2023年经营企业自查报告.docx

经营企业自查报告 我公司全名为XX市阜康医疗设备，根据XX省重点监管医疗器械经 营企业质量信用分类管理方法（暂行）的要求，制定自查报告，报告内容如下： 一、人员与机构 公司法人代表、企业负责人王明团了解医疗器械监督管理的法律、法规等。 公司质量负责人郭进京毕业于蚌埠医学院，医学检验专业，本科学历；售后 主管王士峰，毕业于安徽工业大学，机电工程专业，大专学历。目前均在职在岗， 没有在其它公司兼职。 二、场地与设施 场地为商住两用楼，地址：XX省XX县区阜阳工业园管庄路东侧6号，使用 面积与国家规定相符，办地场所配有、 、网线、桌椅、文件柜等，且摆 放整齐、合理。 仓库内整洁卫生，通风、明亮。有温度计、平安照明、消防等设施。还有防 尘、防潮、防污染和防虫及消毒区等。内有黄、绿、红三色标识。 三、制度与记录 1.公司建立了管理制度，制度内容完整，便于日后管理。 2.公司收集并保存有医疗器械监督管理的法规、规章及相关的文件。 3.公司建立了供货方案，有购销凭证及质量保证协议。 4.公司建立了质量问题投诉、查询制度，及时负责地处理用户投诉并做好记录。 5.公司建立了客户档案，设立了质量跟踪卡。 具体内容请看公司的管理制度 XX市阜康医疗设备 2023年2023月2023日 第二篇：保健食品经营企业自查报告保健食品经营企业自查报告 xxzz保健食品厂，地处XX县区经济开发区南寨仔段，东临205国道，交通十分方便。本厂于xx年建成，占地1600平方米，建筑面积1200平方米。主要从事药食同源、食品新资源物品的固体饮料和代用茶生产和销售，于xx年末第一次取得食品生产许可证。 公司从最初组织生产开始，厂里一直严格遵照食品平安法的要求，步步为营，坚实走好开展的每一步。在厂子的组建和开展过程中，得到了XX县区质量监督局大量的无私帮助，厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障，没有出现过什么质量事故。 厂里所用的主要原料有药食同源植物、食品新资源物品、白糖、糊精等，这些原料必须都是经过正规的渠道，从取得生产许可证的厂家购进，并附有出厂检验报告，质量要求很严格，必须符合国家对该食品的卫生要求，比方糊精要符合gb/t2202380的要求，白糖要符合gb317的要求，等等。 春节过后，按照XX县区质量技术监督局，关于加强食品生产加工企业落实质量平安主体责任的要求，我厂成立了质量平安管理小组，由负责人郑海东任组长，组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任，按照各自分工，对照食品生产企业落实质量平安主体责任情况自查表，从企业资质变化情况，采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等2023个方面，逐条进行自查。根据企业自查情况，企业自身感觉各方面做得尚可，根本符合质检部门的要求。对于稍有差次的，及时做了整改。现阶段，企业根本能做到系统管理，按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能到达的情况汇报如下： 为加强药品管理法、医疗器械监督管理条例、药品监督行政处分程序、行政处分性文件备案方法、XX省行政执法责任制方法、等法律、法规和规章的贯彻实施，加强对执法活动的监督检查，及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题，加强文明执法、标准执法行为、提高依法行政水平，树立食品药品监管队伍的良好形象，我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。 在接到市局下发的202x年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案后，我局立即召开了局务会，部署执法工作自查，由xxx局长负责，xxx副局长负责组织开展具体工作，局机关全体工作人员共同参与完成。 （一）自查阶段 自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表，对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处分案件的实施处分主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法，程序是否合法，行政处分案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐，行政许可实施情况等进行了检查，对已结案的案卷进行了整理归档。 （二）总结阶段 对自查发现的问题能改正的及时进行了改正，对不能更改的提出了整改的意见，要求在以后的工作中要及时改进，不能犯同样的错误。经自查发现的主要问题有： 1、因县局行政许可事项不多故未对行政许可法实施工作进行部署和落实。 2、有的案件无充分的理由减轻了处分。 3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。 4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。 5、有的行政处分案件文书记录字迹潦草、不易识别、语句不通、词不达意、处分决定书有错字。 6、由于县局编制缺乏故未设立专职的法制人员对行政处分案件进行审核。 在以后的行政执法工作中要落实药品管理法、医疗器械监督管理条例、行政处分法、药品监督行政处分程序，标准执法行为、标准文书书写，部署实施行政许可法，设立专职的法制人员对行政处分案件进行审核，将执法工作细化、量化，将责任落实到人。 第三篇：保健食品经营企业自查报告保健食品自查报告模板 一、企业概况 本企业位于xx县xx镇x市场首层 1、2两卡，营业面积85平方米，本店在硬件方面。包括其布局、柜台、养护等设施设备，都能够到达xx市保健食品零售企业的有关要求。 二、企业的自查情况如下： 1、人员管理 本店设有食品质量管理员一名，具有药学初级资格，熟悉保健食品有关的法律法规和技术标准。所有从业人员均已通过健康检查，具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训，有培训记录。 2、质量管理 我店已建立比较齐全的质量管理制度，包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全。我单位已建立真实完整的保健食品购进记录，内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息。 3、经营及储存条件 本店经营场所面积与经营规模相适应，场所整洁、干净；周围无污染源。配备有专用保健食品陈列橱柜，并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施。 经自查，我店符合XX省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原那么规定，现申请验收。 XX县区xx镇xx药房 2023年5月29日 第四篇：药品标准经营企业自查报告药品标准经营企业自查报告 市场监督管理局： 根据市场监督管理局关于召开全县药品医疗器械经营企业风险责任管理会议的通知，..........药店坚持“标准经营，质量可靠，诚信止上〞的宗旨，立足解决当前药品零售企业经营管理中存在的突出问题，实施情况自查报告如下： 一、药店根本情况 我药店成立于年月日，经营范围有。中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。我药店有员工3人，其中从业药师1人，药学技术人员2人。我药店经营品种900种。药店以“严把药品质量关〞为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本药店，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。 二、质量体系运行情况 1、质量体系文件情况 公司编制了质量管理制度20项、质量管理操作规程26项、部门及各级岗位质量职责9x项等文件，组成成了药店质量体系的标准文件，是药店开展各项质量管理工作的文件依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。 2、人员的配备情况 （1）药店企业负责人是中专学历，从业药师职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 （2）质量负责人为主管药师，从事药品质量管理工作30年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。 （3）药品验收员..........，中专学历，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。 （4）仓库养护员。养护员均经过专业及岗位培训。 （5）采购员..........，中专学历，采购员均经过专业及岗位培训。 （6）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我药店每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。 三、办公场所和仓库的情况 我药店的营业办公场所面积平方米，配备了、 等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。 库房面积平方米，内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。使药品与地面之间配备排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调1台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；记录库房温湿度。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按gsp要求实行色标管理。 四、计算机系统管理情况 我药店采用的智百威软件，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。药店的计算机系统有支持系统正常运行的效劳器；具有平安、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。药店的计算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。药店要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、平安和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于平安场所，有关记录按规定保存5年。并且对含麻药品和特殊药品有特殊设置和登记 五、对照标准自查情况 2023年9月30日至2023月2023日，我药店按照XX市药品零售企业标准化建设暨示范店创立活动实施方案，依据药品经营质量管理标准及其附录、药品零售企业示范店评定标准对药店质量管理体系进行了一次内部自查自纠自我完善，高度重视门店象，做到窗明几净、环境卫生，各种提示牌、警示牌摆放有序，药品陈列整齐，标志醒目。做到：设施设备整洁、店员着装统 一、药品分类标准陈列整齐、提示警示醒目、效劳热情周到、语言礼貌温馨。同时对各药品的零售都努力提供更加多元化优质的效劳，设立便民效劳，意见本、药师咨询效劳台等效劳。我店严格杜绝为他人提供违法经营场所，绝不从无证，和个人单位购进药品。保证计算机系统购销存记录，和票据，数据，帐，款对应一致。坚决禁止销售终止妊娠类.兴奋剂，蛋肽类制剂药品。 六，积极配合各食药品监督管理部门的现场检查，严格实行现场检查纪律，如实提供相关资料。 .......... 2023年2023月26日 第五篇：企业经营管理自查报告（大全）企业经营管理自查报告 企业经营管理自查报告一 从最初组织生产开始，厂里一直严格遵照食品卫生法的要求，步步为营，坚实走好开展的每一步。在厂子的组建和开展过程中，得到了济南长清质检分局大量的无私帮助，厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一