2023年食品药品安全检查指导方案.doc

食品药品平安检查指导方案 根据省市食品药品平安大检查工作实施方案的要求，结合我县实际，特制定县食品药品平安大检查工作实施方案如下： 一、加强领导 成立县食品药品平安大检查领导小组，局长任组长、副局长和餐保所所长任副组长、药品监管股、稽查股、餐保所相关人员为成员，领导小组下设办公室，办公室设在注安科，同志任办公室主任。 二、加大宣传力度 7月15日召开发动大会，参会人员为全局所有干部职工和所有食品药品生产经营单位负责人，认真学习市人民政府办公室关于进一步加强平安生产工作的紧急通知（吉府办明（2023）46号）、关于印发全市重点行业领域平安生产大检查工作方案的通知（吉府办字（2023）177号）以及省局关于集中开展平安生产大检查的紧急通知（赣食药监字（2023）64号）、关于印发全省食品药品平安大检查工作实施方案的通知（赣食药监办（2023）32号）、关于印发全市食品药品平安大检查工作实施方案的通知（吉食药监办[2023]40号），部署全县食品药品平安大检查工作。 三、检查内容和时间安排 1、时间安排： 2023年7月15日-8月15日为自查阶段，所有食品药品（器械，下同）生产经营单位组织开展食品药品平安自查，深入彻底排查治理食品药品平安隐患，排查情况、整改方案和整改结果于8月12日前上报县食品药品监督管理局备案。 2023年8月16日-9月15日为检查阶段，县食品药品监督管理局对本辖区的食品药品生产经营单位进行全面的现场平安检查，对本部门的平安情况进行隐患排查，对检查、排查出的平安隐患必须做到逐条整改、逐项落实、不留后患。 2023年9月16日-30日，市局组织对局部县（市、区）开展食品药品平安大检查情况进行抽查，对发现的问题进行通报。 2、检查内容： 食品平安领域。一是开展重点领域、重点品种的监督检查。特别要加强餐饮环节、学校食堂、民工食堂、机关食堂、企业食堂以及农村聚餐的食品平安监控工作，加大对熟肉制品、卤制品、水产品以及采食野生蘑菇的监管力度。二是抓好打击“保健食品〞四非专项行动，严厉打击保健食品非法添加、非法生产、非法经营、非法宣传等不法行为，重点检查易发生违法添加行为的减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、改善睡眠等产品企业，查堵可能发生问题的平安漏洞，此项工作由县餐保所负责。 医疗器械平安领域。重点检查一次性使用无菌医疗器械特别是输注器具、麻醉穿刺包等直接与人体血液循环相接触的医疗器械，突出检查原材料采购、原材料检验或验证、生产过程（关键控制点）检验、出厂检验、不合格品控制等关键环节，生产、检验、环氧乙烷消毒、设备是否完好。加大对骨科植入物、心脏起搏器、血管内导管、支架、介入器材、人工晶体、人工心脏瓣膜等高风险产品相关经营和使用单位的监督检查。 药品平安领域。要从质量控制、物料管理、生产管理等环节，认真查找可能存在的药品平安隐患，监督企业严格执行药品gmp的有关规定，监督企业严格按照注册的标准组织生产和检验。要进一步加大经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易制毒化学制剂、兴奋剂、生物制剂、血液制品、疫苗、根本药物等重点品种的企业的监督检查，监督企业严格执行药品gsp的有关规定。 平安生产领域。要催促辖区内所有涉药涉械单位和食品药品检验所开展全面自查工作，催促其加强危险化学品使用设施、设备、平安附件的平安检查，加强对高温、高压、易燃、易爆等重点车间、重点部位的平安监控，及泄露监测报警、通风、防火防爆设施设置维护及运行的检查，加强麻醉药品、精神药品、毒性药材（药品）、菌毒种、环氧乙烷灭菌气体和危险化学品的管理。 四、有关要求 1、加大宣传报道。要结合“平安生产月〞活动，充分利用报纸、播送、电视、网络等各种媒体，采取多种形式，广泛开展食品药品平安法规、制度和知识等系列宣贯活动。要广泛发动群众，设立举报 、信箱，公布举报奖励方法，鼓励社会举报并及时兑现奖励。 2、落实整改措施。对检查出来的食品药品平安问题和隐患都要列出清单，建立台账，标明检查时间、检查人员，被检查单位名称、发现问题和隐患，并提出整改要求；要会同所在单位商定整改事项，明确整改措施、资金、责任、时限和预案等事项，做到“五落实〞；对可能引发较大、重大食品药品平安事故隐患，立即下达整改通知，并将有关信息要及时报告县政府和市局食品药品平安大检查领导小组办公室。 3、建立长效机制。进一步完善隐患排查整治工作机制，建立细化到每个岗位的日常隐患排查整改制度，定期向县政府和上级食品药品监管部门报备隐患排查情况、整改结果。及时总结经验，制定规章制度和标准标准，促进隐患排查治理制度化、标准化、常态化。 4、严格遵守排查工作纪律。要通过一听、二看、三查、四促的方式，深入实际、深入现场、深入基层、深入企业，严肃认真地开展食品药品平安大检查活动。严格执行中央“八项规定〞和省委省政府有关规定，轻车简从，廉洁执法、勤俭节约。对发现的平安隐患和问题，要敢于动真、敢于碰硬，做到检查不留死角、整治不留后患。 内容总结 （1）食品药品平安检查指导方案 根据省市食品药品平安大检查工作实施方案的要求，结合我县实际，特制定县食品药品平安大检查工作实施方案如下： 一、加强领导 成立县食品药品平安大检查领导小组，局长任组长、副局长和餐保所所长任副组长、药品监管股、稽查股、餐保所相关人员为成员，领导小组下设办公室，办公室设在注安科，同志任办公室主任 （2）2、检查内容： 食品平安领域