2023年生物制药产业调研报告.docx

生物制药产业调研报告 生物制药产业调研报告调研目的：生物医药产业是一个多学科先进技术高度融合、具有广阔开展前景和显著开展优势的战略性新兴产业。加快开展我市生物医药产业，有利于高新技术的开展和应用，有利于产业结构的调整和经济开展方式的转变。本次调研所涉及的生物医药产业范围主要包括：生物制药、现代中药和化学合成药。本次调研旨在重点了解我市生物医药产业的开展情况，分析存在的主要问题，为推进我市生物医药产业开展、促进产业结构转型升级建言献策。 2023年3月至4月，市政协经济委员会会同市经济和信息化委、市食品药品监督管理局、市科技和知识产权局、高XX县区管委会组成调研组，采取实地调研、召开座谈会等方式，对我市生物医药产业开展情况进行了专题调研。现将调研情况报告如下： 一、我市生物医药产业开展现状 “十二五〞以来，我市生物医药产业在市委、市政府的领下，按照“中药材种植为根底，化学原料药及中成药制剂为重点，建设西部现代中药产业及原料药基地为目标〞的工作思路，坚持以开展为先导，以工程为载体，采取“政策引领，打造开展平台；强化创新，提升企业内涵；招大引强，优化产业布局；夯实根底，完善产业链条；科学监管，标准产业开展〞等措施，市经信委、市食药监局等相关部门开拓创新、务实工作，全市生物医药产业实现了持续快速开展，根本形成了以原料药为根底，中、西成药协调开展的产业布局，为生物医药产业向园区化、集群化方向开展奠定了坚实的根底。 目前，全市有规模以上制药生产企业8户，其中制剂企业4户，中药饮片生产企业2户，生物科技企业1户，医用氧生产企业1户。药品生产企业均通过了国家药品gmp认证。拥有国家药品注册品种144个，国家根本药物品种31个，XX省及各省增补品种29个，常年生产制剂品种61个。药品销售网络已覆盖全国70%以上的省份，局部产品已跨出国门。全市共有中药材种植专业合作社12个，建成中药材种植基地6万亩，柴胡的种植规模居全省第一。 （一）产业产值保持快速增长。近年来，我市生物医药产业取得了长足的进步，生物医药总产值、销售收入、利润总额保持了较高的增长率，其开展速度远超其他行业，显示了良好的开展势头。据统计，2023、2023、2023年全市生物医药产业总产值分别是17.48亿元、22.46亿元、25.89亿元，生产总值年增长率分别为28.5%、29.20%. （二）企业开展潜力不断扩大。目前，以生物中间体生产为主的四川安益生物科技，方案投资12亿元，建设四川安益生物科技产业园，已建成耗氧发酵生产线5条，厌氧发酵中间体生产线3条，下游产业生产线5条。四川旭阳药业有限责任公司相继投资组建以生产直接口服中药饮片为主的四川金岁方药业，以中药种植为根底的荣丰种植公司，以医药中间体、植物提取生产为主的四川恒生生物科技公司，目前，公司拥有中成药生产线6条，现代中药饮片标准生产线3条，拥有药品批准文号20个。四川健能制药积极开展品种升级换代和产业结构调整，自主研发新品种30多个品种，已获新品种药品注册证生产批件25个，2023年新建和改建的七条生产线全部通过gmp认证。XX省旺林堂药业拥有中西药品种43个，年产中西药45亿片（粒）。随着这些企业产能的充分释放，我市生物医药产业将呈现出爆发式的增长态势。 （三）产品竞争力明显提高。我市企业生产的原料药、化学药、中成药制剂、现代中药饮片和植物提取物等产品，具有明显优势、较高的市场声誉、广阔的市场前景。拥有全省独家药品品种（含剂型）19个。自贡鸿鹤制药有限责任公司“自井牌〞注射氯化钠、注射氯化钾产品是国内大的输液生产厂家首选原料药品牌。四川健能制药磷酸钠盐散属全球独家产品。XX省旺林堂药业生产的胆舒滴丸、妇康胶囊、健儿乐颗粒属全国独家剂型。“正紫柴胡〞名优品牌畅销中外。全市年销售收入上千万元品种有碘酸钾、二甲硅油、铝碳酸镁咀嚼片、克林霉素分散片、藿香正气胶囊、阿胶益寿口服液等，药品销售网络已覆盖全国70%以上的省份，局部产品已跨出国门。 （四）科技创新能力逐步增强。近年来，政府部门和相关企业积极加强与国际、国内研发机构、大专院校的交流合作，开展新品种研发、工艺革新，生物医药产品不断创新。市政府与中科院天津工业生物技术研究所签订战略合作框架协议，利用天津工业生物技术研究所资源优势，引进创新科技成果，打通实验室成果到产业化实验的全流程技术创新链，实现先进生物科技成果的培育、孵化和转化。市食品药 品监督管理局、四川理工学院、四川健能制药等共同建立“XX市医药产业政企学研技术创新联盟〞，借助四川理工学院的技术、人才、教育等科技资源，为我市医药产业转型升级和向更高层次开展提供了合作平台。四川安益生物科技与中科院天津生物研究所、四川大学等科研院所合作，建立深度产学研合作平台，建有院士工作站、博士工作站、生物技术研发中心和检验中心等研发平台，公司拥有4个国际、15个国家级创造专利。自贡鸿鹤制药有限责任公司、四川健能制药、四川旭阳药业有限责任公司等企业不仅拥有自主研发团队，还积极与国内研发机构、大专院校建立产学研联盟，开展交流合作，提高研发能力。 二、存在的主要问题 （一）产业规模偏小，生产集中度不高。从生物医药产业在全市工业中的比重来看，生物医药产业占比偏小，2023年生物医药产业总产值25.89亿元，仅占全市工业总产值的1.5%；从企业规模看，生物医药企业普遍规模不大，2023年，全市生物医药仅有规模以上企业8户，销售收入上亿元的企业2户（四川安益生物科技、四川旭阳药业有限责任公司），还缺乏一批具有行业影响力、带动力的龙头企业。 （二）研发能力缺乏，专业人才匮乏。由于我市生物医药企业普遍规模不大，资金不够雄厚，研发的抗风险能力较低，大局部企业研发投入比重不高甚至偏低，企业自主创新能力缺乏，导致产品科技含量低、品种结构老化，普通药品多，高精尖产品少。目前，我市生物医药产品中还没有属于XX省战略新兴产业规划所列重点开展的品种。产学研结合的紧密度不够，科研成果转化率偏低，从根底研究、技术开发、临床实验到药品生产的完整产业链条还没形成。由于生物医药研发涉及多学科领域的知识与技术，因此对于生物医药的专业化人才如药学信息、生物工程、药学技术及管理人才缺乏，高级专业人才的引进、稳定困难，影响了产品升级换代和管理水平提升。 （三）产业开展缺乏规划，专项扶持政策少。在过去较长时间，我市工业产业开展重点是盐及盐化工、节能环保装备制造、新材料等，生物医药产业并非支柱性产业，缺乏专门的开展规划，产业开展战略、目标、路径不够明晰，对生物医药产业开展的专项政策扶持很少，对投资者无吸引力，企业缺乏动力，企业开展面临土地等生产要素的制约。 三、建议意见 通过对我市生物医药产业的调研，我们认为，我市的生物医药产业有现实根底，有开展前景，目前急需解决认识不到位、企业规模小、竞争力弱等突出问题。当前，应统一认识，采取有力措施，形成各方合力，进一步加快生物医药产业的培育开展，使之尽快成为我市的支柱产业。建议做好以下工作： （一）明确开展思路，制定完善生物医药产业“十三五〞开展规划。生物医药是技术、资金密集型的高端产业，具有高技术、高投入、高风险、高效益的特征。根据我市实际情况，要把生物医药产业打造成为西部生物医药产业基地，培育开展成支柱产业，任务十分艰巨。必须坚持发挥好现有产业优势与招大引强相结合。坚持把生物医药产业作为重点产业来培育和开展，积极引导生产要素向产业聚集，提升产业核心竞争力和区域竞争优势，推进产业特色化、规模化、集群化、高端化和国际化进程，实现生物医药产业的跨越开展。充分利用我市现有的生物医药产业根底和优势，着力推进转型升级，厚植产业开展新优势，重点培育开展生物制药及中间体、现代中药、化学合成药优势企业。认真研究、利用国家、省上的有利政策，积极分析、对接国家、省上的开展规划，充分考虑我市现有的生物医药产业根底和优势，科学规划，合理布局，制定生物医药产业开展“十三五〞专业开展规划，明确生物医药的开展路径、开展方向、开展策略和支持政策，提出生物医药产业的开展路线图。结合南岸科技XX县区、g348产城融合开展带的规划布局，给生物医药产业预留开展空间。 （二）加快产业园区建设，培育生物医药产业龙头企业。依托科研机构，深化我市与中科院天津工业生物技术研究所战略合作，推进工业生物产业化试验基地建设，重点培育以四川安益生物科技公司为龙头的生物产业集群，争取在“十三五〞期间将自贡生物产业科技园打造成“百亿产业园〞。加快四川中新医药产业园建设，努力打造集中成药和保健食品的研发、生产，以及现代医药物流为一体的西南现代中医药健康产业基地。加大生物医药产业链招商引资力度，着力引进一批市场前景好、产业链长、辐射带动力强、符合国家、省生物医药产业政策的工程，大力吸引社会资本，增加生物产业投入和新药材、新药品开发，形成生物医药产业集群规模效应。重点培育四川安益生物科技公司、四川旭阳药业有限责任公司、XX省旺林堂药业等一批现有骨干企业，尽快发挥辐射带动效应。 （三）突出开展重点，完善生物医药产业政策支持体系。从打造西部生物医药产业基地、培育开展支柱性产业的高度出发，充分发挥政策的导向作用，不断加大资金投入力度，建立政府性生物医药产业开展基金，将生物医药产业开展基金纳入政府每年财政预算，重点用于重大生物医药工程的研究开发与产业化、企业重点技术改造升级工程的扶持，用于高层次创新创业人才及工程引进的扶持，用于生物医药产业开展的科技创新效劳体系建设的扶持。通过政府资金投入，引导资金向重点企业、重点产品、重点工程集中，向新领域、新技术集中，向核心型研发和重点技术水平提升工程集中。加大各种工程资金整合力度，形成资金合力，推动生物医药产业的产品结构、技术结构调整和升级。研究制定更有效的优惠政策，借鉴泰州、成都等地开展生物医药的先进经验，研究制定优惠政策，鼓励优势企业以市场为导向，加大自主研发投入，开发一批具有知识产权的新产品，支持企业加快技术成果转化，充分利用自身的科研成果，尽快转化成生产力，生产出更多的新产品和新品种，提升市场核心竞争力。在资金、土地等生产要素方面和效劳上出台具有强约束力的政策，协调解决生物医药产业开展过程中遇到的各种阻力和障碍。 （四）实施人才战略，促进生物医药产业持续开展。创新人才引进、培养、使用、评价和鼓励等体制机制，完善人才薪酬、社保、医疗、住房、子女教育等配套效劳措施。鼓励以技术创新成果参与企业效益分配，激发人才的积极性和创造性。加强对各种产学研联合方式中的科技源进行资本化试点，使各种人才资源转化为人才资本。坚持人才的“外引〞与“内培〞相结合。鼓励“外引〞生物医药产业高层次的科技创新人才、经营管理人才。充分利用我市大专院校、院士博士工作站、市中小企业技术培训中心等平台，加强对企业根底技术人员、经营者、管理者的培养、培训，不断提高科技人员的知识技术水平，提高经营管理者的管理水平和驾驭市场的能力。逐步构建起完备的生物医药人才体系，为产业的开展提供强大的智力支持和保障。 （五）优化开展环境，为生物医药产业开展提供有力保障。生物医药产业的开展涉及到多个政府部门职能，迫切需要建立协调机制，形成合力。成立由市政府领导为组长，市发改委、市经济和信息化委、市食品药品监督管理局、市科技和知识产权局、市财政局等市级相关部门领导为成员的市生物医药产业开展协调小组，定期就重要问题进行协调，整合现有政策资源，研究制定重大规划和政策措施，检查重大决策的执行，提供产业信息，指导工程实施。进一步转变观念，增强效劳意识，提高效劳质量，不断优化投资软环境，确保企业进得来、留得住、干得好、出效益。着力构建知识产权保护体系、生物医药产业创业融资支撑体系、药品报批效劳体系、资讯资源共享体系，实现有限资源的功能延展和价值的提升，为生物医药产业开展提供有力