2023年药监局上半年目标执行情况自查报告.docx

药监局上半年目标执行情况自查报告 根据省局关于报送2023年上半年目标执行情况的通知（川食药监办（2023）14号）要求，我局按照XX省食品药品监督管理系统目标管理工作实施方法（试行）（川食药监办（2022）8号）的规定，对照省局年初下发的2023年度工作目标（川食药监发（2023）15号），对2023年上半年目标执行情况进行了认真自查，现将自查情况报告如下： 一、业务目标 目标一： 1、积极推进中药饮片、医用氧气生产企业gmp认证工作； 2、开展合理用药宣传活动1次； 3、按省局医疗机构制剂许可证、药品生产许可证换证要求，做好核证资料初审、许可内容核对工作。 完成情况： 1、推进中药饮片、医用氧气生产企业gmp认证工作已完成，辖区内4家中药饮片生产企业中3家饮片厂和1家医用氧气生产企业参加了2023年3月在成都举办的中药饮片和医用氧气生产企业gmp培训班，医用氧气生产企业——达州自立气体有限责任公司已请省化工设计院进行设计规划，力争年底通过gmp认证； 2、合理用药宣传活动已完成省级目标，与达州电台继续联办了“药监之声〞专栏、与达州晚报联办了医药卫生专版，从年初开始系统地进行合理用药知识宣传和法律法规宣传，两栏目已刊（播）出150余期，宣传合理用药知识50余次，拟于7月1日进行街头宣传，目前已完成宣传资料准备工作； 3、医疗机构许可证、药品生产许可证换证工作按省局要求年底完成。 目标二： 1、继续实施药品放心工程，推动药品平安信用体系建设，企业信用档案建档率85%；深化和稳固农村“两网〞建设，98%以上的县完成农村监管网络建设、90%以上的县实现药品配送到乡、70%以上的行政村建立药品供应网点； 3、推进药品分类管理，各地药品分类管理覆盖面达75%； 4、完XX县区以下药品经营零售企业gsp认证； 5、完成省局下达的药品、医疗器械抽验任务。 完成情况： 1、实施药品放心工程，推动药品平安信用体系建设，企业信用档案建档工作全面启动，全市药品经营企业根底数据已收集核对整理完毕，录入工作已全面展开； 2、90%以上的乡已完成农村监管网络建设，各种监管体系档案、管理制度、工作程序正逐步完善，90%以上的县实现药品配送到乡，70%的行政村健全了药品供应网点； 4、县以下药品经营零售企业gsp认证工作已全面启动，印发了县以下药品零售企业gsp认证工作方案，召开了县（市）分管局长、综合股长以及相关企业负责人会议加以贯彻，已完成认证企业的资料核对工作，力争在年底全面完成认证工作； 5、结合新型药品抽样模式改革，完成药品抽样1322批次，完成检验92023批次（其中不合格12023批次），已超额完成全年方案抽验任务，完成了国家局、省局下达的医疗器械监督抽查抽样任务，共抽验5个品种了34个批次，完成药品快检120230批次。 目标三： 1、建立药品注册品种档案及药品品种数据库； 2、做好药品标准执行情况检查； 3、制定Ⅰ类医疗器械产品注册审批程序； 4、催促企业做好淘汰普通天然橡胶塞（包括医疗机构制剂口服液所用的胶塞）工作。 完成情况： 1、药品注册品种档案及药品品种数据库已根本建立完成，4家药品生产企业中2家企业药品注册品种档案及药品品种数据库已全部完成，福瑞药业和地奥天府药业公司尚有部份品种拟在9月底前完成； 2、药品标准执行情况的检查按省局要求进行，拟在年底前完成； 3、制定了Ⅰ类医疗器械产品注册审批程序，并于4月18日上报省局； 4、淘汰普通天然橡胶塞工作已通知安排辖区内生产企业和医疗机构自查。 目标四： 1、加大打击制售假劣食品、药品、医疗器械违法行为的力度，全年开展7项（次）专项整治工作； 2、加强农村药品监管，对县以下涉药、涉械单位监督检查数应占被检查单位的70%； 3、做好违法案件的查处工作，结案率达90%； 4、对群众举报投诉，处理率达90%。 完成情况： 1、加大打击制售假劣药品、医疗器械违法行为的力度，结合达州实际，确定了2023项（次）专项整治工作，制定了切实可行的方案认真加以落实。 2、加强农村药品监管，监督检查县以下涉药涉械单位3592家次，占应被检查单位数的57%。 3、全市上半年立案查处案件56件，现场处分271件，结案320件，结案率达99%。 4、共受理群众举报投诉42件，处理42件，处理率达20230%。 目标五： 1、认真贯彻全面推进依法行政实施纲要，全面落实行政执法责任制，大力推进政务公开； 2、加强行政执法监督检查，重点组织对县局执法文书、执法案卷质量的检查，检查覆盖面达30%； 3、进一步标准行政许可行为，建立健全行政复议相关制度，切实做好行政复议工作。 完成情况： 1、深入贯彻全面推进依法行政实施纲要，制定了2023年依法行政工作方案和五年规划，做好“四五〞普法的检查总结工作，修订完善并认真落实行政执法责任制和责任追究制；大力推行政务公开，将行政许可实施机关、职能、办事程序、条件、时限、收费工程等在政府公众网和机关2块政务公开栏进行了公示。 2、加强行政执法监督检查，对照省局印发的执法检查情况通报，对存在的7个方面的问题进行了认真整改；对县局执法文书、执法案卷质量的检查工作上半年未开展，主要原因是办公室人少事多，法制工作人员为兼职，已安排在下半年进行，力争检查覆盖面达50%。 3、进一步标准行政许可行为，对照行政许可法开展了行政许可、标准性文件、收费工程的清理，严格执行标准性文件制定与备案制度，加大审核力度；加强对行政许可的过程监督控制，做到受理有登记、审批有监督、送达有回执。制定了行政复议相关制度和程序，为做好行政复议工作奠定了根底。 目标六。贯彻国家和省政府食品平安工作决定，落实食品平安监督管理责任制和责任追究制；建立食品平安协调工作制度，做好当地食品平安综合监督和组织协调工作；及时上报食品平安信息。 完成情况。虽然市州尚未成立食品药品监管局，但我局已完成了有关调研工作，并派专人协助市整规办（我市食品平安归口管理部门）做好食品平安工作，协助迎接了省政府对我市食品平安执法情况的检查工作。 目标七： 1、标准国有资产管理，完善资产管理制度，及时准确上报资产统计表； 2、加强预算管理，对预算执行情况进行检查，检查面20230%；加强财务收支审计，对下一级的内部审计和财务检查面不低于25%。 完成情况： 1、标准国有资产管理，修订完善了资产管理制度，及时准确地上报了资产统计表，协助省局完成了对我市药监系统11个单位的资产负债清核工作。 2、加强预算管理，提前完成了2023年部门预算的分解下发工作，安排在下半年进行预算执行情况的检查，确保检查面达20230%。 3、加强财务收支审计，今年方案对下一级的内部审计和财务检查面不低于50%；已完成对3个县主要领导离任经济责任审计的准备工作，发出审计通知书3份，组成了审计小组，学习了审计相关业务知识和纪律规定。 目标八： 1、目标管理领导重视，有专人负责，目标责任分解落实，目标管理资料齐全标准并按时报送各类材料和报表； 2、强化新闻宣传，抓好政务信息的组织、采编、报送工作，全年政务信息被省局采用12条； 3、落实值班制度，确保政令畅通。 完成情况： 1、目标管理领导重视，成立了目标管理考核领导小组和目标管理办公室，有专人负责，目标责任分解细化到了每个县（市）局、所和市局各科室；建立了目标管理督查制度，定期督查考核，确保目标的执行和落实，目标管理资料齐全，卷宗标准，按时上报了各类材料和报表。 2、强化新闻宣传，制定了新闻宣传管理方法，与达州电台联办了“药监之声〞栏目、与达州晚报联办了医疗卫生专版，每天系统宣传药监法律法规和合理用药知识，宣传药监工作动态，加强政务信息的组织、采编、报送工作，上半年报送信息29期43条，被省局采用9条，市委办采用1条，市政府办采用1条，四川党建采用一篇，达州机关党建采用2篇，达州日报、达州晚报共采用7篇。 3、落实值班制度，加强领导带班，对值班情况进行抽查考核奖惩，确保了政令畅通。 二、保证目标（目标内容略）完成情况 （一）思想政治作风建设 1、深入学习实践“三个代表〞重要思想，认真落实党的十六届四中全会、省委八届四中全会精神，扎实开展创立“学习型、法治型、效劳型〞机关活动，成立了创立“三型〞机关活动领导小组，领导班子中明确专人抓创立活动，制定了切实可行的创立方案，与先教活动相结合，狠抓“学习型〞机关建设，开展了创立“三型〞机关征文活动，以制度建设、作风建设和贯彻依法行政实施纲要为重点推动创立“法治型〞、“效劳型〞机关。机关学习气氛浓，上半年组织中心组学习4次5天，科级干部参加5天79人次，做到学习人员、时间、内容、效果“四落实〞。党组成员认真开展调查研究，年初班子成员分别带队分赴各县（市）药监局XX县区以下药品市场调研，收集意见和建议21条，并召开专题会研究对策，形成调研文章1篇，找到了全年工作的切入点。 此工程标中上半年中心组学习时间差1天，原因是上半年先教活动学习多，方案下半年多安排中心组学习，确保完成全年目标任务；班子成员调研报告均安排在下半年完成。 2、以保持共产党员先进性教育活动和创立“三型〞机关活动为契机，通过集中学习、形式教育、上党课、正面典型演讲和播放警示教育片等形式，加强干部思想政治工作。扎实开展群众性精神文明创立活动，在去年市级文明单位的根底上，开展了创最正确文明单位活动。做好统战和群团工作，改选健全了工会领导班子，开展了2次积极向上、健康为益的工会活动。加强机关文化建设，在阅览室、活动室增添了书、刊、报和跳棋、羽毛球等，开展了一次棋牌、球类友谊赛，努力营造团结和谐、发奋进取的良好气氛。 3、抓好市、县级食品药品监管机构改革前的调研工作，就达州市局科室、编制、职位设置等问题向省局提出了建议意见，为省局科学决策提供了参考意见。深化干部人事制度改革，加大干部交流力度，制订补充选拔科级领导干部工作方案和干部交流方法，针对各县（市）局班子结构和系统现有人才资源状况，首次启动“两推一陈述〞和差额考察方法进行干部选拔，县（市）局“一把手〞选拔、交流面达50%，补充选拔科级干部达20%以上，班子结构进一步优化。加大干部培训力度，建立干部培训制度，制定培训方案，领导带头学、党员带头参加培训，引导干部职工参加业务知识、现代管理知识学习培训，不断提高综合素质和依法行政能力，拟在下半年开展一次岗位练兵、法规业务知识竞赛活动。 （二）基层组织建设 1、按照中央、省、市委保持共产党员先进性教育活动总的部署，以“提高党员素质、加强基层组织、效劳人民群众、促进各项工作〞为目标，扎实开展保持共产党员先进性教育活动，共开展集中学习27次，平均每位党员参加集中学习、自学74学时，写心得体会2篇，记学习笔记50000余字；对第二阶段查摆出的党风、政风、行风方面存在的问题，制定了整改方案，对群众关心的重点、难点、热点问题进行挂牌整改，已帮助群众、行政相对人和基层县局办实事7件，通过开展先教活动，到达了党员受教育、群众得利益的目的。 2、按照学习创新、民主团结、勤