2023年药品经营企业变更书面申请报告.docx

药品经营企业变更书面申请报告 药品经营企业药品经营许可证变更申报材料 一、变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库） 1.药品经营许可证变更申请表。 2.与所变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的药学技术人员的职称证书（复印件）、简历。 3.与所变更经营范围、 注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的符合药品经营质量管理标准要求的质量管理体系，包括机构、管理、人员、设施设备等情况的文书。 4.变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）还应提交新地址平面布置图及产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同；如使用房屋无具体门牌号的，应提供经地名办确认的详细地址。 5.药品经营质量管理标准认证证书、药品经营许可证、企业法人营业执照或营业执照原件和复印件。 6.企业所在市、县药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药品监督部门立案调查尚未结案，或已作出行政处分决定尚未履行处分的有关证明。 二、变更企业法定代表人或负责人、质量管理负责人 1.药品经营许可证变更申请表。 2.公司法定代表人签署的变更申请书。 3.依照公司法作出的变更决议或者决定。 4.法定代表人、负责人、质量管理负责人任职文件和证明以及学历、执业资格或职称证明原件、复印件（复印件）个人简历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合同。 5.法定代表人、负责人、质量负责人无药品管理法第76条、第83条情形的申明。 6.公司章程。 7.企业所在市、县（食品）药品监督部门或食品药品监督管理局没有因违法经营被（食品）药品监督部门立案调查尚未结案的，或已作出行政处分决定尚未履行处分的有关证明。 8.药品经营许可证、企业法人营业执照或营业执照原件和复印件。 三、变更企业名称 1.药品经营许可证变更申请表。 2.工商行政管理部门同意公司（或分公司）变更的证明文件及企业法人营业执照或营业执照原件和复印件。 3.公司章程。 4.药品经营许可证正副本原件和复印件。 5.企业所在市、县（食品）药品监督部门或省食品药品监督管理局没有因违法经营被（食品）药品监督部门立案调查尚未结案的，或已作出行政处分决定尚未发行处分的有关证明。 第3页 共3页