2023年县区食品药品监管体制改革方案5篇 3.doc

XX县区食品药品监管体制改革方案(草案)5篇 XX市食品药品监管体制改革工作实施方案 为认真贯彻落实XX省人民政府关于食品药品监管体制改革的实施意见（豫政【2023】 28号）文件精神，加快推进全市食品药品监管体制改革工作，提升监管能力和综合保障水平，结合我市实际，制定本方案。 一、总体要求 全面贯彻落实党的十八大和十八届三中全会精神，以邓小平理论和“三个代表〞重要思想为指导，深入贯彻落实科学开展观，认真落实国务院、省政府机构改革和职能转变要求，以保障人民群众食品药品平安为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，按照精简、统 一、效能原那么，减少监管环节，明确部门责任，优化资源配置，强化技术支撑，充实加强基层监管力量，对生产、流通、消费环节的食品平安和药品的平安性、有效性实施统一监督管理，构建一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管保障体系，进一步提高食品药品监督管理水平，促进全市食品药品产业健康持续开展，为加快科学开展，打造大美南阳、活力南阳、幸福南阳提供有力支撑。 二、改革目标 通过改革，全市食品药品监管能力得到增强，执法效能明显提高，资源配置趋向合理，部门职责更加明晰，监管责任有效落实，构建和完善统 一、高效、权威的食品药品监管体制，建立起权责一致、监管到位的食品药品监管责任体系，监管严格、质量可控的平安保障体系，动态监测、有效监管的风险预警体系，反响灵敏、高效运转的应急处置体系，依法行政、注重实效的长效监管体系，公正有力、科学权威的技术支撑体系，将南阳打造成为食品药品平安示范市。 三、根本原那么 ——理顺体制，分级管理。落实地方政府对食品药品平安负总责的要求，改革完善监管体制，实行地方政府分级管理，统一管理机构，合理划分事权，实现权责一致。 ——整合职能，落实责任。落实体制改革“整合、统 一、加强〞的核心要求，整合监管职能和机构，明确和强化监管责任，着力解决各监管部门职能交叉、权责脱节、推诿扯皮等现实问题，最大提升监管效能。 ——强化根底，提升能力。落实治标与治本并举、整治与建制并重的要求，加强食品药品监管根底建设，整合监管技术资源，充实基层监管力量，强化科技支撑能力，加快建立覆盖各环节的最严格的监管制度体系。 ——因地制宜，积极稳妥。结合本地区地域特点、经济社会开展水平、市场监管任务和行政管理现状，积极推进机构改革和职能转变，妥善处理改革开展稳定关系，确保实现食品药品监管体制改革目标。 四、主要任务 （一）建立市、县分级管理体制 按照省政府关于将现行食品药品监督管理机构省级以下垂直管理改由地方政府分级管理的工作要求，市、县级食品药品监督管理机构其行政编制分别纳入市、县行政编制总额，审批权限分别由市、县两级机构编制部门分别行使；市、县食品药品监督管理机构所属技术机构的人员编制、领导职数，由市、县两级机构编制部门管理。按照国务院机构改革和职能转变方案（国发【2023】 22号）关于“将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品平安监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门〞的要求，市、县各级工商部门及其基层派出机构要划转相应的监管执法人员、编制和相关经费，市、县各级质监部门要划转相应的监管执法人员、编制和涉及食品平安的检验检测机构、人员、装备及相关经费。市、县政府根据机构、职责调整情况，核减职能减少、工作任务不饱满部门的人员编制，充实食品药品监督管理机构编制规模，确保新机构有足够的力量和资源有效履行职责，市、县新增和调整食品药品平安监管编制数要到达本地总人口的万分之三左右。食品药品监管经费纳入同级财政预算予以保障。 （二）组建统 一、权威的监管机构 市、县级政府要参照国务院、省政府整合食品药品监管职能和机构的模式，将原食品平安办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品平安监管和药品管理职能进行整合，组建新的食品药品监督管理机构，对食品药品实行集中统一监管；同时，加挂食品平安委员会办公室牌子，承担同级政府食品平安委员会的具体工作。按照食品、药品分设的原那么，组建成立市、县级执法和检验检测机构。建立健全本行政区域内设立的XX县区、产业集聚区、开发区等食品药品监督管理机构。各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，班子成员的任免须事先征得上级业务主管部门的同意，业务上接受上级主管部门的指导。 1、新组建XX市食品药品监督管理机构。整合原市政府食品平安办、市工商局、市质监局、市食品药品监管局的食品平安监管和药品管理职能，组建的XX市食品药品监督管理局，为市政府直属部门。新机构加挂市政府食品平安委员会办公室牌子，承担市政府食品平安委员会的具体工作。 2、整合组建县、区食品药品监管机构。各县和XX县区、XX县区原那么上按照市级整合食品药品监管职能和机构的模式，组建本地食品药品监管机构。在XX市城乡一体化示范区、高XX县区、鸭河工区、官庄工区设立食品药品监督管理局，为区管委会直属机构。各县区要在各产业集聚区、开发区设立食品药品监管派出机构。 3、整合组建市、县（区）农畜产品质量平安监管机构。设立市农产品质量平安执法队，副处级规格，作为市农业局直属执法机构，负责全市农产品质量平安行政执法工作。整合加强市畜产品质量平安监管机构，设立市畜产品质量平安执法队，作为市畜牧局直属执法机构，副处级规格，负责全市畜产品质量平安执法工作。 4、设立打击食品药品犯罪专项机构。市公安局增设食品药品平安侦查大队，正科级规格，各县区公安局增设食品药品平安侦查中队，主要负责侦查食品药品违法犯罪活动，防范、打击食品药品恐怖活动。 （三）健全基层管理体系。各县区要强化基层食品平安管理责任，在乡镇和街道办事处设立食品药品监督管理所，作为县级食品药品监督管理局的派出机构，副科级规格，编制数要到达辖区人口的万分之二点五左右。加强基层监管执法和技术力量，改善办公条件，配备现场快速检测和调查取证等必要的技术装备，满足监管执法需要。乡镇政府要将食品药品平安工作列为重要职责，切实负起责任。在农村行政村和城镇社区设立食品药品监管协管员，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传教育等职责，所需人员津贴纳入县级财政预算，构建分区划片、包干负责的监管责任网和群众监督网，形成食品药品监管横向到边、纵向到底的工作体系。 （四）强化科技支撑体系和根底监管能力建设 按照统 一、精简、效能的原那么，转变政府职能，整合监管职责，创新监管方式，优化资源配置，强化科技支撑，提升监管能力，形成事前科学审评、事中严格监管、事后依法行政的监管模式，构建全过程、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，进一步提高食品药品平安保障水平。 一是提升监管科技支撑能力。统筹整合市工商、质监、食药监等部门的食品检测资源，建设市级区域性食品检测中心。同时，积极谋划和向上申报食品检测建设工程，按照国家食品平安监管体系“十二五〞规划（国办发【2023】 36号）、食品药品监管总局关于食品平安检测能力建设规划工程实施有关工作的通知（食药监财【2023】 254号）、XX省食品药品保障体系建设规划（2023—2023）（豫政办【2023】 105号）规定的标准，标准配备食品检验场所、仪器装备，建立完善高层次人才引进机制，使其具有承担全市乃至豫西南地区的食品检验检测的能力，为行政机关的全过程监管提供技术支撑，有效防止地区性、行业性食品药品平安风险。 1、组建XX市食品检验中心。为XX市食品药品监督管理局二级事业单位，副处级规格。负责全市的食品、化装品检验工作。开展食品、化装品检验方法、质量标准以及与食品、化装品质量有关的平安性等方面的科研工作。组织实施全市食品、化装品抽验方案，指导县级食品检验机构及食品、化装品生产单位质量检验机构的业务技术工作。 2、保存原XX市药品检验所。原XX市食品药品检验所更名为XX市药品检验所，为XX市食品药品监督管理局二级事业单位，正科级规格。负责全市药品生产、经营、使用单位的药品检验、复验工作。开展药品检验方法、质量标准以及与药品质量有关的药品平安性、有效性等有关方面的科研工作。组织实施全市药品抽验方案，指导县级药品检验机构及药品生产单位质检机构的业务工作。 3、组建XX市医疗器械检验所。为XX市食品药品监督管理局二级事业单位，正科级规格。负责全市医疗器械生产、经营、使用单位的医疗器械质量监督检验工作。承担全市医疗器械产品的注册检验工作。组织实施全市医疗器械抽验方案，指导医疗器械生产单位质检机构的业务工作。 4、组建XX市食品药品平安监测中心。为XX市食品药品监督管理局二级事业单位，正科级规格。承担全市食品平安风险评估、药品不良反响、药物滥用监测和医疗器械产品不良事件、化装品不良反响的监测技术工作，评估和预防可能发生的平安风险。 5、整合组建县级食品检验检测机构。各县区要加快检测机构整合力度，以快速检测和根底工程为主，参考市级检测机构设置，结合本地实际，组建县级食品检验机构，按照国家标准加强装备和人员配置，满足基层监管和执法需要。保存县级药品检验所，承担其原有的药品检验职能。 二是加强监管根底能力建设。各级政府要加大食品药品监管财政投入力度，足额保障设备购置、检验检测、风险评估、应急处置、事故救援、有奖举报、监督检查、信息工程、追溯体系、人员培训、宣传教育、示范创立、诚信机制、评审评定、反响试验、以奖代补等监管经费，建立稳定的投入增长机制。加强监管队伍建设，明确人员配备要求，严格监管人员准入和退出，加大高层次人才引进力度，保障食品药品监管执法机构对各类专业技术人员的需要。强化宣传教育培训，提高执法人员素质，标准行政执法行为，增强监管执法能力。 1、组建XX市食品稽查局。为XX市食品药品监督管理局直属二级事业单位，副处级规格。负责全市食品、化装品稽查工作，开展跨区域食品、化装品违法案件的查处工作。组织全市食品、化装品平安的专项执法监督检查活动。 2、组建XX市药品稽查局。将XX市食品药品监督管理局药品稽查支队改名为XX市药品稽查局，其原有规格、职能、编制保持不变。负责全市药品、医疗器械稽查工作，开展全市跨区域药品、医疗器械违法案件的查处工作，组织全市药品、医疗器械平安的专项执法监督检查活动。 3、组建XX市食品药品监督管理局审评认证中心。为XX市食品药品监督管理局直属二级事业单位，正科级规格。承担全市药品零售企业gsp认证评价工作。负责对食品注册品种进行技术初审。开展i、Ⅱ类医疗器械产品的技术审评。负责建立XX市食品、药品、医疗器械、化装品审评专家库，组织专家开展食品药品相关评定工作。 4、组建XX市食品药品平安举报投诉信息中心。为XX市食品药品监督管理局直属二级事业单位，正科级规格。设置12331举报投诉热线，负责全市食品药品投诉举报线索的受理、转办、督办，组织实施举报奖励工作。负责信息化建设和食品电子追溯体系建设工作。 （五）明确各监管部门职责分工 按照国家食品药品监管总局与有关部门的职责界定，各级与食品平安有关的部门要各司其职、各负其责，积极做好相关工作，与食品药品监管部门形成密切联动机制。将商务部门负责的生猪屠宰监管职责调整到同级畜牧部门，确保职能、机构、队伍、装备等及时划转到位，各项工作有序衔接。农业部门要落实农产品质量平安监管责任，加强有关农业投入品的监管，强化源头治理；畜牧部门要加强畜禽养殖、屠宰环节和生鲜乳收购环节的监管。按照无缝衔接原那么，准确划分食品药品监管部门和农业畜牧部