厄贝沙坦分散片市场分析报告.pptx

1 2 3 4 什么是原发性高血压？什么是原发性高血压？1 原发性高血压，与由其他疾病引起血压升高的继发性高血压相比，是指由非疾病原因出现的身体血压升高的情况。两种高血压相较，原发性高血压的情况约占95%左右，一般通过合理选择降压药药物，调整健康的生活就能使血压值平稳。而继发性高血压单纯靠服用常规的降压药物一般很难控制好血压，往往通过治疗或控制引发血压升高的疾病，才能使血压值恢复平稳。原发性高血压的临床表现原发性高血压的临床表现 1 1 1、症状、症状:一般无特异临床表现 大多起病缓慢、渐进，常见症状有头晕、头痛、疲劳、心悸等，不一定与血压水平有关 也可出现视力模糊、鼻出血等较重症状 约1/5患者测量血压和发生并发症时才发现 2、体征：、体征：血压随季节、昼夜、情绪等因素有较大波动 听诊时可有主动脉瓣区第二心音亢进、二尖瓣区收缩期杂音，少数在颈部或腹部可听到血管杂音 1 原发性高血压程度诊断标准原发性高血压程度诊断标准 原发高血压的临床危害原发高血压的临床危害 1 通用名称：通用名称：厄贝沙坦分散片 性性 状：白色或类白色片状：白色或类白色片 适适 应应 症：原发性高血压的治疗症：原发性高血压的治疗 规规 格：格：75mg75mg1010片片2 2板板 生产企业：石家庄以岭药业股份有限公司生产企业：石家庄以岭药业股份有限公司 2 产品信息产品信息 厄贝沙坦分散片主要成份为厄贝沙坦厄贝沙坦分散片主要成份为厄贝沙坦。辅料为：交联聚维酮辅料为：交联聚维酮、微晶纤维微晶纤维素素、乳糖乳糖、聚维酮聚维酮K K3030、糖精钠糖精钠、二氧化硅二氧化硅、硬脂酸镁硬脂酸镁。化学名称为化学名称为2 2-丁基丁基-3 3-邻邻-1 1H H-5 5四唑基苯基四唑基苯基 苄基苄基-1 1,3 3-二氮杂螺二氮杂螺-4 4.4 4 壬壬-1 1-烯烯-4 4-酮酮。化学结构式：化学结构式：2 2 用药原则：用药原则：(1)从低剂量开始治疗，逐步递增剂量。小剂量有效，但未达目标血压，无副反应，可增加剂量。(2)优先选择长效制剂(3)联合用药及个性化给药 2 药理作用药理作用 此品为血管紧张素(Angiotensin，Ang)受体抑制剂，能抑制Ang转化为Ang，能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1)，对AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通过选择性地阻断Ang与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其他激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。氯沙坦氯沙坦 缬沙坦缬沙坦 替米沙坦替米沙坦 奥美沙坦奥美沙坦 大多数大多数ARB共有共有的结构的结构 厄贝沙坦独有厄贝沙坦独有的环戊基结构的环戊基结构 厄贝沙坦厄贝沙坦分子结构分子结构 厄贝沙坦强效降压，源于结构独特厄贝沙坦强效降压，源于结构独特 厄贝沙坦厄贝沙坦独有的环戊基结构独有的环戊基结构 与与AT1受体的袋状结构底部紧密嵌合受体的袋状结构底部紧密嵌合 结构稳定、亲和力高、解离度低结构稳定、亲和力高、解离度低 各种各种ARB的的AT1受体亲和力比较受体亲和力比较 厄贝沙坦独具环戊基结构厄贝沙坦独具环戊基结构 与与AT1受体亲和力更高受体亲和力更高 厄贝沙坦独有厄贝沙坦独有的环戊基结构的环戊基结构 厄贝沙坦起效迅速厄贝沙坦起效迅速,第第2周降低收缩压达周降低收缩压达13mmHg 厄贝沙坦厄贝沙坦贝那普利贝那普利 0-5-15-25-20-10 2周周 与基线相比的血压下降值与基线相比的血压下降值(mmHg)8周周-12.7-9.5-20.3-14.6-20-15-10-5 0-11.3-20-15-10-5 0 与基线相比血压下降值与基线相比血压下降值(mmHg)P0.01 厄贝沙坦厄贝沙坦-16.2-10.0 血压下降值血压下降值(mmHg)P0.01 氯沙坦氯沙坦 -16.4 缬沙坦缬沙坦 厄贝沙坦厄贝沙坦 14 收缩压每降低收缩压每降低2mmHg，心血管死亡危险降低，心血管死亡危险降低10 厄贝沙坦强效降压厄贝沙坦强效降压 显著优于缬沙坦和氯沙坦显著优于缬沙坦和氯沙坦 6.2mmHg 5.1mmHg 9.Mancia G,et al.Blood Pressure Monitoring.2002;7:135-142 10.Kassier-Taub K,et al.Am J Hypertension.1998;11(4pt 1):445-453 厄贝沙坦厄贝沙坦150mg 氨氯地平氨氯地平5mg 收缩压收缩压 舒张压舒张压 与基线相比血压下降值与基线相比血压下降值(mmHg)-12.2-12 P=0.806-9.4-9.6 P=0.885 厄贝沙坦降压疗效与氨氯地平相当厄贝沙坦降压疗效与氨氯地平相当 厄贝沙坦厄贝沙坦 AT1阻断作用更强效、更持久阻断作用更强效、更持久 厄贝沙坦厄贝沙坦 缬沙坦缬沙坦 氯沙坦氯沙坦 AT1受体阻断率受体阻断率(%)时间时间(小时小时)0%25%50%75%100%10 20 30 40 50 0 厄贝沙坦厄贝沙坦 AT1阻断作用大约是缬沙坦的阻断作用大约是缬沙坦的2倍和氯沙坦的倍和氯沙坦的3倍倍 IRMA2 厄贝沙坦厄贝沙坦 590 明显蛋白尿明显蛋白尿 肾病危险肾病危险70%UAER38%UAE恢复正常恢复正常34 MARVAL 缬沙坦 322 UAER的改变 UAER44%UAE恢复正常29.9 研究药物研究药物 病人数病人数 主要终点主要终点 结果结果 早期糖尿病肾病早期糖尿病肾病 晚期糖尿病肾病晚期糖尿病肾病 IDNT 厄贝沙坦厄贝沙坦 1,715 血肌酐翻倍血肌酐翻倍 ESRD 死亡死亡 联合终点危险联合终点危险 20(和安慰剂比较和安慰剂比较)23(和氨氯地平比较和氨氯地平比较)RENAAL 氯沙坦 1,513 血肌酐翻倍 ESRD 死亡 联合终点危险 16(和安慰剂比较)厄贝沙坦提供更有效的肾脏保护厄贝沙坦提供更有效的肾脏保护 4 0501001502002503002011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 销售金额（亿元）2011年年-2017年全年全国国抗高血压药抗高血压药市场市场规模规模 抗高血压药市场规模较大，厄贝沙坦市场潜力较大 4 2017年全国降压年全国降压药各小类销售占比药各小类销售占比 35%26%16%13%7%3%钙拮抗剂 血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)复方降压药 受体阻滞剂 血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）利尿剂 4 64.91 17.06 29.18 24.25 48.12 27.11 74.8 18.4 30.35 27.62 46.08 30.48 85.76 25.54 32.48 35.29 44.09 31.52 93.38 29.23 35.27 40.41 41.91 31.68 0102030405060708090100缬沙坦 厄贝沙坦 氯沙坦钾 坎地沙坦酯 奥美沙坦酯 替米沙坦 20172016201520142014-2017年主要沙坦类药物品种销售额（亿元）4 18%13%25%22%15%7%替米沙坦 坎地沙坦 氯沙坦 厄贝沙坦 缬沙坦 奥美沙坦 2017年沙坦类主要品种销售年沙坦类主要品种销售占比占比 4 高血压患病率高高血压患病率高、高血压药类需求量大高血压药类需求量大 今年发布的全球今年发布的全球高血压影响报告高血压影响报告发发出警示：患高血压疾病人数在全球呈增长趋出警示：患高血压疾病人数在全球呈增长趋势势，目前已达目前已达10亿人；如不采取有效措施亿人；如不采取有效措施，2025年前年前，全球将有全球将有15.6亿人患上这一疾病亿人患上这一疾病，包括中国在内的一些国家中包括中国在内的一些国家中，高血压患者可高血压患者可能增加能增加80%。ARB是轻中度高血压合并糖尿病患者首选 1.George L et al.J Clin Hypertens.2008;10:707-13 4 我国门诊高血压合并糖尿病的比例高达我国门诊高血压合并糖尿病的比例高达37.2%一项全国范围内多中心横断面临床流行病学调查，累计收集心内科、肾内一项全国范围内多中心横断面临床流行病学调查，累计收集心内科、肾内科、内分泌科门诊科、内分泌科门诊18岁以上高血压患者岁以上高血压患者5086例例 高血压合并糖尿病患病率高血压合并糖尿病患病率37.2%4 高血压合并糖尿病患者降压治疗建议：ARB是基础用药；ARBHCTZ是优化联合方案 4 我国门诊高血压合并糖尿病的比例高达我国门诊高血压合并糖尿病的比例高达37.2%一项全国范围内多中心横断面临床流行病学调查，累计收集心内科、肾内一项全国范围内多中心横断面临床流行病学调查，累计收集心内科、肾内科、内分泌科门诊科、内分泌科门诊18岁以上高血压患者岁以上高血压患者5086例例 高血压合并糖尿病患病率高血压合并糖尿病患病率37.2%4 ARB是轻中度高血压合并糖尿病患者首选 1.George L et al.J Clin Hypertens.2008;10:707-13 4 高血压合并糖尿病患者降压治疗建议：ARB是基础用药；ARBHCTZ是优化联合方案 4 我国我国人口基数大人口基数大，高血压患者多高血压患者多，随着我国步入老随着我国步入老龄化社会龄化社会，高血压患者还将持续增长高血压患者还将持续增长。抗血压药物市场抗血压药物市场在我国一直保持稳步在我国一直保持稳步增长增长。20172017年年我国抗高血压药物市我国抗高血压药物市场规模达到场规模达到260260亿亿元元，受招标降价受招标降价、医保控费以及经济增医保控费以及经济增长放缓等因素影响长放缓等因素影响，增速有所下滑增速有所下滑，但仍然高于行业增但仍然高于行业增速速。另外另外，我国我国高血压合并糖尿病的患病人数与比例均在高血压合并糖尿病的患病人数与比例均在不断增加不断增加，厄贝沙坦分散片依靠其在糖尿病合并高血压厄贝沙坦分散片依靠其在糖尿病合并高血压患者中的治疗优势患者中的治疗优势，具有巨大的销售前景具有巨大的销售前景。4 徐州旭升医药科技有限公司