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医用电气设备
第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB
9706.203-2020
医用
电气设备
部分
短波
治疗
设备
基本
安全
性能
专用
要求
9706.203
2020
GB9706.203-2020末位数字,例如202对应IEC60601-1-2-2007,203对应IEC60601-1-3-2008等。若本部分中没有相应的章和条,则通用标准或适用的并列标准中的章和条,即使可能不相关,也均适用。对通用标准或适用的并列标准中的任何部分,即使可能相关,若不采用,则本部分对其给出说明。201.2规范性引用文件GB9706.1一2020中的第2章适用。201.3术语和定义就本部分的目的而言,除下列内容外,GB9706.1一2020中的术语和定义适用:补充:201.3.201应用器applicatorME设备的一部分,用于将射频功率耦合至患者。201.3.202低功率设备low power equipment设备的额定输出功率不超过10W的短波治疗设备。201.3.203匹配负载matched load为复合负载,当与其连接后,可以使短波治疗设备传输到负载的功率达到最大。201.3.204输出电路output circuit将发生器产生的射频功率耦合到应用器的所有导电部件,包括应用器及其连接电缆的导电部件。201.3.205额定输出功率rated output power可以施加到匹配负载上的最大射频功率值。201.3.206短波治疗设备short-wave therapy equipment通过13MHz以上但不超过45MHz频率范围内的电磁场对患者进行治疗的ME设备。201.4通用要求GB9706.1一2020中的第4章适用。201.5ME设备试验的通用要求除下列内容外,GB9706.1一2020中的第5章适用:补充条款:201.5.101例行试验制造过程中的试验宜包括:a)按b)中规定的条件测量ME设备运行时的工作频率。b)按201.12.1.101的规定但仅在(应用器、电极距离、负载)给定最大输出的条件下测量输出功率。c)在本部分201.8.7.1所要求的状态下测量患者漏电流2