JG170-2005 生物安全柜.pdf

JG170-2005生物安全柜1范围本标准规定了生物安全柜的定义、产品的分级与标记、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存等。本标准适用于微生物、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的生物安全柜的设计、制造和检测。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB191包装储运图示标志GB/T1184形状和位置公差未注公差值GB13554高效空气过滤器JG71洁净室施工及验收规范3术语和定义以下术语适用于本标准。3.1生物安全柜biosafety cabinet防止操作过程中含有危险性生物气溶胶散逸的负压空气净化排风柜。3.2生物危害biohazard由生物因子形成的危害。3.3生物危害分级biohazard levels3.3.1危害等级I hazard level I由对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子所造成的危害（低个体危害，低群体危害)。3.3.2危害等级IIhazard level II由对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害的致病因子所造成的危害（中等个体危害，有限群体危害），但有有效的预防和治疗措施。3.3.3危害等级ha7 ard level由对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子所造成的危害（高个体危害，低群体危害），通常有预防和治疗措施。JG170-20053.3.4危害等级V hazard level N由对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危险的致病因子所造成的危害（高个体危害，高群体危害），没有预防和治疗措施。3.4阳性positive做有菌验证的试验称为阳性试验，结果达到规定的菌浓时称为阳性。本标准中规定：对照皿中含有不小于300个枯草杆菌的菌落，称其为阳性。3.5双重绝缘double insulation由基本绝缘和附加绝缘构成的电绝缘系统。4分级与标记4.1分级4.1.1I级生物安全柜用于对人员及环境进行保护，对受试样本无保护且能满足操作生物危害等级为I、级致病因子要求的生物安全柜。I级生物安全柜的工作窗开口向内吸人的负压气流用以保护人员的安全；排出气流经高效过滤器过滤是为了保护环境不受污染。4,1.2级生物安全柜用于对人员、受试样本及环境进行保护且能满足福作生物危害等级为I、级的致病因子要求的生物安全柜。级生物安全柜的工作窗开口向！识入的负压气流用以保护人员的安全：经高效过滤器过滤的垂直气流用以保护受试样本：排出气汽高效过滤器过滤是为了保护环境不受污染。4.1.2.1级A1型生物安全柜工作窗口进风气流和工作区垂直气混合后进人安全柜上部的箱体，一部分气流经过高效过滤器过滤后重新送至工作区；另一部分气流经过高效过滤器过滤后排至实验室或通过排风管道排至室外。安全柜内的污染部位有正压区域，并且这些正压区域没有被负压区域包围。4.1.2.2级A2型生物安全柜工作窗口进风气流和工作区垂直气流混合后进人安全柜上部的箱体，一部分气流经过高效过滤器过滤后重新送至工作区；另一部分气流经过高效过滤器过滤后排至实验室或通过排风管道排至室外。安全柜内所有污染部位均为负压区域或者被负压区域包围。4.1.2.3级B1型生物安全柜工作窗口进风气流和工作区垂直气流混合后进入安全柜上部的箱体，一部分气流经过高效过滤器过滤后重新送至工作区；另一部分气流经过高效过滤器过滤后通过排风管道排至室外。安全柜内所有污染部位均为负压区域或者被负压区域包围。4.1.2.4I级B2型生物安全柜工作区垂直气流全部来自实验室或室外，排风经过高效过滤器过滤后直接排至室外，不允许回到安全柜和实验室中。所有污染部位均为负压区域或者被负压区域包围。4.1.3级生物安全柜完全密闭不漏气结构的，能满足操作生物危害等级为I、W级致病因子要求的生物安全柜。人员通过与生物安全柜连接的密闭手套实施操作。生物安全柜内对实验室的负压应不小于120P。送风应经高效过滤器过滤后进入生物安全柜内，排风应经两道高效过滤器过滤后排至室外。当密闭手套脱落时，其与柜体连接处的洞口风速应不小于0.7m/s。2