2023年药品安全春风行动实施方案.docx

2023年药品平安春风行动实施方案 为有效消退药品平安隐患，保障2023 年元旦、春节、元宵节和全国两会期间等特殊时段药品平安，确定在全区集中开展2023“药品平安春风行动〞，特制定本方案。 一、指导思想 坚持以党的、二中、三中、四中、六中全会精神、考察重要讲话指示精神以及关于药品平安系列重要指示精神为指导，坚决贯彻落实“四个最严〞要求，突出重点品种、重点环节、重点区域，深化排查、防范、化解药品平安风险，坚决打击危害药品平安违法违规行为，着力解决我区药品平安领域突出问题，切实保障人民群众用药平安。 二、工作原那么和目标 坚持“问题导向、底线思维、真抓实干、务求实效〞的工作原那么，依据上级部门统一部署，充分发挥基层市监所的作用，全面深化排查节日和两会期间药品平安风险，做好药械化重点品种及其生产经营企业和使用单位监督检查，严峻查处违法违规行为，提高药品平安保障水平，确保不发生区域性系统性药品平安大事。 三、时间支配 本次行动自2023 年12 月28 日开头，至2023 年3 月31 日结束。假设因特殊状况，全国两会时间后移，那么活动时间顺延至两会闭幕。 四、主要任务和措施 〔一〕严格风险隐患排查整治。突出对旅游景区、城乡结合部、农村等重点地区，结合工作实际，明确重点检查对象，深化细致排查整治风险隐患，严峻打击违法违规行为。 医疗器械生产环节：组织开展第一类医疗器械备案清理标准专项检查工作，以医用冷敷贴类产品为重点，严查将非医疗器械作为医疗器械备案、“高类低备〞以及产品名称和预期用途不标准等违规行为。 药械流通环节：以单体零售药店、个体诊所、民营特色医院、疫苗接种单位等为重点，加强对中药饮片、疫情防控用药械、含特殊药品复方制剂等产品抽查检查，严查进货渠道与贮存、销售、使用行为的合法、合规性；加强对医疗机构使用过期医疗器械的监督检查；针对疫苗、特殊药品、无菌和植入类医疗器械等高风险产品，结合年度监管工作状况，对有关单位进行“回头看〞，保持依法严处的高压态势，防止假劣药品和不符合质量标准医疗器械流入市场以及特殊药品流弊现象。 化装品流通环节：以染发、烫发和祛斑美白类特殊化装品以及婴幼儿化装品为重点品种，以美容机构和电子商务平台经营的特殊化装品为重点环节，加强化装品经营监管。 〔二〕严峻打击违法违规行为。严格落实?药品管理法??疫苗管理法?和“四个最严〞要求，加大对危害药械化质量平安违法行为的打击力度，对投诉举报、监督抽验、监管部门移送等案件线索，依法严查快处，落实惩办到人；做好行政执法与刑事司法连接工作，加强信息共享、案情通报，涉嫌犯罪的准时移送公安机关，坚决杜绝“有案不移、有案难移、以罚代刑〞现象。 〔三〕持续加强风险监测。进一步加大药械化不良反响〔大事〕预警监测力度。在做好日常监测同时，支配专人负责节假日和两会期间等关键时段值守，坚持实行每日监测，认真履行“哨兵〞职责。努力做到风险早觉察、早报告、早评估、早处置，充分发挥报告数据在监测风险信号方面的作用，不放过任何一个风险隐患。 〔四〕加大科普宣扬力度。各地要利用“两节〞特色场所和报纸、播送、电视等媒体，以及政务双微等互联网渠道，结合节庆传统，实行群众喜闻乐见的形式，深化开展?药品管理法??疫苗管理法??医疗器械监督管理条例??化装品监督管理条例?等普法宣扬和药品平安科普宣教，提高公众药品平安意识。准时药品平安警示，引导科学合理用药。坚持做好药品平安舆情监测，加强舆情分析研判和处置引导，努力做到早觉察、妥处置，避开形成药品平安舆情大事。同时，要乐观开展2023“药品平安春风行动〞进展状况和工作成果的宣扬，努力扩大行动的社会影响，形成公众广泛参与的良好气氛。 五、工作要求 〔一〕加强组织领导。各所、稽查大队、食药科要聚焦行动方案、聚焦工作任务，聚焦要害问题，集中人力、集中精力、集中物力，步调全都、上下联动、群策群力，确保行动有声，确保措施有力，确保工作有效。 〔二〕加强督导检查。食药科要与市局对应科室加强对接，把握行动具体要求。要守土有责，快速行动，聚焦问题针对性地开展行动，管好自己的“责任田〞。要适时开展督查指导，准时把握各县区工作进度状况。要准时觉察、梳理、解决行动中存在的问题，切实将各项工作任务落到实处。 〔三〕统筹协调，促进共治。食药科要主动加强与公安等相关部门的亲热协作，互通信息、相互支持；加强宣扬，乐观发动群众参与，发挥社会公众的监督作用，营造深厚的药品平安社会共治共享气氛，推动行动深化实施。 〔四〕强化信息运用和报送。各所、稽查大队要明确春风行动联系人，专人负责行动期间信息汇总和报送工作，要准时总结行动开展状况，形成阶段工作小结，于2023 年1 月26 日、2 月23 日、3 月26 日前，报送食药科，食药科汇总后报送市局办公室药品监管科。 4