2023年赴上海考察药监工作报告.docx

赴上海考察药监工作报告 ...赴上海考察报告 为学习兴旺省、市药品监督管理管理理念，借鉴和吸纳兴旺地区药监工作经验，加强与兴旺地区药监部门工作交流，推动我省医药企业对外合作，根据局党组的决定，9月23日至9月26日，由吴浈、刘晓庄两位局领导带队，省局4个业务处室、XX市局、省药检所领导参加一行共2023人赴上海进行考察。考察情况如下： 一、考察的根本情况 这次赴上海的学习考察活动先后到了XX省药监局、浦东药监分局、上海微创医疗器械公司、国家新药筛选中心、XX省药检所、上海医药股份公司、上海汇仁医药公司、上海施贵宝公司、上海虹桥中药饮片厂、扬子江药业、上海海尼药业等11个单位，考察单位既有药监部门、药检机构，又有药品研制机构、生产企业、经营企业；既有中资企业，又有外资企业；既有现代医药企业，又有传统中药企业。考察组的同志白天参观走访，晚上召集会议谈学习体会，考察时间不长，安排紧凑，内容丰富。考察期间，我局与XX省药监局、上海医药股份公司分别召开了两次座谈会，听取工作情况介绍。考察工作得到XX省药监局和各个参观走访单位的热情接待和周到安排。考察结束后，省药监局向XX省药监局发出邀请，希望XX省药监局组织药监和医药企业到江西参观和考察，进一步加强赣沪两地药监工作和医药企业之间的合作。考察组的同志认为，百闻不如一见，上海药品监督工作和上海医药经济的开展令人信服、佩服。这次察，看看别人的长处，想想自己的短处，大家强烈感到自己的工作责任，开阔了眼界，触动了思想，深受启发，收获很大。 二、考察的主要体会 1、监督到位、帮促到位，表达了上海药品监督管理工作较高的工作水平。考察组不管是与XX省药监局座谈，还是与XX省药监系统同志个别交谈，都能感觉上海药监部门对监管对象的情况非常熟悉，贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合〞的方针，把监管同帮促联系在一起的指导思想非常明确。 一是开明开放，借助于上海为国际大都市优势，引进了不少国际、国内知名药品生产企业、经营企业和研究机构。仅浦东张江开发区就在近一两年就引30多家制药企业和70多个药品研发单位，成为中国的“药谷〞，包括中国医药公司在内的一大批国内医药企业纷纷将总部、生产基地、研发基地迁往上海。到上海办药品生产企业、办药品经营公司、办科研孵化器，XX省局都竭力帮肋，热心提供效劳。经营企业换证中，49家非独立法人药品经营企业有20多家业已重组。在安监处有个工作小组，帮助企业重组和gmp改造设计方案，发现问题及时指出，为企业想方法出主意，促进引资重组成功。 二是在市、县（区）药监机构职责明确，责任落实，监督重心下移。整顿和标准市场经济秩序中，上海成立了领导小组长设立了八项重点。一次性无菌医疗器械的监管已经列入市政府地方立法规划。经过调查，他们发现农村用药问题很多，作为低生活保障的社会群体，其用药质量更应得到政府的关心。XX省药监局向政府提出专门报告，引起了政府和有关主管部门的重视，加强了整顿力度，取得了明显的效果。县（区）分局的工作重点在基层，负责市场稽查的工作人员始终在监管相对人单位了解问题、处理问题。市场稽查工作各县（区）分局互通情况，互相支持，形成了市场稽查工作一体化。针对零售药店存在的问题，XX省药监局开展创立标准药店活动，规定标准药店必须有一名药师和一名药士，面积要 2、机构设置和人力资源配置合理，表达了上海药监体制改革的先进理念。 XX省药监部门的机构设置精干，全市药监系统行政人员240人，其占全市总人口比例与我省相当，但其人员配备向业务倾斜，较为合理。上海药监系统实行市、县（区）两级管理体制，市局的人事、纪检监察、机关党委合署办公，在业务处室设有稽查处、药品流通管理处、医疗器械注册处、医疗器械平安监管处和政策法规处。基层药监机构也是这样。我们所考察的浦东药监分局，只有24个工作人员，科室设置综合业务科和一科、二科，不搞上下对口设置，基层工作主要就是做日常监督检查工作。XX省药检技术水平在处于全国前列，实验大楼建筑面积1万余平米，设有6个科室，在职职工186名，有24名研究生，一名博士生，具有现代化实验室装备。每年检品1.4万件（含进口药品7200批、委托检验3600批）。每年政府提供给全市药品抽验费用是1800万元。经市政府批准，XX省药检所已在XX县区划定土地，新建实验大楼整顿搬迁。XX省区县药检所改革方案得到政府批准，正在实施当中。 3、基层药监工作管理手段先进，管理水平高，表达了上海药监队伍良好的素质。 4、上海医药企业起点高、管理先进，表达了上海医药产业良好的开展后劲。 二、考察几点启示 1、学习上海，要把促进医药产业开展放在工作的首位 2、...学习上海，要带好药监队伍、提高执法人员素质 3、学习上海，要解决认识上的差距和观念的落后 4、学习上海，要制定和落实促进医药经济开展的药监政策措施 第4页 共4页