生物安全柜 JG 170-2005.pdf

P 4 8J6中华 人 民共和 国建筑 工业行 业标准J G 1 7 0-2 0 0 5生物安全柜B i o s a f e t y c a b i n e t2 0 0 5-0 3-2 5发布2 0 0 5-0 6-0 1 实施中华人民共和国建设部发 布J G 1 7 0-2 0 0 5目次前言 ，I1 范围 ，工2 规范性引用文件 .，13 术语和定义 14 分级与标记 ，25 技术要求 ，36 试验方法 ，1 ，。，一77 检验规则 ，1 58 标志 ，1 69 包装、运输、储存 1 8附录A(资料性附录)喷雾器 ，.，1 9附录 B(资料性附录)枯草芽抱杆菌菌液的制备 ，。，】，2 0附录C(规范性附录)检验项目 表 ，一，.，.2 2附录 D(资料性附录)生物安全柜出厂(型式)检验记录用表 2 4附录 E(规范性附录)生物安全柜产品检验报告表 3 0J G 1 7 0-2 0 0 5nil吕 本标准中5.3.l a),5.3.1 b),5.3.4,5.3.1 0,5.4.7.1,5.4.7.3,5.5 为%$+1 性条IV,AvA准荐往条款。本标准是总结我国多年来生物安全柜的设计、制造和检测经验，参考国外相关标准，吸取我国有关科研成果，并在调查研究、试验验证的基础上制定的。生物安全柜是生物技术领域广泛应用的空气净化产品，本标准的制定对我国生物安全柜的生产和检测起到规范和促进作用。本标准参考的国外标准有:美国标准NS F I n t e r n a t i o n a l S t a n d a r d/Am e r i c a n Na t i o n a l S t a n d a r d f o rB i o s a f e t y C a b i n e t r y-C l a s s II(L a m i n a r f l o w)b i o s a f e t y c a b i n e t r y.(NS F/A N S I 4 9-2 0 0 2 e);欧盟标准B S E N 1 2 4 6 9;2 0 0 0,B i o t e c h n o l o g y-P e r f o r ma n c e c r i t e r i a f o r mi c r o b io l o g i c a l s a f e t y c a b i n e t s.本标准的附录A和附录B为资料性附录、附录C为规范性附录、附录D为资料性附录、附录 E为规范性附录。本标准由中华人民共和国建设部标准定额研究所提出。本标准由全国暖通空调及净化设备标准化技术委员会归口。本标准负责起草单位:中国建筑科学研究院 本标准参加起草单位:中国疾病预防控制中心、江苏苏净集团苏州安泰空气技术有限公司、上海瑞昂净化设备有限公司、苏州华宇净化设备有限公司。本标准主要起草人:王清勤、许钟麟、张益昭、王荣、奚文龙、金真、周维华、高正。本标准为首次发布。J G 1 7 0-2 0 0 5生物安全柜范围 本标准规定了生物安全柜的定义、产品的分级与标记、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存等。本标准适用于微生物、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的生物安全柜的设计、制造和检测。2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。G B 1 9 1 包装储运图示标志 G B/T 1 1 8 4 形状和位置公差未注公差值 G B 1 3 5 5 4 高效空气过滤器 J G J 7 1 洁净室施工及验收规范术语 和定义 以下术语适用于本标准。3.1 生物安全柜 b i o s a f e t y c a b i n e t 防止操作过程中含有危险性生物气溶胶散逸的负压空气净化排风柜。3.2 生物危害b i o h a z a r d 由生物因子形成的危害。3.3 生物危害分级b i o h a z a r d l e v e l s3.3.1 危害等级 I h a z a r d le v e l I 由对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子所造成的危害(低个体危害，低群体危害)。3.3.2 危害等级 兀 h a z a r d le v e l II 由对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害的致病因子所造成的危害(中等个体危害，有限群体危害)，但有有效的预防和治疗措施。3.3.3 危害等级f h a z a r d l e v e l Q 由对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子所造成的危害(高个体危害，低群体危害)，通常有预防和治疗措施。7d G 1 7 0-2 0 0 53.3.4 危害等级N h a z a r d l e v e l I V 由对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危险的致病因子所造成的危害(高个体危害，高群体危害)，没有预防和治疗措施。3.4 阳性p o s i t i v e 做有菌验证的试验称为阳性试验，结果达到规定的菌浓时称为阳性。本标准中规定:对照皿中含有不小于3 0。个枯草杆菌的菌落，称其为阳性。3.5 双重绝缘d o u b l e i n s u l a t io n 由基本绝缘和附加绝缘构成的电绝缘系统。4 分 级与标记4.1分级4.1.1 1级生物安全柜 用于对人员及环境进行保护，对受试样本无保护且能满足操作生物危害等级为I、n、皿级致病因子要求的生物安全柜。工 级生物安全柜的工作窗开口向内吸人的负压气流用以保护人员的安全;排出气流经高效过滤器过滤是为了保护环境不受污染。4.1.2亚 级生物安全柜 用于对人员、受试样本及环境进行保护且能满足操作生物危害等级为 II H、班级的致病因子要求的生物安全柜。II级生物安全柜的工作窗开口向内吸人的负压气流用以保护人员的安全;经高效过滤器过滤的垂直气流用以保护受试样本;排出气流经高效过滤器过滤是为了保护环境不受污染。4.1.2.1 五级 A l 型生物安全柜 工作窗口进风气流和工作区垂直气流混合后进人安全柜上部的箱体，一部分气流经过高效过滤器过滤后重新送至工作区;另一部分气流经过高效过滤器过滤后排至实验室或通过排风管道排至室外。安全柜内的污染部位有正压区域，并且这些正压区域没有被负压区域包围。4.1.2.2 II级A 2型生物安全柜 工作窗口进风气流和工作区垂直气流混合后进人安全柜上部的箱体，一部分气流经过高效过滤器过滤后重新送至工作区;另一部分气流经过高效过滤器过滤后排至实验室或通过排风管道排至室外。安全柜内所有污染部位均为负压区域或者被负压区域包围。4.1.2.3 II 级 B 1 型生物安全柜 工作窗口进风气流和工作区垂直气流混合后进人安全柜上部的箱体，一部分气流经过高效过滤器过滤后重新送至工作区;另一部分气流经过高效过滤器过滤后通过排风管道排至室外。安全柜内所有污染部位均为负压区域或者被负压区域包围。4.1.2.4 II级 B 2型生物安全柜 工作区垂直气流全部来自实验室或室外，排风经过高效过滤器过滤后直接排至室外，不允许回到安全柜和实验室中。所有污染部位均为负压区域或者被负压区域包围。4.1.3 m级生物安全柜 完全密闭不漏气结构的，能满足操作生物危害等级为 工、II.班、W级致病因子要求的生物安全柜。人员通过与生物安全柜连接的密闭手套实施操作。生物安全柜内对实验室的负压应不小于 1 2 0 P a.送风应经高效过滤器过滤后进人生物安全柜内，排风应经两道高效过滤器过滤后排至室外。当密闭手套脱落时，其与柜体连接处的洞口风速应不小于。7 m/s.7 G 1 7 0-2 0 0 54.2分类 生物安全柜的分类，如表 1 所示。表 1 生物安全柜分类级 别类 型排 风循环空气比例%柜 内气 流工作窗口进风 平 均 风 速 m/s保护对象工级可向室内排风0乱 流 O.4 0使用者和环境n级AI 型可向室内排风7 0单 向 流 O.4 0使用者、受试样 本 和 环 境A 2型可向室内排风7 0单 向 流 O.5 0B I型不可向室内排风3 0单 向 流)0.5 0B 2型不可向室内排风0单 向 流 O.5 0皿 级不可向室内排风0单向流或乱流无工作 窗进风口.当一只手套筒取下时，手套口风 速 o 7主要是使用 者和环境，有时兼顾受试样本4.3标记4.3,1 工作区水平宽度标记代号 工作区的水平宽度可参照表 2，深度和外形尺寸根据使用方的要求由厂家具体确定。表 2 生物安全柜工作区的水平宽度单位为毫米尺 寸工作区的水平宽度9 0 01 00 01 l o o1 2 0 01 3 0 01 5 0 01 8 0 04.3.2级别 标记代号 按本标准表 1 采用。4.3.3 类型标记代号 按本标准表 1 采用。4.3.4 标记方法 生物安全柜产品按如下标记。BS C口 口口口一口一口 口以 m m为单位，工作区的水平宽度生物安全 柜4.3.5标记示例 B S C 1 2 0 0-II-B I 表示工作区水平宽度为 1 2 0 0 mm,II级 B I型生物安全柜;B S C 1 1 0 0-表示工作区水平宽度 为 1 1 0 0 mm,d 级生 物安全柜。5技术要 求5.1 荃本 要求5.1.1 外观要求 a)柜体表面应无明显划伤、锈斑、压痕，表面应光洁，外形应平整。J G 1 7 0-2 0 0 5 b)说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。c)焊接应符合相应的表面光滑度要求。5.1.2 使用要求 a)生物安全柜的垂直可移动窗开启与关闭应轻便，在行程范围内的任何位置不产生卡死现象，不 应有明显的左右或前后晃动现象，滑动应顺畅。b)开关、按键的操作应灵活可靠，零部件应紧固无松动，指示正确。c)各种功能应正常工作;使用说明书应能指导用户正确使用和维修。d)生物安全柜处于正常工作状态时，不应有明显的机震声。5.1.3 尺寸偏差 a)生物安全柜柜体的外形尺寸、工作区尺寸和前窗开口的水平尺寸，其偏差应符合 G B/T 1 1 8 4 第 5.1.1 条中公差等级“L”的规定。b)生物安全柜排风口法兰尺寸，其偏差应符合 0,-1 m m,c)生物安全柜柜体的正面、左右侧面外壁及操作区内各面壁板，其平面度应符合 GB/T 1 1 8 4 第 5.1.1 条中中公差等级，+L 的规定。5.2 材料要求5.2.1 所有柜体和装饰材料应能耐受正常的磨损、耐腐蚀，材料性能稳定，有足够的强度，具有防火耐潮能 力。5.2.2 所有内表面宜使用3 0 0系列不锈钢制作。板材厚度应满足强度要求，不宜小于 1.2 mm,皿级生物安全柜 宜用厚度不小于 2.5 mm 的板材。5.2.3 工作窗口玻璃应使用光学透视清晰、清洁、消毒剂不对其产生负面影响的多层玻璃或强化玻璃制作，其厚度应在 5 m m以上。5.2.4皿级生物安全柜 的手 套应采用耐弱酸碱、拉力大及符合实验要 求的材 料制作。5.3结构要求5.3.1 柜体 a)II、I n级生物安全柜裸露在 工作区的内表面的三 面壁板应 作一体 结构，内表面应 光滑，拼接处 应密封。b)m级生物安全柜柜体的焊接应采用连续焊接，所有连接处应保证密封。c)在不拆卸系统装置的条件下，应能对污染风道、静压箱、过滤器及内表面进行消毒。消毒时空 气进风口和排风口均应能封闭。d)生物安全柜的底部距地面应确保一定的清洁空间。e)II、D I 级生物安全柜工作区内所有的两平面交接处的内侧曲率半径不应小于3 mm，三平面交 接处的内侧曲率半径不应小于 6 mm,f)柜体的外表面应留有安装压差计的孔