2023年药品安全专项整治工作自查自评报告.docx

药品平安专项整治工作自查自评报告 根据关于印发省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局等六部局关于印发药品平安专项整治工作方案的通知（鄂食药监函[202223]253号）和XX市药监局关于印发药品平安专项整治工作方案的通知（武食药监文[49]号）的文件精神。按照XX市食品药品监督管理局药品平安专项整治工作检查方案（武食药监文 [2023]90号），结合本单位实际贯彻，落实，现将药品平安专项整治工作自查自评情况汇报如下; 1、根据省、市关于开展药品专项整顿的总体要求，公司于xxxx年xx月xx日成立了药品平安专项整治工作小组。由质管部长为组长，各药店负责人为副组长。确保xxxxxxx大药房在平安专项整治工作中尽快进入实施。结合公司实际，xxxxx年xx月xx日研究制定了食品药品监督管理局药品平安专项整治工作实施方案，切实保障药品平安专项整治工作的顺利开展。明确各部门在整治行动中的职责和任务。 2、xxxxxxxxxx大药房是xxxxxx年月xx日xx日通过gsp，并根据xxxxxx大药房在平安专项整治工作中的要求，对本店工作进行了自查.在药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录， 保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止 各类质量事故的发生。药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执 行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章 的药品经营许可证及营业执照复印件，建立供货企业档案， 加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的 协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印 章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告 书的复印件。从源头上把好质量关。验收员根据相应的法律法规、 合同的质量条款以及的质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严 格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。为标准药品经营业行为，给 消费者提供放心的药品和优质的效劳，处方药调配经处方审核复核， 其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问〞，即：问病情、问性别、 问年龄的“三交代〞，即交代服法、交代用量、交代本卷须知，根据 顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，奖药品交与 确保人民用药平安有效。同时、药店在营业店堂内明示效劳公约，公 布监督 和设置顾客意见簿；并提供咨询效劳，指导顾客平安合理 用药。 3、药店在学习贯彻落实国家食品药品监督管理局关于将含麻 黄碱类复方制剂管理纳入药品平安专项整治工作的通知（国食药监 办[202223]613号）、在区局的监管下、进一步落实责任，将含麻黄碱 类复方制剂的药品严格按处方药销售，超剂量的处方严禁销售，做到 有方、有票可查。 4、为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环 节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都 有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟 踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣 药品，未出现与药品质量有关的不良反响及客户投诉。 5、药店根据gsp要求，标准药品陈列管理工作，做到按用途分 类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分 开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、 清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。 6、公司在区药监部门的指导下制定了药品冒充非药品的管理 方案，根据关于联合开展药品平安专项整治活动的通知中、对本 店的非药品进行了自查。使那些写有治疗作用、外包装仿品牌的非药 品拒之门外。 7、通过参加区药监的qq群，和市局在网上发布的通告。使本 企业在最短时间内知道有那些药品的违法广告，及时对药店药品进行 了清查。并按照公司制定的[药品冒充非药品的管理制度]进行了处理 8、公司制定了药品不良反响报告管理标准，标准了药品不 良反响监测报告的收集、核实、评价、上报流程，并制定了一系列相 关制度。药店暂没有药品的不良反响事件。 9、药店的卫生管理责任到人，营业场所应明亮、整洁，每天 早晚各做一次清洁，店面要定期清扫，做到“四无：既无积水、无垃 圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。无环境污染物，各类药品 分类摆放，标准有序。保持店堂内外清洁卫生，各类药品、用品安置 到位，工作人员的生活用品和其他物品放在规定区域，不得与药品混 放。 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx房 xxxxx年xxx月xx日 第二篇：药品平安专项整治自查自评报告XX县区药品平安专项整治办公室关于药品平安专项整治自查自评报告 按照XX省药品使用单位平安专项整治的相关要求，我办进行自查自评，报告如下： 一、成立药事部门负责药品质量管理工作，职责明确。 二、建立健全药品质量管理制度，定期进行检查和考核。 三、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。 四、建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。 五实行药品效期储存管理，对效期缺乏6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。 六、验收需保持冷链运输的疫苗时，同时检查运输条件是否符合要求并做好记录。 七、药库药房面积达标，与生活区、诊疗区、治疗区分开。 八、药品储存到达质量要求，库存药品按属性分类存放。 九、药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。 十、麻醉药品和精神药品按规定管理，专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。 十一、认真执行药品不良反响监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。 XX县区药品平安专项整治办公室 二o一一年七月十五日 第三篇：药品平安专项整治自查自评报告药品平安专项整治自查自评报告 按照XX省药品使用单位平安专项整治的相关要求，我院进行自查自评，报告如下： 一、成立药事部门负责药品质量管理工作，职责明确。 二、建立健全药品质量管理制度，定期进行检查和考核。 三、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。 四、建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。 五实行药品效期储存管理，对效期缺乏6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。 六、验收需保持冷链运输的疫苗时，同时检查运输条件是否符合要求并做好记录。 七、药库药房面积达标，与生活区、诊疗区、治疗区分开。 八、药品储存到达质量要求，库存药品按属性分类存放。 九、药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。 十、麻醉药品和精神药品按规定管理，专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。 十一、认真执行药品不良反响监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。 第四篇：药品平安专项整治工作自查自评报告XX县区人民政府办公室 药品平安专项整治工作自查自评报告 为了真实客观地评价我县开展药品平安专项整治取得的整体效果，为下一阶段工作奠定根底，县人民政府药品专项整治领导组办公室会同卫生、工商、经贸等职能部门，对我县专项整治实施以来的工作情况进行了深入细致的自查自评。现将自查自评情况报告如下： 一、根本情况 自查自评按照XX县区药品平安专项整治工作检查评估实施方案提出的综合评估、药械质量状况评估、药品平安群众满意度测评和企业单位自查自评情况四方面指标进行。对照评分标准检查评分，各项评分加权汇总后，得出总体分。经过认真细致的自查自评，得出我县药品平安专项整治工作评估分值为98.2分，按评分等级评定为优秀。由此可以看出，在县委、县政府正确领导和大力支持下，各有关部门各负其责，密切协作，狠抓工作落实，我县药品平安专项整治工作得到了有效推进，取得了明显的成绩。 （一）政府负总责，着力构建监管保障体系。 县政府对药品平安专项整治工作高度重视，将整治工作列入重要的议事日程。一是健全组织机构。202223年12月26日，县政府结合实际成立了药品整治工作领导组，由政府常务副县长担任组长，政府办一名副主任、县食药监局局长担任副组长，成员由县直相关部门领导组成，领导组办公室设在县食药监局。二是明确部门职责。药品平安监管是一项系统工程，需要多部门齐抓共管，为此，县专项整治领导组召开专题协调会，进一步明确了相关部门的监管职责，做到不留空档、不留死角。三是周密部署工作。专项整治工作启动之初，县政府就组织召开专项整治工作发动会议，周密部署整治工作，出台了XX县区药品平安专项整治工作实施方案，并及时将方案下发到各职能部门和药品经营使用单位。在此根底上，各部门按照职责，层层分解，细化量化整治目标和任务，开通了24小时举报 ，进一步完善了片组监管模式，划定责任区域，实行分片包干、定人定责，确保了专项整治活动目标明确、责任到人。在整治过程中，县政府组织召开了五次协调会议，研究解决存在的困难和问题，牵头组织开展专项整治，催促药品平安各项措施贯彻落实，有力地推进了专项整治工作。四是强化督查检查。县政府办、县药品平安专项整治领导组办公室组织人员，定期不 定期对专项整治工作的催促检查，有效地促进了专项整治工作任务的落实。五是经费列入预算。为保障药品平安专项整治工作的顺利开展，县财政将药品平安经费列入预算，为专项整治工作提供了坚强后盾。 （二）加强宣传教育，着力提高平安意识。一是利用电视、报刊和编发信息简报大力宣传法律法规、平安知识和专项整治成果，其中电视报道5次，报刊报道2023次，编发信息简报30期；二是利用“3.15〞、法制宣传日等节日，采取展出展板、现场义务咨询、现场发放宣传资料等形式，大力开展药品监管法律法规宣传咨询活动。特别在202223年的“3.15〞期间，县食药监局组织全县所有药品经营企业从业人员举行了药品平安宣誓仪式，并利用电子商务大屏幕开展药品平安知识、打假成果宣传，取得了明显的宣传效应，受到社会各界的好评。三是食药监部门利用每年举办的药品平安培训，对全县所有药品经营使用单位药械从业人员进行法律法规培训，切实提高了全县药械从业人员的素质，增强了药品平安意识，标准了经营行为。 （三）健全监管措施，着力构建长效机制 一是健全了监管制度。在日常监管制度比较完备的的根底上，为了进一步标准药品市场秩序。202223年以来，县药监局针对来我县销售药械或者召开展示会、订货会的生产、批发企业 鱼龙混杂的局面，实施了备案管理制度，要求全县所有涉药单位购进药械时，必须验明供货企业在药监局的备案登记前方可购进，有效标准了药品购进渠道；对重大违法违规案件的查处上，县药监局出台了曝光制度，对查实的重大违法违规案件予以曝光，严厉惩罚了不法行为。二是积极创新监管手