2023年药品不良反应调研报告.docx

药品不良反响调研报告 免费公文网 因此，强化平安合理用药意识，健全药品不良反响报告制度，标准药品不良反响监测管理，确保人民群众用药平安有效的工作刻不容缓。 一、根本情况 我市是从2022年开始启动药品不良反响监测工作的，在建立的33家adr监测单位中有18家乡镇级以上医疗机构、6家药品生产企业、9家药品经营企业，这些adr监测机构都配备的专职或兼职人员从事药品不良反响上报工作，同时建立了药品不良反响监测管理机构。各监测单位在明确职责和加强组织建设的同时，逐步确定并完善了药品不良反响的报告程序，建立健全了adr报告制度，初步形成了我市药品不良反响报告与监测工作的组织构架，为adr监测工作的开展奠定了坚实的根底。特别是充分发挥了医疗机构在药品不良反响监测工作中的突出作用，保证了全市药品不良反响监测网络的良性运行，使我市的药品不良反响报告在完成方案指标的同时，数量 逐年提高。其中。2022年上报药品不良反响2023例，2022年36例，2023年87例，2023年204例。 二、存在的问题 1、医疗机构报告adr数量和质量有待于提高。目前，我市大多患者处方用药是经医师处方得到的，adr报告也都来源于医疗机构。由此可见，医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要场所，同时也是adr产生和防治的主要场所，还是adr监测与报告的主要场所。医疗机构报告的adr病例显然与实际上发生的adr数量相差很远。一方面医疗机构考虑自身利益，担忧报告adr带来负面影响，让患者误会是医院的治疗水平有问题。另一方面医生把adr混淆于医疗事故，以为adr就是医疗事故或者用药失误，害怕卷入医疗诉讼而在报告时顾虑重重，怕惹火上身，或者错误地认为出现了adr就表示医师的医疗水平差，因此，发生了adr也不愿报告。我市只有xx市第一人民医院1家医疗机构通过电子报表报告adr， 其它医疗机构不是没有微机，就是没有连接网络，目前各医疗机构的不良反响报告都是由各县（市）局、分局、xx区由市局安监科负责将医疗机构纸报adr用电子报表上报。在医疗机构adr纸报表中，不使用标准性语言，填写不全、字迹不清等问题，给电子报表和adr关联性评价带来难度。 2、认识不到位。许多医疗机构、药品生产、经营企业虽然开展了adr报告和监测工作，但对于大多数医疗机构、药品生产、经营企业来说，adr报告和监测工作仍是一个新生事物，单位负责人、医护人员、质量负责人、驻店药师甚至包括有些专业人员对adr缺乏正确认识，对其危害性了解不够，没有引起足够重视。有的认为，adr是用药过程中出现的正常现象，不必大惊小怪，没必要投入人力、物力去开展这项工作，对上级的要求也是敷衍了事，得过且过；还有的认为，adr是临床用药错误所致，怕影响单位的名誉和经济效益，以致不敢或不 愿积极主动地搜集、分析、上报本单位发生的adr。 3、配备的专职或兼职人员责任心不强。药品不良反响报告的监测管理方法明确规定，开展adr监测的单位应配备专职或兼职人员。adr报告和监测是一项专业性很强的工作，需要专业根底扎实的人员来承担。一些医疗机构、药品生产、经营企业领导对此不够重视，将adr报告和监测工作当作一般的事务性工作，让一些非专业人员或对相关知识一知半解的人员从事专（兼）职adr工作。随着adr监测工作开展广度和深度的增加，这些人员难以完成这一使命。 4、把adr混淆于药品质量问题。药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，也必然存在adr。有的医务人员、质量负责人、驻店药师对adr事件是否是由药品质量问题引起的不能肯定，怕闹笑话而不敢报告。因此，被通报了adr的药品并不说明是不合格的药品，也不应与“毒药〞、“假药〞、“劣药〞、“不能使 用〞相提并论。在遇到这种情况时，adr报告人员一定要及时上报，把adr与药品质量问题正确区分开来，提高大家对adr的敏感度和上报意识。 5、药品生产企业报告adr的积极性不高。药品生产企业不愿报告adr报告是由于医药代表在医院做临床时，只注重药品的销售情况，而不去了解药品的adr发生情况，这是医药代表不懂药品的相关知识，追求效益最大化的原因，没有医药代表对药品发生adr的了解反响给企业，企业也就不知道在临床上发生了adr，有的药品生产企业即使知道药品发生了adr，也不愿报告，一是 第4页 共4页