2023年实验室管理体系运行自查报告.docx

实验室管理体系运行自查报告 xxxx质量技术监督局： 为加强资质认定实验室监督管理，确保其持续符合法定条件 要求，按照国家认监委的安排和国人实函（2023）20233号文件要求，省监局决定组织开展2023年实验室资质认定专项监督检查工作。结合我单位的实际情况，根据市质量技术监督局淄质监质科便字（2023）45号文件要求，中心成立了自查小组，对照实验室资质认定评审准那么、食品检验机构资质认定评审准那么及省质监检查重点，认真开展了自查工作。自查的范围是：管理体系是否满足评审准那么要求且持续运行。现将自查情况汇报如下： 一、组织领导 接到市质监局要求自查的通知后，我单位立即成立了以中心 主任为组长，副主任、业务科室负责人为成员的自查小组，就自查问题召开了专门会议，明确目标、落实责任。会上，就检查内容进行了细化、分工，做到了责任到人。同时，针对本实验室的根本情况和检测能力，对照标准进行了自查 二、自查情况 我中心于xx年xx月xx日通过省质监局资质认定，证书编号为xxxx，有效期至xx年xx月xx日。 为保证检验检测工作持续有效，我中心于xx年xx月份上报 了相关评审材料，同时与省质监局领导进行了 请示和沟通，xx月份又递交了补正资料。xx月xx日，参加省质监局组织的“食品检验机构资质认定培训班〞后，我中心获知实验室资质认定工作发生变化，要求所申报的检验能力、仪器设备等要做到食品与非食品1 分开。因此，我中心之前所报送及补正的材料必须更改。在此情况下，为提高检验检测质量和实验室管理水平，保证实验室资质认定工作顺利进行，我们按照新的要求，进一步完善质量管理体系，积极进行质管手册的改版和相关资料的整改，以争取尽快通过评审组验收。 在资质认定证书过期期间，我中心自觉遵守计量法、产品质量法和认证认可条例等法律法规，没有开展样品检测工作，未使用认证标志，也未出现超范围检测和编造检测数据出具虚假报告等情况。同时，承诺在未通过实验室资质认定之前，不向社会出具公正数据，亦不使用认证标志。 二〇一一年八月十日 第二篇：质量管理体系运行自查总结质量管理体系运行自查总结 质量管理体系运行自查总结 1.职责不清车轮转部门职责、岗位职责、人员职责划分不清，遇事互相推诿，车轮大战;应明确部门职责、岗位职责和人员职责，责权利统一，实施相关有效考核。 2.文件失控难识断需要文件指导的场合没有建立文件，文件要求不明确，文件缺乏可操作性，文件只是“摆设〞;应针对需要建立所需的文件，提出明确要求，做到操作性强，工作有据可依。 3.目标制定有点难未认识到制定目标的必要性，随意根据各类不同的需要而定制（不是“制定〞）或更改有“弹性〞的目标，缺乏对目标的管理、考核;应实施真正的目标管理，制定有用、可行、能起到鼓励作用的目标，同时在各职能和层次上建立相应的目标，并对目标进行实际、全面、有效的考核。 4.缺乏记录假证现对各类记录未作出要求，记录不完整、不标准，甚至记录造假;应确定各类记录要求，规定记录的方式和具体要求，利用记录的结果考核体系运行情况、产品过程控制和产品质量情况，积累有用的数据，从数据分析中得出开展趋势和结论。 5.人员资格无人管各岗位上岗人员是否能够胜任无法确定，缺少对上岗人员的资格考核、认定和岗前培训;应对岗位人员资格要求作出规定，并对上岗人员是否能够胜任进行考核和认定。 6.培训充数装门面缺少应有的培训，更谈不上有针对性的培训，培训只是为应付外审而做样子;应制定有针对性的培训方案，并有效实施，对培训效果进行考核，以验证培训的有效性。 7.研发变更家常饭研发工程没有或仅有大概的方案。对研发的产品要到达的指标没有界定，对研发产品所依据的法律法规标准标准缺乏关注，随时根据现实情况改变研发路线和方案;应严格执行设计和开发控制程序，按照要求进行设计和开发筹划、输入、输出、评审、验证和确认等一系列工作，研发方案及相关工作需变更时应按程序进行评审和确认。 8.供方更换很随便不按照合格供方名录采购产品，经常以价格廉价作为采购的依据，对采购产品的质量监管不力;应严格执行供方管理控制程序，按照考核、评价和重新评价准那么加强对供方的管理，加强对采购产品的验证和控制。 9.过程控制难改善缺乏对过程应有的控制。没有对需控制的各类过程制定完善的控制措施，根本靠操作人员的经验自我控制过程，缺少过程记录，出现问题时无法追溯原因。应建立完善的过程控制保证能力，必要时制定完整、完善的各类过程操作指导文件和各项措施，应靠执行制度来保证产品质量。 2023.设备用坏才去管未建立全面的设备管理制度，不设或少设设备管理、维修人员，设备资源不充分，不能满足生产需要，不按要求正确使用设备，有时因设备问题影响产品质量;应建立完善的设备管理制度，按期维护、保养设备，保证设备满足生产和产品质量所需的能力。 11.测量设备无校验仪器仪表测量设备管理混乱，无台账、无年度校验方案，未经检定或漏检的仪器仪表在使用甚至在检验岗位上使用;应建立完善的测量设备管理制度，定期送检仪器仪表，禁止使用未经检定或漏检的仪器仪表。 12.产品检验不标准许多应有的检验过程没有建立，检验标准没有完全依据法律法规及相关标准标准制定，执行产品检验制度不严格，随意产品放行。应建立标准的产品检验制度并严格执行，制定的检验标准覆盖法律法规及相关标准标准，产品放行职责明确，有产品质量情况的汇总分析。 13.顾客满意口号喊以顾客为关注焦点、顾客满意只是作为口号喊一下，并不认真了解顾客的需求和愿望，处理顾客投诉走过场，进行顾客满意度测评只是为应付外审做的样子;应引起对确保顾客满意问题的重视，并有具体行动，真正进行顾客满意度调查并利用该结果改进相关工作，在各方面做到顾客满意。 14.原因分析在外表对于所遇到问题的原因分析仅限于外表，不愿追究更多和更深层次的原因，举几个简单事例作为应付;应建立真正的长效改进制度，形成坚持实施纠正措施和预防措施的机制，对现实和潜在的问题深入挖掘根源，摆脱强调客观理由或仅限于外表的所谓原因分析。 15.持续改进哪里见持续改进只是空谈，没有改进的具体要求和实施措施，也没有考核、鼓励和对作出的有效改进的固化。应将持续改进贯穿于整个质量管理体系过程，制定改进方案并付诸有效实施。 16.证书到手任务完质量管理体系的全部任务就是为获取证书。如何保持质量管理体系的有效运行，发挥质量管理体系应有的作用，不在企业领导的工作方案和工作日程之内;企业领导应研究质量管理体系对保证产品质量和促进企业开展应有的重要作用，切实使质量管理体系得到有效运行，而不应该出现面对一大堆待解决的问题苦于找不到解决方法的局面。 第三篇。兽医实验室质量管理体系部门运行总结兽医实验室质量管理体系部门运行总结兽医实验室于202223年2023月20开始试运行质量管理体系，现对运行情况作一初步总结。 一、质量体系文件的编写 实验室质量体系文件包括质量手册、程序文件和作业指导书。质量手册是质量体系的纲领性文件，程序文件是为实施质量管理和技术活动所使用的文件，应包括目的、适用范围和工作程序。作业指导书是我们的标准操作规程。对此实验室主任明确要求：说我所做、做我所写、说到做到、做到有效。如果把文件编写得华而不实，检验人员在运行中只能流于形式，或为应付检查而弄虚作假，最终不仅令实验室浪费了珍贵的资源，更重要的是直接影响到实验室的诚信和打击了检验人员按程序执行的信心和自觉性。 二、管理者高度重视， 质量管理体系的建立绝不是短时间就能完成的工作，有效的运作必须是全体人员的积极参与和通力合作。因此，兽医实验室主任高度重视，以身作那么，并充分调动全体人员的积极性。 三、提高人员素质 人员素质和能力是影响到实验室检验质量的关键环节之一。加强人员培训是有效的手段。实验室根据开展的需要、 工作的复杂性等不同情况进行培训，提升检验人员的技术水平。培训形式灵活多变，采取了科内业务学习、外出培训、请专家授课等形式进行学习，收到较好效果。 四、对检验全过程进行有效控制 检验工作自监测方案的制定、样品的采集、任务书的开出、样品的检测直至检验报告书发出是一条相互关联的多环节的工作链，其中任何一个环节出现过失，均直接影响到检测结果的可靠性。因此，必须对其全程控制。我们在质量体系运行中将检验全过程划分为检验前、检验中、检验后三个独立环节进行管理，使其独立性得到强化、突出。 1、检验前的质量控制 （1）重视样品的接收。 实验室设立专门的样品接收岗位，由检验人员对送检样本进行核查签收。核查内容应包括：采样单填写是否正确齐全、采样单与样品的唯一性标识是否一致、样品质量是否符合检验要求、样品是否及时送检等。对不合格样品拒收，并向采样人或送检人说明拒收原因。 （2）把好仪器、试剂关。 合格的设备和试剂是保证检验质量的前提。实验室的程序文件对试剂供应商的选择、评价和管理、试剂采购及出入库、保存条件、试剂的使用记录等方面进行严格的控制，杜绝不合格试剂购入，杜绝不合格试剂应用于检测。在检测仪 器采购和使用方面，也制定了程序文件和作业指导书，建立仪器设备档案，对仪器设备采购、使用、校准、保养、维护等方面进行标准化的管理，并确保仪器设备的运行条件与作业指导书要求一致，例如电压、电流、湿度、温度等。 2、检验中的质量控制 （1）严格执行实验室标准化操作规程。 依照国家标准、农业部标准和仪器、试剂盒操作说明书，对所有的仪器设备和检测工程编写标准化操作规程。内容包括：检测原理、性能参数、原始样品要求、检验程序、质控程序、样品可报告区间等方面。严格执行标准化操作规程，使操作过程标准化、程序化，减少操作误差。 （2）做好生物平安防护 在生物平安方面实验室全员执行程序文件及作业指导书的要求，同时实验室设立生物平安责任岗位，对实验操作过程中的生物平安进行全程监督，坚决杜绝实验室感染及泄露事故的发生。 3、检验后的质量控制。 检验后过程指检验结果的审核、发出、样品保存的过程。 （1）检验结果的审核。 实施双审核制度，先由操作者进行初审，然后由经授权的负责人进行复核。如发现漏检、错检、书写不标准等情况，及时纠正。 （2）检验报告的发放。 检验报告的发放实施制表人、技术负责人、质量负责人三级审核制度，检验报告的开具和发出必须及时、保密。 （3）已检样品的保存。 实验室已制定程序文件对样品保存方法、保存条件、保存时间作出明确的规定，确保在保存期内可追溯到原始标本。 四、做好质量管理体系的审核和评审工作 管理评审是整个体系稳定和可持续开展的重要工作，疫病监测室正逐步对涉及质量管理体系的全部因素进行审核和评审，一方面要将审核和评审结果以及应采取的措施一一记录归档，另一方面要将审核及评审结果向实验室全体人员及时通报。以利于不断地总结经验，克服缺乏，持续改进。 总之兽医实验室的质量管理体系的核心是检测结果的可靠性，以科学监测对重大动物疫病进行预防控制，体系建立的具体措施必须表达在保证检验质量的各个环节。我们将结合自身实际，求真务实，不断探索，持续改进。 XX市动物疫病预防控制中心兽医实验室 202223年12月1日 第四篇：质量管理体系建设与运行自查报告（大全）XX县