2023年药品监管工作科学发展观分析检查报告.docx

2023年药品监管工作科学进展观分析检查报告 依据省州党委的支配部署，我局参与了第一批学习实践活动，在学习活动中认真依据州委的要求创新活动载体、丰富活动内容，圆满完成了第一阶段工作任务。进入其次阶段以来，我局严格依据?实施方案?的要求，广泛征求意见，召开领导班子民主生活会和党组扩大会，对征求到的意见和建议进行了认真分析争辩，进一步找准了制约全州食品药品监管工作科学进展的体制机制障碍和干部职工思想观念、工作作风方面存在的问题和缺乏，有针对性地争辩制定了整改措施。现将有关状况报告如下： 一、十六大以来贯彻落实科学进展观的状况 十六大以来，全局干部职工以科学进展观总揽全局，以保障人民群众饮食用药平安为中心，树立科学监管理念，以促进地方经济进展和维护社会稳定为己任，抓班子、带队伍，严格执法、依法行政，在促进食品药品监管事业和医药产业科学进展方面作出了乐观奉献。 〔一〕监督实施药品生产质量管理标准〔简称gmp〕和药品经营质量管理标准〔ｇsｐ〕，全面提高我州药品生产经营企业管理水平和综合实力。实施药品生产质量和经营质量管理标准认证，全面提升药品生产经营质量和企业管理水平，是确保人民群众身体健康和生命平安的一项民心工程。在我局的大力帮促下，州内12家药品生产企业已先后有10家15个剂型通过了国家级药品生产质量管理标准〔gmp〕认证，18家批发企业、800多家零售企业〔含连锁门店〕通过了药品经营质量管理标准〔gsp)认证，为我州医药产业进展奠定了坚实根底 〔二〕创新监管思路，提高监管水平，保障药品生产源头平安。加强对药品生产企业的监管，保障药品生产质量既符合人民群众的利益也是我们应尽的责任。2023年我们确定了“重点企业、重点品种、重点环节、重点岗位实施重点监管〞的工作思路，制定了?××州药品生产企业重点监管工作方案?，明确了8家制药企业作为重点监管企业，18个品种作为重点监管品种，对药品生产企业全过程实行动态监管，2023年又制定了?××州药品生产企业非正常生产监管工作方案?，对非正常生产的9种情形，实行现场检查、行政惩办等7种特殊监管措施，有效解决了生产不正常企业的监管问题，得到了国务院检查组、国家和省食品药品监管部门的充分确定和高度评价。 〔三〕持续标准药品流通秩序，保障人民群众用药平安。一是将日常监管同专项整治相结合，严峻打击销售使用假劣药品德为，保障人民群众用药平安。层层落实责任，将日程监管责任落实到每个监管人员，保证了对全州全部药品经营企业、医疗机构监督检查的全掩盖。在加大日常监督检查的根底上，深化开展农村药品市场专项整治、中药材、中药饮片专项整治、药品包装、标签、说明书专项整治、疫苗、血液制品专项整治、医疗机构用械专项整治、加盟连锁店专项整治等，进一步标准了我州药品市场秩序，保障了人民用药平安。二是乐观推动农村药品供给网和监督网〔简称“两网〞〕建设，努力解决农夫买药难、买药贵的问题。截至目前为止，全州103个乡镇，1084个行政村，供给网、监督网掩盖率均达100%。 “两网〞建设的推动，为群众购药供给了便利，药品价格随之下降20％以上，农夫群众得到了实惠。 〔四〕认真履行食品平安综合监督职能，整合监管资源，保障人民群众饮食平安。一是组织编制了?××州食品平安委员会工作规章、工作制度、成员单位主要职责?、?××州食品平安监管责任追究制度?、?××州食品平安专项整治三年规划〔2023－2023〕?等规章制度，为全州食品平安综合监管打牢了根底。二是乐观组织开展节日食品市场专项检查和食品平安法律法规及科普学问宣扬活动。三是组织编制了?××州重大食品平安事故应急预案?、?××州重大食品平安事故应急预案操作手册?、?××州食品平安监察制度?和?××州重大食品平安事故月报制度?等一系列工作制度，提高了应急保障力量和水平。四是全面推行信用体系建设，启动了食品平安示范县、示范乡镇创立工作。 〔五〕以促进地方经济进展为己任，全力做好效劳工作。一是全面推动彝族药材标准编制工作，为彝州自然 药业进展夯实根底。坚持“借外脑、用外力〞的工作思路，与省内科研机构开展了有效协作，完成了?x省中药材标准?〔2023年版〕其次册·彝族药和?x省中药材标准?〔2023年版〕第四册·彝族药的编制工作，与昆明医学院合作编辑出版?彝族药材现代争辩?，为发挥彝族医药文化资源优势，促进医药产业进展作出了乐观奉献。二是抓住机遇促成了“健康中国2023战略规划〞民族医药产业政策研讨会在××召开，为彝州药业寻求合作伙伴，招商引资制造了条件。 用科学进展观指导食品药品监管工作，我们有以下几点体会 一是只有树立科学监管理念，坚持以保障人民群众饮食用药平安为中心，我们才能正确处理公众利益与商业利益的关系，使我们的监管工作真正代表人民群众的根本利益，把人民群众拥护不拥护、满足不满足作为我们工作的动身点和落脚点； 二是只有围绕地方党委政府的中心工作做好效劳，我们的的监管事业也才能取得不断进展。几年来，我们乐观主动为地方经济社会进展效劳，编制彝族药材标准，为进展壮大彝州药业经济献计献策，为药业企业进展保驾护航，为地方经济进展作出了乐观奉献，得到了地方党委政府确实定，树立了部门权威和形象，也得到了地方政府的支持，促进了监管事业的进展。 三是只有坚持不懈加强干部队伍建设，我们才能够始终得到人民群众的支持。依法行政、文明执法，是对我们整个监管队伍的根本要求，执法人员素养和水平的凹凸直接关系到整个系统的形象。人民群众对饮食用药平安的要求不断提高，监管形势不断发生变化，这一切都对队伍建设提出了更新更高的要求，我们只有不断加强人员培训，不断提高人员素养，不断改良工作作风，我们才能够得到人民群众支持。 四是不断创新工作方法，突破工作难点是各项工作顺当推动的重要保证。监管形势在不断发生变化，要求我们的监管工作也必需适应形势要求随之调整。2023年我们提出了重点地区、重点环节、重点岗位、重点工序重点监管的工作思路，取得了明显成效。2023年依据我州生产不正常企业监管面临的问题，我们乐观探究对生产不正常企业的监管方式，提出了生产不正常企业停产备案和恢复生产审批的思路，有效突破了工作难点；食品平安工作在信用体系建设试点、家宴管理探究的根底上，又提出乐观争取县市政府支持在乡镇设立食品药品协管站，在全州成立食品平安协会，强化行业自律，以工作方法创新推动监管工作的创新。 二、影响和制约科学进展的主要问题和缘由 通过广泛征求意见和深化分析争辩，我们认为我局在贯彻落实科学进展观方面还存在以下缺乏。 〔一〕干部队伍建设有待加强。在解放思想和用科学进展观武装头脑指导力量建设方面还有差距。局部干部职工思想还不够解放，观念转变太慢，不能准时应对消逝的新状况、新问题，有时候习惯于用传统思维方式来做工作，对工作中面临的新形势，新任务生疏不清，对食品药品监管工作中消逝的新状况、新问题缺乏深层次思考，拿不出切实可行的应对措施，对上级指示精神学习的系统性差，学习不透，理解不深，抓的不实。贯彻中心和上级重大决策主动性、制造性不够。主要缘由是学习抓得不紧，对用科学进展观武装头脑指导实践的重要性生疏缺乏，用科学进展观统领全局工作的意识不强。对待理论学习，局部同志认为工作是硬任务，理论学习是软指标，没有引起足够重视，满足于念一念报纸，读一读文件，而没有对上级文件精神产生的缘由背景和目的意义进行深化的思考，因而没有很好地运用理论武器武装头脑、指导工作，使得作出的决策和工作思路与落实科学进展观的要求还有确定的距离。 〔二〕履行食品药品平安监管职能上还有差距。主要表现在：一是食品平安综合监管的“抓手〞作用难于发挥，部门之间的协调协作力度有待加强，食品平安综合协调机制还有待进一步完善，食品生产质量平安隐患突出，农村群众食品平安难于保障。二是药械平安监管还存在薄弱环节，交通落后的遥远山区、各县市的城乡结合部管理照旧薄弱，局部药品医疗器械经营企业存在不同程度的违规行为，加盟连锁店仍存在违规进货行为，药品不良反响监测工作还比拟滞后，部门间的协调协作还有差距，药品分类管理工作还有差距，处方药凭处方销售的制度没有得到彻底落实，农村药品专柜管理亟待加强。主要缘由：一是体制机制不顺，食品平安监管涉及到食品药品监管、质监、工商、卫生、农业、畜牧、商务、粮食、教育等部门。不同部门仅负责食品从田间到餐桌全过程的一个环节，形成了多部门治理格局，造成职责不清、管理交叉重叠和监管缺位、越位现象。二是支撑行政监管的法律体系不完善，工作经费紧缺，食品药品监管的综合监督、组织协调职能难以充分发挥，部门之间协调协作联动不够，条块分割、多头管理，监管信息不能共享，缺乏有效的沟通机制，整体合力不能完全显现。三是乡镇没有药品监管部门，山区面积广，点多面长，监管战线分散，监管力量相对薄弱，监管触角难于延长。 〔三〕工作作风还有差距。主要表现：一是深化基层不够，联系群众不广泛。有的领导班子成员虽然经常与干部职工见面，但谈工作多，沟通思想少。对群众的思想状况和需求了解不够，不同程度地存在形式主义和官僚主义，有的干部虽然下基层，但不真正深化基层调查争辩，没有真正关心群众解决实际问题，有的干部办事扯皮、拖拉，在日常工作中，对基层同志布置任务多，关心关心，解决干部的实际问题少，主动与同志们交心谈心，激发干部职工的工作热忱不够，组织的温存没有得到充分体现。二是抓工作落实上还有差距。还存在重支配、轻检查，缺乏有效措施的问题。对一些难点问题缺乏切实可行的措施，虽然早早放在了议事日程，成效不明显。在调动职工乐观性方面，手段方法不多，分散力还需要进一步增加。而对活泼干部职工业余文化生活，营造宽松的工作气氛，做到劳逸结合方面做得不够。主要缘由是工作方法不科学，针对性差。具体事情挤占了很多时间，到基层一线了解状况、征求意见、解决问题的时间相对削减。每年虽也拿出一些精力和时间深化到基层，但一些具体问题、具体事例多是听经办人的汇报，依据状况做出决策，还没有真正做到沉下身子。 三、用科学进展的理念解决影响科学进展的突出问题 针对认真查找出来的上述问题以及产生问题的缘由，局领导班子经过认真争辩，明确了整改的方向，制定了整改措施。 〔一〕进一步加强队伍建设。一是要加强理论学习，认真学习实践科学进展观，用科学进展的观点、方法指导干部队伍建设，在建设学习型机关上下功夫。坚持政治理论集中学习制度和中心组学习制度，不断拓宽视野，增加大局意识和创新意识，留意培育战略思维力量。要增加学习时间，制造学习环境，除了加强政治理论和业务学问的学习外，还要进一步增加政策法律方面的学习内容，还要坚持向基层同志学习，向兄弟单位学习。同时要发扬理论联系实际的学风，克服教条主义和本本主义，针对影响全局科学进展的重大问题，认真学习与深化争辩，用科学的理论来指导实际工作，从而到达学以致用的目的。二是要加强干部队伍建设，不断提高科学进展的力量。加强对干部的培育、教育工作，乐观营造“学习型机关〞的气氛，不断提高干部职工个人素养和整体水平。制定和完善一整套行之有效的干部职工绩效考核体系，做到用制度管人，用制度管事。 〔二〕认真履行监管职责，切实保障人民群众饮食用药平安。 一是建立健全食品平安监管的各项规章制度，完善体制机制，充分发挥“抓手〞作用，连续深化实施“食品放心工程〞。建立健全食品平安综合监管机制，完善各项规章制度，强化责任落实和责任追究，全面推行食品平安工作目标责任制管理，连续深化实施食品放心工程，推动农村家庭自办宴席的管理，乐观组织开展食品放心工程综合评价工作，大力开展专项整治，促进全州食品平安形势明显好转。乐观探究行业自律的长效机制，强化企业是第一责任人的意识。 二是创新思路，突出重点，强化药品生产监管。坚持和完善“重点企业、重点品种、重点环节、重点岗位