DB22T 2959-2018 荧光定量基因快速检测技术规程.pdf

DB22/T295920184)握住靠近小瓶边缘的拭子管，将拭子从处理液小瓶底部提起几毫米，将管子压向小瓶边缘并将其折断，确保拭子足够短，以使盖能盖紧：5)盖上盖，高速漩涡震荡10秒钟：6)打开检测盒盖，使用洁净的移液管，将全部样本试剂检测盒中，盖上检测盒盖：7)打开电脑，打开荧光定量基因快速检测仪：8)运行荧光定量基因快速检测仪系统软件：9)在荧光定量基因快速检测仪系统窗口，创建测试，扫描检测盒的条形码，系统软件可以自动读取以下信息：测试试剂、试剂批号标识、检测盒序列号和有效期：10)在样本编号框中，输入样本编号：11)开始测试：12)打开绿灯闪烁的仪器模块门，放入检测盒：13)关门，测试开始，绿灯停止闪烁，测试完成后，指示灯熄灭：14)反应结束后，等系统自动对该模块解锁，开门，取出检测盒：15)处理使用过的检测盒：16)打印报告。4.2质量控制4.2.1样本处理质控4.2.1,1在每个检测盒中，样本处理质控均包含干孢子盒形式的非传染性孢子或球芽孢杆菌孢子，用于判断样本是否得到充分处理。4.2.1.2如果存在有机体，样本处理质控可确认结核分枝杆菌、金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌以及艰难梭菌已经裂解，并可确认样本处理是否充分，反应是否完整。4.2.1.3样本处理质控可监测PCR反应体系中是否存在基因扩增抑制因子。样本处理质控在阴性样本中必须为阳性，在阳性样本中可能为阴性也可能为阳性。4.2.1.4如果样本处理质控符合标准，则样本处理质控为“合格”，如果在阴性测试中没有检测到样本处理质控，则检测结果为“无效”。4.2.2探针质控在P反应开始前，荧光定量基：因快速检测仪会测量从探针发出的荧光信号，用以监测冻干珠的复溶、反应管加样、探针的完整性以及珠料的稳定性。如果探针质控符合标准，则视为“合格”。4.3实验室报告发放4.3.1阳性结果、阴性结果应按照正常报告流程出具实验室检测报告：4.3.2若检测失败，及时与临床医生沟通。4.4检测记录实验样本记录表见附录A。5检测报告5.1检测报告须经由具备临床医学检验技术的医务人员审核并签发，报告模板见附录B。5.2报告应包括以下信息：3