2023年民生药业集团河南民生大药房有限公司孟津县东良药店整改报告.docx

民生药业集团河南民生大药房孟津县东良药店整改报告 篇一：民生药业集团河南民生大药房孟津县东良药店整改报告 民生药业集团河南民生大药房孟津县东良药店 GSP 认 证 整 改 报 告 2023年9月23日 民生药业集团河南民生大药房孟津县东良药店GSP认证现场检查不合格工程整改报告 洛阳市GSP认证中心： 洛阳市食品药品监督管理局于2023年9月19日在民生药业集团河南民生大药房孟津东良药店在现场认证检查中，检查出不合格工程的：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷11项，根据认证组指出的一般缺陷项，我店已进行了认真落实整改，现将整改情况汇报如下： 一、12613企业质量管理人员未对计算机系统操作权限进行审核。 原因分析：质管员对软件操作不熟练，没有按照计算机系统操作和管理操作规程对计算机系统操作权限进行审核。 整改措施：9月20日认证结束后由负责人张松茂按照计算机系统操作和管理操作规程对计算机系统操作权限进行审核。 整改时间：2023年9月20日 整改情况：已整改到位 责任人：张松茂 二、13101企业未制定2023扩度培训方案。 原因分析：内部管理不到位，平时工作不认真。没有把资料放在一块，认证时没有找到2023年培训方案。 整改措施：9月20日负责人张松茂对店里的资料重新整理，找到了2023年度培训方案。 整改时间：2023年9月22日 照片附后 落实整改情况：已整改到位 责任人：张松茂 三、13102企业建立的培训档案无考核记录汇总、培训效果检查和总结等； 原因分析：质量员平时管理懒散，在文件管理上存在漏洞。 整改措施：负责人张松茂已按照人员培训及考核管理制度，重新建立了培训考核记录汇总，重新对培训效果进行了检查和总结等。 整改时间：2023年9月22日 落实整改情况：已整改到位 责任人：张松茂 四、13201企业对员工未进行含麻黄碱类药品，冷藏药品的专业知识培训。 原因分析：内部管理不到位，没有加强对职工的培训。 整改措施：负责人张松茂重新对麻黄碱类药品，冷藏药品知识进行专门培训。 整改情况：已整改到位。 整改时间：2023年9月22日 照片附后 责任人：张松茂 五、14401企业计算机系统未根据岗位人员设置登陆权限。 原因分析：对软件操作不熟练，未按照岗位设置登陆权限。 整改措施：已按照岗位设置登陆权限。 整改时间：2023年9月22日 照片附后 责任人：张松茂 六、15508企业与民生药业集团河南民生大药房签订的质量保证协议缺少甲乙双方签名，无签订日期。 原因分析：内部管理不到位，平时工作不认真。 整改措施：重新与民生药业集团河南民生大药房签订了新的质量保证协议。 整改时间：2023年9月22日 照片附后 责任人：张松茂 七、15702企业建立的药品验收记录批准文号项未填写： 原因分析：计算计系统刚上，总部对计算机系统对接没有完善。 整改措施：总部正在对计算机系统进行完善，后续商品对应的商品文号会自动带出。 整改时间：2023年9月23日 责任人：张松茂 八、15901验收药品时未查验药品同批号检验报告书； 原因分析：计算机系统刚上，总部对计算机系统对接没有完善。 整改措施：10月份民生药业集团民生大药房药业将实现数据对接，检验报告书将实现数据共享。 整改时间:2023年9月23日 责任人：张松茂 九、16412个别中药饮片斗前未写正名正字，如：“金银花〞写作“二花〞，“酸枣仁〞写作“枣仁〞。 原因分析：平时工作不认真，马虎大意。 整改措施：负责人张松茂对中药饮片斗名全部检查，没有正名正字的及时改正。 整改时间：2023年9月23日 照片附后 责任人：张松茂 十、16501企业未对陈列药品进行全面养护每月仅养护局部品种。 原因分析：内部管理不到位，平时工作不认真。 整改措施：认证结束后，负责人张松茂、养护员张二蒙，对架上所有药品进行全面养护。 整改时间：2023年9月23日 照片附后 责任人：张松茂 十一、17204拆零药品包装袋上缺少药品名称、批号、 篇二：药房检查整改报告 江苏xxxx医药连锁xxxx店关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告 尊敬的xxx食品药品监督管理局领导： 您好！ 2023年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据药品经营质量管理标准对我单 位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工 认真学习药品管理法、药品经营质量管理标准等相关法律法规知识，对存在的问题进 行整改。情况如下： 一、 gsp管理 1.药品经营许可证、gsp证书未悬挂在店内； ◆整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。 ◆整改情况：已整改到 位 2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案； ◆整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按 规定建立健全员工健康档案。 3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至2023.5） 1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至2023.5）未作促销； ◆整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至 2023.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至2023.5）效期促销。◆整改情况：已整改到位 4.质量负责人曹莹不在岗；◆整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情况：已整改到位 5.温湿度记录不全，截止至2023年4月10日； ◆整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案， ◆整改情况： 已整改到位 6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施； ◆整改措施： 已安排工作人员认真学习药品经营质量管理标准，并在相应情况下开启空调，做好调控措 施。 ◆整改情况：已整改到位 7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健，批号bj09307）； 波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书； ◆整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健，批号 bj09307）；波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；并注意 妥善保存 ◆整改情况：已整改到位 二、含麻黄制剂管理 1.销售记录不全，局部记录未填写药品名称；◆整改措施：已责令相关工作人员按标准做好含麻黄制剂药品的销售记录 ◆整改情况： 已整改到位 三、远程监管 1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展◆整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开 展。 ◆整改情况：已整改到位 特此报告 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx店 二○一 三年四月十六日篇二：药房药品质量监督检查整改报告 ××××××药房药品质量监督检查整改报告市食品药品监督管理局：按市药监局年度工作安排，市局检查组于2023年3月21日对我药房药品质量情况进行 了现场检查。经检查，认为我公司的药品经营存在一些问题。现就所提出的问题，特作出如 下整改措施： 1.局部药品药师验收不到位：立即组织验收员学习我公司药品验收管理制度，验收时必须按以下制度严格执行。按 药品的分类，对药品的内外包装、标签、说明书及有光要求的证明文件进行逐一检查；验收 药品包装的标签、说明书上应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批 号、生产日期、有效期、药品成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反响、注意 事项及贮藏条件等；特殊管理药品、外用药品的标签或说明书有规定的标示和警示说明；处 方药和非处方药的标签或说明书有相应的警示语或忠告语非处方药的包装上有规定的专有标 示；进口药品包装上应以中文说明药品的名称、主要成分及注册证号，并附有中文说明书； 验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、 生产企业、产地；验收时 应注意检查药品的外观质量，有无变色、沉淀分层、吸潮、结块、 熔化、挥发、风化、发霉、斑点、粘连、泛油、虫蛀等；验收员应做好“药械购进购进质量 验收记录，字迹清楚、结论明确，每笔验收验收员均应在随货联上签写验收结论和验收人员 名字，验收记录应 保存至超过药品有效期一年，不得少于两年；查验购进药品合法票据，做到票帐相符。 2.药品摆放混乱、双轨制药品开架销售： 公司及时召集营业员召开紧急会议，要求严格执行药品陈列管理制度，根据gsp要求 做到：药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分柜摆放，按用途、品种、剂型 及储藏要求存放，易串味的与一般药品分开摆放，危险品不得陈列；如须陈列时只陈列空包 装或代用品；不得将处方药开架销售。药品按温湿度要求储存在相应的环境中，堆垛留有空 隙，药品与墙壁、武当那个的间距不小于30厘米，与库房散热器的间距不小于30厘米，与 地面的距离不小于10厘米。库存药品实行色标管理，并分区域存放。保持库房、货架的清洁 卫生做好防盗、防火、防潮、防鼠、防虫、防污然工作。总之，我公司上下对本次整改行动非常重视，自查自纠，严格执行药品购进、验收、储 存、陈列、养护、销售、拆零制度，及处方调配管理制度、药品从业人员健康状况管理制度、 培训教育等制度，敬请上级药监部门多提意见、多指导我们的工作。 ×××××药房2023年3月21日篇三：2023药店整改报告 xxxx药店文件 xx字[2023]01号关于gsp认证现场检查 一般缺陷工程整改情况的报告 xx市食品药品监督管理局：省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2023年5月18日对我店进行 了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构根本健全；各项管理制度基 本完善；经营设施根本齐全；药品的验收、养护和出入库管理根本标准；销售与售后效劳良 好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据药品经营质量管理标准，针对 存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下： 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。 整改措施：根据新版gsp对质 量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设 备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州 市花城制药厂〞生产 的脑络通胶囊（批号：20232022）无该批号的检验报告书。整改措施：对“广州市花城制药厂〞生产的脑络通胶囊（批号：20232022）验收人员在 进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综 合技能，并进行了考核。 5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。6、17102 企业的销售记录不完整。 整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、 价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理标准的要求，认真做好药店的各项管 理工作。 特此报告。xxxxx药店 二o一四年五月二十二日篇四：药店关于gsp认证现场检查整改报告 ......大药房gsp认证 现场检查不合格工程整改报告 ...食品药品监督管理局：...食品药品监督管理局于2023年3月25日对我店进行gsp认证现场检查，经过检查组 严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10 项。 一般缺陷的具体工程：12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。 13101 企业制