医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 9706.9-2008.pdf
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医用电气设备
第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求
GB
9706.9-2008
医用
电气设备
37
部分
超声
诊断
监护
设备
安全
专用
要求
9706.9
2008
GB9706.9-2008/1EC60601-2-37.2001引言在本专用标准中，针对超声诊断设备规定了除通用标准之外附加的安全要求。在下文中给出了对本专用标准要求的指导和原理说明。对这些要求缘由的理解不仅有助于适当地运用本专用标准，还能加快根据临床实践的变化或技术发展的结果，适时地对标准做任何必要的修订。总的指导和原理说明在起草超声诊断设备安全的专用标准时采用的方法和思想，与目前应用于其他诊断装置，诸如X线设备和核磁共振设备的IEC60601-2系列标准保持一致。在每一种情况下，安全标准的目的是在诊断的探查领域，随着能量水平的增大，也增加了对输出显示指示器和/或控制器的复杂程度的要求。因此，对所有诸如此类的诊断装置，操作者的责任是理解设备输出的危险性，并采取适当的行动，确保在获取必要的诊断信息的同时使患者承受的危险性最小本标准内容不适用于超声治疗设备。本标准适用于主体结构中采用超声与其他医学手段，用于成像和诊断的设备。
