民生药业集团河南民生大药房孟津县东良药店整改报告篇一:民生药业集团河南民生大药房孟津县东良药店整改报告民生药业集团河南民生大药房孟津县东良药店GSP认证整改报告2023年9月23日民生药业集团河南民生大药房孟津县东良药店GSP认证现场检查不合格工程整改报告洛阳市GSP认证中心:洛阳市食品药品监督管理局于2023年9月19日在民生药业集团河南民生大药房孟津东良药店在现场认证检查中,检查出不合格工程的:严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷11项,根据认证组指出的一般缺陷项,我店已进行了认真落实整改,现将整改情况汇报如下:一、12613企业质量管理人员未对计算机系统操作权限进行审核。原因分析:质管员对软件操作不熟练,没有按照计算机系统操作和管理操作规程对计算机系统操作权限进行审核。整改措施:9月20日认证结束后由负责人张松茂按照计算机系统操作和管理操作规程对计算机系统操作权限进行审核。整改时间:2023年9月20日整改情况:已整改到位责任人:张松茂二、13101企业未制定2023扩度培训方案。原因分析:内部管理不到位,平时工作不认真。没有把资料放在一块,认证时没有找到2023年培训方案。整改措施:9月20日负责人张松茂对店里的资料重新整理,找到了2023年度培训方案。整改时间:2023年9月22日照片附后落实整改情况:已整改到位责任人:张松茂三、13102企业建立的培训档案无考核记录汇总、培训效果检查和总结等;原因分析:质量员平时管理懒散,在文件管理上存在漏洞。整改措施:负责人张松茂已按照人员培训及考核管理制度,重新建立了培训考核记录汇总,重新对培训效果进行了检查和总结等。整改时间:2023年9月22日落实整改情况:已整改到位责任人:张松茂四、13201企业对员工未进行含麻黄碱类药品,冷藏药品的专业知识培训。原因分析:内部管理不到位,没有加强对职工的培训。整改措施:负责人张松茂重新对麻黄碱类药品,冷藏药品知识进行专门培训。整改情况:已整改到位。整改时间:2023年9月22日照片附后责任人:张松茂五、14401企业计算机系统未根据岗位人员设置登陆权限。原因分析:对软件操作不熟练,未按照岗位设置登陆权限。整改措施:已按照岗位设置登陆权限。整改时间:2023年9月22日照片附后责任人:张松茂六、15508企业与民生药业集团河南民生大药房签订的质量保证协议缺少甲乙双方签名,无签订日期。原因分析:内部管理不到位,平时工作不认真。整改措施:重新与民生药业集团河南民生大药房签订了新的质量保...