心脑舒通-心.ppt

专注于人 专精于药 吉林敖东洮南药业股份有限公司 心脑舒通胶囊的产品介绍心脑舒通胶囊的产品介绍 心脑舒通胶囊心脑舒通胶囊 吉林敖东洮南药业股份有限公司吉林敖东洮南药业股份有限公司 护心护脑护心护脑 双重保护双重保护 活血化瘀、舒利血脉活血化瘀、舒利血脉 内内 容容、企业简介、企业简介、产品简介、产品简介、临床药理作用、临床药理作用、作用机制研究、作用机制研究、临床疗效观察、临床疗效观察 公司隶属于吉林敖东药业集团股份有限公司公司隶属于吉林敖东药业集团股份有限公司 公司注册总资本公司注册总资本46984698万元，总资产万元，总资产2.252.25亿元。亿元。国家重点高新技术企业国家重点高新技术企业 国家发改委高技术产业化示范企业国家发改委高技术产业化示范企业 八个剂型五个车间全部通过八个剂型五个车间全部通过GMPGMP认证认证 公司现有品种个，八大剂型。涵盖了公司现有品种个，八大剂型。涵盖了心脑血管、肿瘤、解热镇痛、肝病和糖尿病心脑血管、肿瘤、解热镇痛、肝病和糖尿病五大类。五大类。企业简介企业简介 符合符合GMP要求的综合制剂车间要求的综合制剂车间 产品简介产品简介 1、产、产 品品 概概 述述 2、产、产 品品 特特 点点 3、用、用 法法 用用 量量 4、注、注 意意 事事 项项 1 1、产品概述、产品概述 心脑舒通胶囊是自单味药材蒺藜全草心脑舒通胶囊是自单味药材蒺藜全草中提取有效成分制成的口服制剂。中提取有效成分制成的口服制剂。主要成分：甾体皂苷，包括呋甾皂苷和主要成分：甾体皂苷，包括呋甾皂苷和螺甾皂苷。螺甾皂苷。功功 能：活血化瘀、舒利血脉。能：活血化瘀、舒利血脉。适应症：用于胸痹心痛，中风恢复期的适应症：用于胸痹心痛，中风恢复期的半身不遂；语言障碍和动脉硬化等心脑半身不遂；语言障碍和动脉硬化等心脑血管缺血性疾患，以及各种血液高粘症。血管缺血性疾患，以及各种血液高粘症。2 2、产品特点、产品特点 本品为单味中药提取制成的口服制剂。本品为单味中药提取制成的口服制剂。本品属天然绿色植物药，适合长期服用本品属天然绿色植物药，适合长期服用 本品具有心、脑同治功效本品具有心、脑同治功效 本品没有虫类药物成分造成的毒性蓄积反应本品没有虫类药物成分造成的毒性蓄积反应 本品没有硝酸酯类药物的耐药性和剧烈头痛等本品没有硝酸酯类药物的耐药性和剧烈头痛等副作用副作用 3 3、用法用量、用法用量 口服口服,一次一次3 3粒，一日粒，一日3 3次，饭后服用。次，饭后服用。适合长期预防和维持治疗。适合长期预防和维持治疗。颅内出血后尚未完全止血者忌用颅内出血后尚未完全止血者忌用 有出血史或血液低粘症患者慎用有出血史或血液低粘症患者慎用 4 4、注意事项、注意事项 临床药理作用临床药理作用 一、抑制血小板聚集一、抑制血小板聚集 二、对血栓形成的影响二、对血栓形成的影响 三、降血脂作用三、降血脂作用 四、改善血液流变性四、改善血液流变性 五、改善心脏和血管功能五、改善心脏和血管功能 一、抑制血小板聚集一、抑制血小板聚集 1、血浆中、血浆中GMP140影响影响 试验研究表明：心脑舒通能显著降低血浆中试验研究表明：心脑舒通能显著降低血浆中GMP140水平水平（与空白组比较（与空白组比较P0.05），抑制血小板活化，从而抑制血小），抑制血小板活化，从而抑制血小板聚集。板聚集。3.862.372.3700.511.522.533.54对照组试验组西苑医院心脑血管病研究室西苑医院心脑血管病研究室 中西医结合脑血管病杂志中西医结合脑血管病杂志 2、血浆中、血浆中TXB2、6Keto-PGF1水平的作用水平的作用 大鼠高脂食物喂养大鼠高脂食物喂养4周，随机分组。周，随机分组。空白对照组高脂食空白对照组高脂食物和生理盐水；物和生理盐水；试验组高脂食物和试验组高脂食物和心脑舒通。心脑舒通。试验研究结果：试试验研究结果：试验组能显著降低血验组能显著降低血浆中浆中TXB2水平，水平，同时显著升高同时显著升高6Keto-PGF1水平。水平。（P0.05）600.29491.63139.61716.130100200300400500600700800TXB26Keto-PGF1空白组空白组治疗组治疗组表明：心脑舒通能够降低表明：心脑舒通能够降低TXA2和提高和提高PGI2，调节，调节TXA2/PGI2失衡，起失衡，起到抑制血小板聚集的作用。到抑制血小板聚集的作用。西苑医院心脑血管病研究室西苑医院心脑血管病研究室 中西医结合脑血管病杂志中西医结合脑血管病杂志 3 3、血小板聚集率的影响、血小板聚集率的影响 治疗前治疗前 治疗后治疗后 P P值值 AdrAdr诱导诱导 77.60777.6077.6917.691 69.06769.0678.8438.843 0.010.01 ADPADP诱导诱导 75.20075.20013.89613.896 64.53364.53311.21411.214 0.010.01 缺血性心脑血管疾病患者用心脑舒通治疗后，对肾上缺血性心脑血管疾病患者用心脑舒通治疗后，对肾上腺素（腺素（AdrAdr）或二磷酸腺苷（）或二磷酸腺苷（A D PA D P）诱导的血浆血小板）诱导的血浆血小板聚集率明显下降，有显著的抑制血小板聚集作用。聚集率明显下降，有显著的抑制血小板聚集作用。中西医结合杂志中西医结合杂志 二、血栓形成的影响二、血栓形成的影响 1、对大鼠颈总动脉模型血栓形成时间的作用、对大鼠颈总动脉模型血栓形成时间的作用 本研究证实，蒺藜皂苷本研究证实，蒺藜皂苷能明显延长大鼠动脉血能明显延长大鼠动脉血栓形成时间，与空白对栓形成时间，与空白对照组比较（照组比较（P0.05）有显著的差异，心脑舒有显著的差异，心脑舒通具有一定的抗动脉血通具有一定的抗动脉血栓形成的作用。栓形成的作用。491.63491.63716.13716.130 0100100200200300300400400500500600600700700800800空白组空白组试验组试验组西苑医院心脑血管病研究室西苑医院心脑血管病研究室 中西医结合脑血管病杂志中西医结合脑血管病杂志 2、血浆、血浆t-PA、PAI含量的作用含量的作用 试验研究结果：试验组能显著提高血浆中试验研究结果：试验组能显著提高血浆中t-PA水平，同时显著降低水平，同时显著降低PAI水平（与空白组比较水平（与空白组比较P0.05）。）。表明：心脑舒通能够调节血液纤溶系统，起到抑制血栓形成的作用。表明：心脑舒通能够调节血液纤溶系统，起到抑制血栓形成的作用。3.713.713.713.717.277.272.762.760 01 12 23 34 45 56 67 78 8t-PAt-PAPAIPAI空白组空白组试验组试验组西苑医院心脑血管病研究室西苑医院心脑血管病研究室 中西医结合脑血管病杂志中西医结合脑血管病杂志 三、降血脂作用三、降血脂作用 1、对高血脂大鼠心肌梗死后血脂的影响、对高血脂大鼠心肌梗死后血脂的影响 本研究证实，蒺藜皂苷本研究证实，蒺藜皂苷能降低高脂动物能降低高脂动物TC、LDL及及TC/HDL比值，比值，具有明确的降脂作用，具有明确的降脂作用，明显降低梗死后大鼠的明显降低梗死后大鼠的血脂水平，对心肌梗死血脂水平，对心肌梗死后心脏事件的发生率的后心脏事件的发生率的控制具有重要的意义。控制具有重要的意义。试验单位：中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室试验单位：中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室 7.475.383.835.065.063.33.32.532.53012345678TCLDLTC/HDL疗前疗后2、对高血脂症家兔血脂的影响、对高血脂症家兔血脂的影响 方法：方法：健康雄性日本大耳白兔，随机取健康雄性日本大耳白兔，随机取1010只作为正常对照组，喂普只作为正常对照组，喂普通饲料，通饲料，4040只给予高脂饮食喂养只给予高脂饮食喂养4 4周，随机分为四组：模型组喂高周，随机分为四组：模型组喂高脂饲料；、高脂饲料心脑舒通小剂量组和大剂量组阳性药脂饲料；、高脂饲料心脑舒通小剂量组和大剂量组阳性药物对照组，喂以高脂饲料和辛伐他汀，物对照组，喂以高脂饲料和辛伐他汀，2 2周，测定血脂（周，测定血脂（TCTC、TGTG）。）。组别组别 TCTC（mmol/Lmmol/L）TGTG（mmol/Lmmol/L）空白对照组空白对照组 1.0331.0330.5030.503 0.8740.8740.4330.433 模型组模型组 24.32524.3256.0798*6.0798*5.2725.2720.599*0.599*小剂量组小剂量组6.3mg/kg6.3mg/kg 17.09717.0971.936*#1.936*#2.8272.8270.163*#0.163*#大剂量组大剂量组1212.6mg/kg.6mg/kg 14.80814.8085.029*#5.029*#1.8381.8380.402*#0.402*#阳性药物对照阳性药物对照 16.80516.8052.734*#2.734*#2.2032.2030.743*#0.743*#结果：结果：与模型组比较，小剂量组、大剂量组、阳性药物组兔血清胆固与模型组比较，小剂量组、大剂量组、阳性药物组兔血清胆固醇及甘油三酯的水平明显降低（醇及甘油三酯的水平明显降低（p0.05p0.05），表明心脑舒通具有），表明心脑舒通具有良好的降脂作用良好的降脂作用 。试验单位：中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室试验单位：中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室 四、改善血液流变性四、改善血液流变性 项项 目目 例数例数 治疗前治疗前 服药后服药后1h 1h 治疗后治疗后 全全血血比比粘粘度度 高切高切 变值变值 50 6.600.90 6.350.98*6.100.76*30 6.171.24 -5.361.23*45 4.920.56 -4.050.49*低切低切 变值变值 50 10.012.38 8.882.34*8.081.82*30 8.741.96 -6.761.24*45 8.130.88 -7.131.23*血浆比粘度血浆比粘度 50 1.870.14 1.820.13*1.750.12*30 1.870.23 -1.660.17*45 1.750.08 -1.570.15*红细胞压积红细胞压积 45 47.714.37-45.324.94*红细胞电泳红细胞电泳 50 212 202*192*心脑舒通能够增强红细胞变形性、降低红细胞聚集性，降低全心脑舒通能够增强红细胞变形性、降低红细胞聚集性，降低全血和血浆比粘度，促进红细胞及血小板在血浆中运行的速度。血和血浆比粘度，促进红细胞及血小板在血浆中运行的速度。使微循环缓慢的血流加速，改善缺血组织和细胞的循环代谢。使微循环缓慢的血流加速，改善缺血组织和细胞的循环代谢。结果表明，本品能显著增加有效血容量（结果表明，本品能显著增加有效血容量（BVBV）、提高每）、提高每搏输出量（搏输出量（SVSV）、每分输出量（）、每分输出量（COCO），提高了心搏指数（），提高了心搏指数（SISI）、）、心脏指数（心脏指数（CICI）,降低了血管总外周阻力（降低了血管总外周阻力（TPRTPR），提高了左），提高了左心有效泵力（心有效泵力（VP.VP.），明显改善心脏和血管功能。），明显改善心脏和血管功能。治疗前治疗前 治疗后治疗后1h1h P P值值 BV(L%)BV(L%)5.1305.1301.1101.110 5.4955.4951.0901.090 0.010.01 SV(m1/SV(m1/搏搏)107.335107.33524.36024.360 118.128118.12828.96028.960 0.010.01 CO(L/min)CO(L/min)9.4379.4372.4402.440 10.24710.2472.6922.692 0.050.05 SI(ml/SI(ml/搏搏/min)/min)