2023年药品进货质量评审报告.docx

药品进货质量评审报告 根据公司药品进货质量评审程序每年12月对购进药品质量质量评审1次，2023年1-12月进货药品质量进行评审。 1、 2、 3、 4、评审部门：质量部、采购部评审人员：钟端莲、吴喜春评审依据：公司质量管理制度，质量信息，药品质量标准等评审目的：对所购进药品进行综合评价、比照、分析，为购进 提供决策依据 5、 6、评审目标：药品质量、供货方质量体系评审工程：药品验收合格率，储存稳定性、养护品种合格率、 质量投诉、销出退回、质量信誉、监督抽查。 7、评审内容： （1）药品购进：购进药品全部审核首营企业或首营品种，资料齐 备，符合规定：购进品种收2382，批次323，供货企业均为 通过gmp、gsp认证企业。 （2）验收：232批次，验收合格率20230%;能严格把药品质量验收 关。 （3）养护350批次，养护合格率20230%。 （4）监督抽查。合格率90%。 （5）质量投诉：无 （6）药品储存稳定性：较好 （7）药品不良反响：未发生 第二篇：药品进货质量评审总结二0一一年药品进货质量评审总结 评审地点：采供部 参加部门：质量管理部、采供部、销售部 评审主要人员：xxxxxxxxxxxx 公司在2023年经营过程中，提高质量意识、树立质量第一的思想，严格按照药监部门批准的药品经营许可证核准的经营范围和经营方式从事药品经营，标准公司经营行为，良好地实施公司质量体系，确保了药品经营质量。编制购货方案以药品质量作为重要依据，由采供部编制，质管部审核，公司领导审批签字，采供部实施。 一、严格审查供货企业 公司严格按照药品经营质量管理标准及实施细那么的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产经营企业，进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括资质和质量保证能力的审核，审核由质量管理部会同采供部共同进行，并经质量管理部和公司领导批准。分别建立了供货企业质量档案、药品质量档案以及首营品种质量档案。全年审核首营企业52家，首营品种327个，药品质量档案632个。对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证，严格杜绝伪劣药品进入流通领域，从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。 二、购进药品注重质量 验收组严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收，药品养护组制定了养护方案，对在库药品按季进行循环检查，对质量不稳定的药品、易编制的药品、近效期药品进行了重点养护。今年药品总的进货批次为43469次，其中验收合格批次为 43469次，入库验收合格率为20230%。药品在库养护中，能够按其性能储存于相应的库中，保证了药品储存的稳定性。今年养护商品44564个批次，其中一般养护18244个批次，重点养护26320个批次。 对售后的药品做了质量信息反响，一旦有顾客投诉情况，及时处理及时反响，企业质量信誉满意。 三、药品采购“以销定进〞 购进药品的原那么应以满足需要、销售为前提。依据公司制定的药品采购管理制度，由采供部编制购货方案，质量管理部参与审核，公司领导审批签字。对首营品种、首营企业实行了购销合同管理，并制订相应的质量保证协议。做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜，满足了市场需求扩大了销售提高了效益。 综上，2023年的药品购进根本符合gsp规定的要求，没有发生重大的质量事故。但是还存在一些问题，个别首营品种采供部审查了资料后，未及时报质管部审批，合同中质量条款不够详细，存在个别厂商委托书过期等现象。采供部将首营资料收集齐后，报经质管部审核。由总经理审批，再签定购进合同。按照工作流程规定的时间要求及时完成首营企业和首营品种的质量审核工作。 在以后的药品购进质量管理工作中，各部门还应继续努力，相互协作，严把购进质量关口，加强专业知识及业务的学习，加强新的法律法规、政策的收集和掌握，使来年的药品进货质量水平更上一个台阶。 xxxxxxx 质管部采供部 二0一二年一月五日 第三篇：进货质量评审报告xxxx药业 202223年12月22日202223年gsp进货质量评审记录 保存年限3年（自202223年12月至202223年12月） 装订人： 装订日期：202223年12月22日存放地点：质管部 200x年度进货情况质量评审 首次会议记录 开会时间：202223年12月20日9：00至9：30开会地点：公司会议室 会议名称：200x年度进货情况质量评审首次会议主持人：报告人：出席人员：讨论事项及结论： 1、决定12月20~22日进行进货质量评审。 2、评审员应客观、准确地记录审核结果。 3、提问、查资料相结合。 记录人： 200x年度进货情况质量评审 末次会议记录 开会时间：202223年12月22日17：00至17：30开会地点：公司会议室 会议名称：200x年度进货情况质量评审末次会议主持人：报告人：出席人员：讨论事项及结论： 1、总经理xxx作gsp进货质量管理管理执行情况检查报告，肯定了公司对gsp工作所取得的成绩，并要求各部门要继续做好gsp工作，保证人民用药平安。 2、质管部主任xxx进行对200x年工作进行总结，并下达下一步工作任务。 记录人： 进货情况质量评审报告 一、评审目的： 为了掌握药品进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药平安有效。 二、评审依据： 药品经营质量管理标准、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。 三、评审机构及人员： 评审机构：质量领导小组；评审人员： 四、评审工程： 1、 2、 3、 4、 5、 6、药品采购方案有无质管人员参加；首营企业及首营品种审核情况购进合同或质量保证协议书签订情况购进记录情况供货单位证明管理情况药品验收情况 五、评审时间： 200x年12月20~22日 六、综合评价： 经验证，供货方合法证照齐全（包括首营企业、首营品种之所需资料）。经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期及效劳等方面均符合规定要求。 药品质量。所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求，并存入质量档案。 药品生产企业多为gmp达标，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格效劳于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。 七、评审结果： 药品质量符合质量标准和有关质量要求，效劳质量亦符合经营规定要求，可列入合格供供货方名单，以供本公司采购药品择优选购。 xxxxx药业 评审小组 200x年12月22日 第四篇：药品进货和验收质量管理制度药品进货和验收质量管理制度 一、零售药店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。 二、零售药店严禁从非法渠道采购药品。 三、零售药店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关工程对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。 五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，药品应有中文标签和说明书。 六、药品验收合格，管理人员应在送货凭证上签上“验收合格〞字样并签名或盖章。 七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。药品陈列管理管理制度 一、零售药店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。 二、零售药店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如。温湿度计，空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原那么，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。 五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。 六、零售药店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。药品销售及处方调配管理制度 一、零售药店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。 二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。 三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。 四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和本卷须知等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。 五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字前方可调配或销售。 六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。 七、药品销售应按规定出具销售凭证。 拆零药品管理制度 一、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保存原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。 二、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。 三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。 四、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药平安。 五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，经办人应签字或盖章。卫生和人员健康管理制度 一、零售药店堂前的招