2023年药品质量整治工作报告.docx

药品质量整治工作报告 根据国务院和省、市、县政府关于产品质量和食品平安专项整治工作的总体要求和部署，我局认识到位，行动迅速，措施有力，药品质量平安专项整治工作取得明显成效。在整治活动期间，共出动检查人员358余人次，检查涉药单位118家次，立案7件，结案7件，罚款2.4余元。现将专项整治工作汇报如下： 一、统一思想、加强领导 国务院、省、市、县政府召开相关会议以后，我局迅速组织召开了党组会和局务会议，将会议精神进行了传达和学习，通过学习，统一了思想，认清了当前开展专项整治的形势与背景，提高了对本次专项整治的重要性和紧迫性的认识，把专项整治工作列入当前和今年下半年的重要工作，放在突出位置。同时还结合国务院关于加强食品等产品平安监督管理特别规定的学习，对专项整治工作进行了研究，为专项整治顺利开展工作做好了思想上的准备。我局建立了药品质量平安专项整治领导小组，局长任组长，副局长潘建荣、伍正明任副组长，各科室负责人为成员，做到主要领导亲自抓，分管领导具体抓，集中人力财力，整合现有的监管资源开展本次专项整治。 二、制定方案、明确任务 发动会议后，局长亲自召集相关业务科室负责人对专项整治工作作了专题研究。提出了“找准影响药品平安的重点问题、重点领域、重点违法行为，以法律法规为武器，检查处分为手段，建立长效机制为目标，经过4个月的专项整治，集中解决我县药品和医疗器械生产、流通和使用等环节中影响质量平安的突出问题，建立长效监管机制，标准药品市场秩序，保障公众用药平安有效〞的总体要求。确定了药品生产环节、药品流通环节、医疗器械、虚假违法药械和保健食品广告、打击制售和使用假劣药械等违法行为、信用体系和信息化建设等六大方面的目标任务，随后各业务科室根据目前药品质量监管的现状，提出了十九项整治重点，并迅速制定了县药品质量平安专项整治工作方案。 三、集中整治、措施有力 1、药品批准文号清查13个品种，其中2个品种自动撤销，清查率到达20230%；再注册批准文号核查33个品种均合格。 2、在卫信药业建立了药品生产企业授权人制度，切实提高药品生产企业质量管理制度的落实。 3、gmp跟踪检查。对全县3家药厂进行空调、制水系统和药品质量检验、灭菌、投料、出口委托加工专项检查，gmp跟踪检查率到达20230%。 4、药品经营企业监督检查。日常检查201家，专项检查98家，覆盖面到达20230%；完成零售药店gsp跟踪检查30家，完成率为20230%。 5、对基层医疗机构的手术室、检验室医疗器械使用和进货验收台帐记录进行专项检查，立案2件。 6、对“伪药品〞整治进行“回头看〞，立案1件。 7、XX县区计生站对计生用品开展专项检查，重点是保健品店、性保健品店和计生用具店，检查了20余家。 8、XX县区工商局开展药品广告联合检查，对违法广告责令整改3家，移交工商局查处1件。 9、企业建档。药厂和药品经营企业均已建档和电子化（药厂3家，药品经营企业20233家），药品使用单位已建立档案，共计医疗机构447家，均到达20230%；全面建成特殊药品监控信息网络。 2023、医疗机构药房标准化达标，应创立413家，已创立411家，完成98.5% 11、医疗机构药品监管。由各乡镇药品协管员一年检查二次，由我局组织力量抽查302家，覆盖率到达20230%。 12、完成（县医药公司）批发企业不标准经营行为专项检查，市内各县、市、区抽调人员实行交叉检查。 13、完成全县17家医疗器械生产企业现有的13个产品注册证的注册资料检查，重点检查了产品的生产记录、检测报告、材料采购等，并对全县11家二类医疗器械生产厂家进行了一次系统检查，检查率到达20230%。 14、完成对宝生义齿厂、生命力、天医医疗器械公司、雷登医疗器械、沃尔康医疗器械、华坤医疗器械质量管理体系运作情况监督检查。 15、对全县无证经营、超范围经营、使用无证产品、过期失效淘汰的医疗器械进行清理，对免费体验及擅自扩大适应症等医疗器械的流通、使用单位违法违规行为进行了查处。 四、加大宣传力度，营造良好的社会舆论气氛 在本次专项整治期中，我们充分发挥报刊、电视等媒体的作用，大力宣传专项整治成果，广泛发动和正确引导公众的参与，在电视台、电视台播出药品专项整治节目各1件，今日录用刊出药品专项整治稿件2件。 第4页 共4页