医用电气设备第二部分X射线设备附属设备安全专用要求 GB 9706.14-1997.pdf

中华人民共和国国家标准医用电气设备第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求GB9706.14-1997idt IEC601-2-32:1994Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safetyof associated equipment of X-ray equipment第一篇概述除下述内容外，通用标准中本篇的章、条适用。1范里和且的除下述内容外，通用标准中的本章适用。1.1范围增补：本标准适用于X射线设备的附属设备及装置，例如功能性部件的支持与定位，包括在放射检查中，用于患者的支持与定位装置。本标准适用于在其他专用标准中所不包括的所有的附属设备。1.2目的替换：本标准的目的是对附属设备的设计和制造制定专用要求，用以确保安全。同时，也对验证是否能满足这些要求，提出规定的方法。1.3专用标准增补：本专用标准依据的标准有：GB9706.1-1995医用电气设备第1部分：安全通用要求(1EC601-1:1988),包括它的修订案1，修订案2，IE601-1-3医用电气设备一第1部分：安全通用要求3并列标准：医用诊断X射线设备辐射防护通用要求。在专用标准中，将GB9706.1(E601-1)称为通用标准，或称为通用要求，将IEC601-1-3称为并列标准。“本标准”一词，应理解为通用标准，并列标准，以及本专用标准三者的总称。本专用标准中的章，条以及分条的编号，与通用标准完全对应，对通用标准的改变，规定使用下述的措词。“替换”：指的是对通用标准中的章或条完全代替。“增补”：指的是在本专用标准中，除通用标准的要求外，又增加的条文。“修改”：指的是对通用标准的章、条进行修改，并在本专用标准的正文中加以说明的条文。在通用标准之外，需要补充的那些条、图的序号是从101开始，补充的附录冠以AA等，补充的内容冠以aa),bb)等。国家技术监督局1997-09-30批准1998-10-01实施