2023年我国兽药行业现状及发展趋势.doc

我国兽药行业现状及开展趋势 本次讲课主要有兽药生产、研发、经营和使用现状及未来开展趋势五个方面。 改革开放30 年来，我国兽药行业无论从产品规格、生产规模、还是市场营销，一直到研发与经营管理队伍建设及资本运作都到达了前所未有的高度，但是同时也出现了产品的不标准运作及市场的不正当竞争等问题。兽药产业具有双重特性，一面作为畜牧行业的一个特定的组成局部，兽药产业自然隶属并效劳于养殖行业，兽药产业的运变规律、开展前景自然而然地随着养殖业态的变化而变化，养殖行业红火，兽药行业自然红火；养殖行业不好，市场就低迷，兽药行业的产值那么萎缩，兽药生产经营企业日子自然不好过。兽药产业的另一面是特殊商品属性，要遵循市场规律，这就要求流通到市场上的兽药必须有质量保证，但是，一些不法分子受经济利益的驱动，往往生产、经营一些假药、劣药，损害养殖户的利益。从长远来看，兽药产业必然也必须有一个理性的回归，这种回归的必然结果就是真正让有资质和能力的人去管理、生产、经营、使用、研究兽药，促进行业的健康开展。 2023 年的兽药行业，既无2023 年新兽药管理条例出台以前的“乱世出英雄〞的混乱，无2023年新兽药管理条例及其配套法规实施中感觉“狼来了〞的惊恐与担忧，也无2023 年GMP 大限来临前的慌不择路和恶意抛售，无2023 年苏丹红、瘦肉精引发的行业地震，无2023 年史无前例的大发“高热财〞的透支责任与良心换来的“舒心侠义〞，更无2023 年“三聚氰胺〞引爆的投入品制造者的“食品安全〞神经绷紧。可以感受到的是，国内外兽药企业面临行业市场的种种变化与压力，都显得沉稳冷静、镇定自假设、各自理性应对，业内人士普遍认为：兽药行业历经20 年的开展与变革，该来的都来了，该发生的已经发生了，需要总结的正在总结，应该面对的也在面对，我们整个行业从业者正在以一种前所未有的理性和成熟应对一切。 一 兽药生产现状及趋势 1.1兽药企业概况 〔1〕数量和规模2023年GMP认证期限到期之前，我国有2800多家兽药企业，截至目前，全国共有兽药生产企业1884家，均通过了兽药GMP认证，产品涉及29个剂型，近2023个品种，从业人员约12万人。在通过GMP认证的企业中，90%以上是中小型企业，年产值在2 000万元以上的企业只有200多家。兽药行业年销售额超过230亿元人民币，其中，销售额超1亿元的企业有45家。2023年不同规模企业数量分布见表1。 表1 2023年不同规模企业数量分布表〔单位：家〕 企业类型 小型企业 中小型企业 中型企业 大型企业 合计 产值1000万以下〔比重〕 1000-5000万 5000万-1亿 1亿以上 生药企业 8〔16%〕 15〔30%〕 6〔12%〕 21〔42%〕 50 化药企业 579〔66.17%〕 235〔26.86%〕 40〔4.57%〕 21〔2.4%〕 875 合计 587〔63.46%〕 250〔27.03%〕 46〔4.97〕 42〔4.54%〕 925〔100%〕 从表1我们可以看出，我国兽药产业总体还是以小型企业为主，化药企业中，小型和中小型企业占了93.03%，生药企业与化药有明显不同，大型和中型企业占了54%。 〔2〕生产总值和销售额 2023年我国1038家兽药生产企业生产总值为195.97亿元，销售额为185.08亿元，利税为23.54亿元。2023年全国925家兽药企业的生产总值为211.71亿元，销售额为181.58亿元，利税为25.86亿元，兽药生产企业从业人员9.42万人，上市公司12家，兽药产业平均利税率比2023年上升了1.9个百分点，具体产值见表2。 表2 不同类型企业生产总值、销售额年度比拟表 企业类型 数量 生产总值〔亿元〕 销售额〔亿元〕 2023 2023 2023 2023 2023 2023 生药企业 50 50 43.87 50.88 39.10 43.99 化药企业 978 875 144.25 160.83 139.04 137.59 生药兼化药 10 7.85 6.94 合计 1038 925 195.97 211.71 185.08 181.58 2023年，生药企业的总产值中，21家大型企业实现了总产值的83.67%，小型和中小型企业23家实现的产值只占了总产值的7.39%，但化药企业中，235家中小型企业的产值占化药总产值的37.56%，中型和大型企业产值所占比重均小于中小型企业。但是与国外同行业比拟，我国兽药生产企业经济实力依然偏弱，2023年我国兽药企业中经济指标处于前10名的生产企业总销售额为35.74亿元人民币，而仅辉瑞一家公司的销售额就高达26.39亿美元 从销售额来看，不同的产品、不同的剂型有很大不同，具体见表3、4 表3 生物制品按动物种类划分的销售额 动物种类 销售额〔亿元〕 所占比重〔%〕 猪用疫苗 19.98 45.42 禽用疫苗 18.96 43.1 牛羊用疫苗 4.45 10.12 宠物及经济动物 0.51 1.16 兔用疫苗 0.09 0.2 合计 43.99 100 从表中我们可以看出，猪用疫苗占的比重最大，其次是禽用疫苗，这与我国的养殖状况相符合。 表4化学产品不同剂型的销售额 产品剂型 销售额〔亿元〕 所占比重〔%〕 次序排名 粉剂 66.81 54.63 1 注射液 17.62 14.41 2 预混剂 14.06 11.50 3 注射用无菌粉针剂 9.10 7.44 4 消毒药〔固体〕 8.23 6.73 5 口服液 2.33 1.91 6 片剂 1.09 0.89 7 大输液 1.01 0.83 8 颗粒剂 0.77 0.63 9 消毒药〔液体〕 0.77 0.63 9 杀虫药〔固体〕 0.45 0.37 10 杀虫药〔液体〕 0.06 0.05 11 合计 122.30 100 在化药产品的不同剂型中，粉剂、注射液与预混剂的销售额分占了前3位，这与饲养的动物种类、给药方便性有关，除了接种疫苗外，动物给药一般是拌在饲料里比拟方便，因此，粉剂和预混剂比拟受欢送，其销售额也较多。 不同种类的药物销售额也有着明显的差异，抗微生物药占有显著的市场份额〔64.03%〕，其次是抗寄生虫药〔13.21%〕和水产养殖药〔8.53%〕，养蜂、养蚕和宠物用药占的市场份额最小〔0.16%〕。 〔3〕 国外兽药概况 全球兽药产业在过去15年呈现蓬勃开展的势头，兽药销售额从1992年的86.52亿美元，增加到2023年的190.19亿美元。按兽药产品类别分，2023年销售份额最大的是抗寄生虫药物，总额为54.5亿美元，占市场份额的28.4%，其次是生物制品，总额为47.25亿美元，占市场份额的24.6%，再次是其它药物，总额为39.6亿美元，占市场份额的20.6%，抗感染药物总额为29.05亿美元，占市场份额的15.1%，最少的是饲料药物添加剂，总额为21.5亿美元，占市场份额的11.2%。按区域分，全球兽药市场格局根本上是以兴旺国家为主。世界最大的动物保健品市场在北美，占整个市场的32.9%-34.9%，其次是西欧，占世界市场的29.0%-32.5%，北美和西欧的销售总额占世界动物保健销售总额的60%以上。2023 年各地区销售增长幅度变小，拉丁美洲和东欧仍保持着强势劲头。按动物种属划分，宠物产品占据主导地位，份额到达40%，其次是牛和猪，且近几年各动物销售额比重没太大变化。 2023年以来全球范围内出现了疯牛病、口蹄疫、禽流感和猪蓝耳病等重大传染病，给畜牧养殖业带来了诸多影响。近6年生物制品的销售比重较高，随着集约化养殖的开展，以及动物疫病的不断变化，生物制品将是今后兽药市场中开展前景较好的类别。抗寄生虫治疗药物仍会有较好的市场需求，销售额比重一直处于第一位。全球兽药市场重点开发抗寄生虫药的原因主要有两个，一是国外的动物源性食品以牛为主，二是宠物药占了兽药市场1/3以上的份额，这两类动物都以防治寄生虫病为主要目标，这是国外兽药市场的突出特点。其它类别的药物均呈现下降趋势。特别是饲料中的药物添加剂将随着人们对食品安全〔兽药残留〕要求的不断提高，会受到很大的制约。药物饲料添加剂的销售额比重，从2023年的 13.0%下降到2023年的 11.2%。 1.2 兽药生产企业目前存在的问题 GMP 认证后的药品生产企业在生产环境以及产能各方面都发生了重大变化,通过GMP 认证的制药企业在硬件设施方面显著改善, 厂区布局合理, 生产环境整洁, 车间建设日益标准, 设备选型趋向先进, 人员素质不断提高, 大局部企业处于盈利状况。关重要的作用。但是企业在GMP 改造过程中, 投入了大量的 资金, 而且资金的回收期长, 这无疑令企业在开展道路上背上了沉重的包袱。 〔1〕生产企业众多，产能过剩 在我国刚刚开始实施GMP认证之初，曾有专家预测，到2023年年底GMP大限之时，我国GMP生产企业将由2600多家缩减到700家，这也正是国家实施兽药 GMP的一个初衷。国家强推GMP 认证过程中, 我国政府并不鼓励所有的制药企业都进行GMP 改造, 而是要求无力改造的企业尽快“关、停、并、转〞, 遏制兽药行业的低水平重复建设和恶性竞争。但是, GMP 认证只是一种指令性的质量控制措施, 无法有效代替兽药产业政策对企业的指导作用, 许多规模小并且经济效益较差的企业并没有主动放弃改造, 而是想方设法借入高额外债重建或改建厂房, 添置先进设备并通过了国家认证。截至目前，农业部实际发放兽药GMP证书1884张。其中，山东为294张，河北149张，江苏148张，河南143张，四川135张，上述5省分列前5位。由于绝大局部厂家是近3年内在建或完成GMP改造的，其设计生