2023年叶军严重违法超速事件的整改报告.docx

关于叶军严重违法超速事件的整改报告 xxx公司 违法违规经营药品的整改报告 xx区食品药品监督管理局： 贵局于x202x年x月对我公司执行国家总局（2023）x号文的检查，现场检查存在问题。收到省局收回我公司药品经营质量管理标准认证证书公告。从管理层到一线药品经营业务人员高度重视，采取了一系列强有力的整改措施，现将整改情况报告如下： 一、存在问题 1.为他人违法经营药品提供便利的情况。我公司自查上报xx区局，共为xx人违法经营提供票据。 2.关于从不具备药品经营资质的企业购进药品的情况。xx中药材饮片原有的药品生产许可证和药品gmp证书的有效期到x202x年12月31日截止，该公司于2023年x月x日重新取得药品生产许可证和药品gmp证书，2023年1月1日至2023年x月x日期间没有生产药品资格，我公司从xx中药材饮片购进的以上中药饮片是xx中药材饮片在无药品生产资格期间生产的。 xxxx .以上违法事实区局已于x202x年x月x日之前对我公司进行立案查处，我公司已经积极配合区局的稽查办案工作，并自觉执行了区局对我公司违法行为的行政处分决定。 二、对存在问题原因剖析： 根据我公司在药品经营活动中存在的违法事实，我公司组织全体人员和药品经营业务员，对照药品经营质量管理标准的具体条款进行了全面、认真、深刻的剖析，之所以发生如此严重的违法违规行为，其原因有： 1.公司管理层对严格执行药品经营质量管理标准重视不够，公司尽管制定了一系列的规章制定，但执行不严、管理不到位，存在着严重的问题和漏洞。认为为他人提供药品“过票〞行为，是业内的潜规那么，只要药品上游厂家正规，药品质量有保障，下游购货单位合法，不会出大的问题。殊不知这会给违法经营药品的人员提供了时机，给药品市场带来了冲击，给人民群众平安、有效用药带来了极大的隐患。 公司在经营活动中存在投机取巧，从中获利的侥幸心理。在为他人违法经营药品提供票据便利，认为只是多开开票，提取一定的点，公司便可获得一定的收益。但这种行为不仅给药品市场的平安保障造成了隐患，同时也给国家的票据管理带来冲击，造成了国家税收的流失。 三、整改措施 1.公司成立了以法人xx为组长的专项整改工作领导小组，全面布置，组织专项整改工作。 2.组织全体人员加强法律法规的学习，通过学法知道什么该做，什么不该做。再次学习了国家专门管理药品的相关规定，比方，药品流通时的本卷须知。时刻警醒自己，依法经营，守法经营。 3.清退所有挂靠人员，对公司内部的各个环节制定了“四不准〞。即不准体外循环、不准设立账外账、不准现金结算、不准出租出借。严格控制“过票〞行为的再次发生。 4.积极配合区局对我公司违法行为的调查取证工作，自觉按照省、市、区局对我公司作出的行政处分决定，并坚决执行到位。 5.公司加大投入力度，筹集资金xx余万，在物流基地租赁xxxx平米现代化、标准化仓储物流基地，重新规划、布局我公司的经营地址，高规格提升我公司药品经营的硬件和软件设施，我们用两个月时间，严格按照gsp标准，进行了新建装修等。 6.健全gsp管理制度，加强制度的执行力。加强风险评估和控制。完善采购和销售制度。 我公司将通过此次专项整治吸取深刻教训，进一步加强药品经营管理法律法规的学习理解，牢固树立守法守规经营理念，用实际行动报答药品监管部门领导对我公司的关心与帮助。恳请贵局领导莅临检查并指导工作。 xx医药 2023年x月x日 第3页 共3页