生物医药行业现状与开展前景分析一、生物医药行业根本情况分析(一)生物技术及其在医药行业的应用以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近20年来开展迅猛，并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。所谓生物技术(Biotechnology)是指"用活的生物体(或生物体的物质)来改进产品、改进植物和动物，或为特殊用途而培养微生物的技术"。生物工程那么是生物技术的统称，是指运用生物化学、分子生物学、微生物学、遗传学等原理与生化工程相结合来改造或重新创造设计细胞的遗传物质、培育出新品种，以工业规模利用现有生物体系，以生物化学过程来制造工业产品。简言之，就是将活的生物体、生命体系或生命过程产业化的过程。包括基因工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物电子工程、生物反响器、灭菌技术及新兴的蛋白质工程等，其中，基因工程是现代生物工程的核心。基因工程(或曰遗传工程、基因重组技术)就是将不同生物的基因在体外剪切组合，并和载体(质粒、噬菌体、病毒)DNA连接，然后转入微生物或细胞内，进行克隆，并使转入的基因在细胞／微生物内表达产生所需要的蛋白质。根据技术方法的不同，生物工程还可具体分为：给药方法(DrugDelivery)、基因治疗(GeneTherapy)、基因学(Genetics)、基因工程(FunctionalGenetics)、重组化学(CombinatorialChemistry)、检测技术(Diagnostics)、试剂(Reagents)、单克隆体／多克隆体(Monoclonal／PoliclonalAntibody)、光激活治癌(Lightactivated，cancertherapy)、癌疫苗(CancerVaccine)、发酵(Fermention)等。目前，人类60％以上的生物技术成果集中应用于医药工业，用以开发特色新药或对传统医药进行改进，由此引起了医药工业的重大变革，生物技术制药得以迅速开展。生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，其中最为主要的是基因工程方法。即利用克隆技术和组织培养技术，对DNA进行切割、插入、连接和重组，从而获得生物医药制品。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或别离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免疫制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品(DNA重组产品、体外诊断试剂)等。目前，生物制药产品主要包括三大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。其在诊断、预防、控制乃至消灭传染病，保护人类健康延长...
