医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006.pdf

GB9706.29-2006引言本专用标准确定了麻醉系统作为整机的要求和作为麻醉系统组成部分的单个装置的要求。它与GB9706.1一1995一起使用，在此称为通用标准。如在GB9706.1一1995中1.3说明的，本专用标准的要求优先于通用标准的相应内容。本专用标准允许用户按照专业导则配置一台麻醉系统以满足他们的临床应用。为实现这一目的，本专用标准明确了相关于具体装置的专门要求，以及和它相关联的监护装置、报警系统及保护装置的要求，并且定义了界面。本专用标准还明确了选配装置和其相应的监护装置、报警系统及保护装置的要求。要求之后附有相关试验的说明。星号“*”标注的条款在附录AA中有基本原理表述。这些要求的原理知识被认为有助于本专用标准的正确应用，而且在临床应用发生变更或技术更新时对任何版本进行必需的修订时亦将使用到。下面是本专用标准结构的图示，仅作为信息参考。一般要求GB9706.29/TTC:60601-2-13麻醉气体输送监护、报警和强制部分系绕保护装置”1508835-2麻醉通系绕监护、报警和IS08835-3麻醉系统AGSS保护装置“麻醉体钓送监护。报警和IS()8835-4装置保护装置”选配部分监护、报警和IS)8835-5麻醉呼吸机保护装置监护、报警和IS(0/D1S8835-X其他装骨保护装置“N