 份】：本品为复方制剂，其成分为每片含：利血平0.032mg，氢氯噻嗪 3.1mg，维生素b61.0mg，混旋泛酸钙1.0mg，三硅酸镁30mg，氯化钾30mg，维生素b11.0mg， 硫酸双肼屈嗪4.2mg，盐酸异丙嗪2.1mg，辅料适量。 【药理毒理】：利血平为肾上腺素能神经抑制药，可阻止肾上腺素能神经末稍内介质的贮 存，将囊泡中具有升压作用的介质耗竭。硫酸双肼屈嗪为血管扩张药，可松驰小动脉平滑肌， 降低外周阻力。氢氯噻嗪那么为利尿降压药。三药结合应用有明显的协同作用，促进血压下降， 提高了疗效，从而降低了各药的剂量和不良反响，同时，氢氯噻嗪能增加利血平和硫酸双肼 屈嗪的降压作用；还能降低它们的水钠潴留的副作用。 【适 用 症】：用于早期和中期高血压病。 【用法用量】：口服，一次1-2片，一日3次。 【不良反响】：常见的有鼻塞、胃酸分泌增多，及大便次数多等副交感神经功能占优势现 象以及乏力、体重增加等。 【禁 忌】：1、对本品过敏者禁用。2、胃及十二指肠溃疡患者禁用。 【本卷须知】：用药期间出现明显抑郁病症，即应减量或停药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】：尚不明确 【药物互相作用】：利血平化患者，加用洋地黄可能突发心跳停顿或心率失常，宜加留意。 【贮 藏】：遮光、密封保存。 【规 格】：复方 【包 装】：塑料瓶，100片/瓶。 【有 效 期】：2年。 【批准文号】：国药准字h36022303 利血平有哪些特点及副作用？ 利血平口服后降压作用产生缓慢、平和，停药后作消失也慢。口服后3—7天见效，3—4 周达顶峰，停药后血压在2—6周内上升。该药曾广泛用于轻、中度高血压，特别是与噻嗪类 毫克。肌内注射或静脉注射为0.5—1.0毫克，注射后约30—60分钟开场产生降压作用，最 大作用在3小时，因而重复注射宜在3小时后。 利血平不良反响较多，目前，新的具有更多优点的降压药不断上市，该药在高血压的治 疗中已非常少应用。常见不良反响有鼻塞、口干、抑郁、胃酸增多、腹泻、皮疹等，大剂量可 出现面红、心律失常、心绞痛样症候群，心动过缓，偶可产生帕金森征候群。应留意，有精 神抑郁性疾病或病史者，有溃疡病病史者、急性局限性肠炎、溃疡性结肠炎、帕金森征候群 者禁用。 答复：2023-07-25 23:42提咨询者对答案的评价：其它答复 共2条答复 评论 x_wolf80 [学长 ] 你说的含利血平的复方降压药是北京降压0号吧？ 国内常用的复方降压制剂有复方降压平片（北京降压０号）和复方降压片等。其中北京 降压０号是一种长效制剂，疗效确切，副作用小，价格廉价，曾在临床广为使用，为我国高 血压的防治工作做出了突出的奉献。但由于北京降压０号主要是由利血平、双肼屈嗪、双氢 克尿噻和氨苯喋啶等老药组成，其配方的科学性以及是否适宜于当代的高血压治疗，在学术 界有较大的争论。 利血平也叫利舍平，是从印度产的蛇根萝芙木根中提取出的一种生物碱，属于抗去甲肾 上腺素能神经药。我国产的萝芙木根中提取出的总生物碱制剂“降压灵〞，其有效成分主要是 利舍平，降压作用与利舍平类似而较弱，但不良反响较轻。 利血平具有降压作用平和持久、价格低廉等特点，但大剂量长期应用可导致抑郁症，故 在有些国家已渐被淘汰，１９８２年我国公布的第一批淘汰药中就有利血平。因而，不少医 生认为，既然已将利血平列为淘汰药，那么，含有利血平的复方降压制剂也应该被淘汰，为 什么含有利血平的北京降压０号等复方降压制剂却不断延用至今？这与利血平的作用特点不 无关系。利血平药量加大，降压效力并不增加，但副作用明显增多。而小剂量０．１～０．２ ５ ｍｇ／ｄ 使用时，不良反响少见或非常轻。北京降压０号中的利血平含量每片仅为０．１ ｍ ｇ，１日１次给药，不会产生大剂量利血平应用时所引起的不良反响。近年来，多项大规模 临床试验将小剂量利血平与利尿剂结合使用，或与利尿剂配成复方降压制剂，均获得了比拟 满意的降压效果，加上其价格低廉，因而在许多国家（包括一局部欧美国家）利血平仍做为 一种主要的降压药和复方降压制剂中的主要降压药成分应用于临床。 节选自从jnc7结合用药指导原那么剖析复方降压制剂——北京降压0号的组分构成 参考文献：从jnc7结合用药指导原那么剖析复方降压制剂——北京降压0号的答复：2023-07-27 21:36评论ytigeru [学弟 ] 药效学 本品使四周交感神经末端的去甲肾上腺素储存耗竭，也使脑、心和其他器官中的儿茶酚 胺和五羟色胺储存耗竭。降压以四周作用为主，四周血管阻力降低，心率减慢，心排血量减 少，从而使血压下降。 药动学 口服后吸收快，平均3.5小时血药浓度达峰值,迅速分布到主要脏器,包括脑组织,生物利 用度约为50％, 起效缓慢, 数天至3周降压起效, 3～6周达顶峰,停药后作用持续1～6周。 半衰期α与半衰期β分别为4.5与45～168小时,无尿时消除半衰期87～323小时。静脉注射 后血药浓度下降,平均半衰期33小时。约96％与血浆蛋白结合。主要在肝内代谢。60％以上 口服药以原药方式于给药3～4天后从粪便排出, 8％从尿中排出，其中不到1％为原形药。 用于治疗高血压和高血压危象。 1．口服、成人常用量：一次 0.1—0.26mg，每日 1次，通过7～14天调整剂量，视疗 效而定；极量：口服一次 0.5mg。小儿常用量：每日按体重 0.005—0.02mg／kg或按体外表积 0