2023年药监局述职报告.docx

药监局述职报告 药监局述职报告 x202x年，我局在市委、市政府和省局的正确领导下，在有关部门和社会各界的大力支持下，坚决贯彻落实年初市委工作会议、市政府八届二次全会精神和省局x202x年食品药品监督管理工作要点要求，认真履行食品药品监管职责，深入开展食品药品平安专项整治，大力推进政风行风建设，全市没有发生Ⅳ级以上食品平安事故和重大药害事件，公众食品药品平安满意度明显提升，确保了全市广阔人民群众饮食用药平安，圆满完成了各项工作目标任务。 一、工作做法和效果 （一）超前谋划，积极筹备食品药品监管体制改革工作 按照国务院关于实施新一轮食品药品监管体制改革精神要求，我局于4月初启动了改革前期筹备工作。以市食安办名义，屡次牵头召集成员单位召开食品药品监管体制改革座谈会，认真听取了市质监、工商、卫生等部门关于改革工作的意见和建议；由局领导班子成员分组带队，深入各食品平安监管部门、食品企业和经营户、基层一线，做了大量的调研工作，全面摸清了全市食品行业生产、流通、消费等各生产环节经营数量、结构、分布等根本情况，厘清了市质监、工商部门食品平安监管的机构设置、人员编制、工作经费及工作运行情况，掌握了分散在各单位的食品检验检测机构检验能力及开展状况；在省局机构改革尚未启动之前，撰写了xxxx市食品药品监管机构改革建议一文，详细阐述了我市乃至全省食品药品监管机构改革中的人员划转方案、内设机构及人员设置方案、乡镇监管站所设置及管理方案、经费保障方案等一些列建议方案，为省局改革工作提供了重要参考；密切关注改革动态，学习借鉴好的经验做法。重点学习了武汉、陕西渭南、山西运城等地区改革成功经验，在此根底上结合xxxx实际，经过屡次讨论和完善，拟定了xxxx市食品药品监督管理局“三定〞方案和xxxx市食品药品监管体制改革方案，待省级划转方案出台后报市委、市政府决策。 （二）认真履职，不断强化食品药品平安综合监管 一是市“四大家〞领导齐抓共管。市委书记冯云乔，市长周文霞，常务副市长李启斌，市委常委、市政府党组副书记严启方，市人大常委会副主任刘玲霞对食品药品平安工作高度重视，分期听取工作汇报，屡次就食品平安工作作出重要批示，研究解决食品平安问题。6月9日，市委书记冯云乔对群众举报的食品平安问题作出查处批示；市长周文霞亲自部署并督办食品药品机构改革工作；4月24日，市委常委、市政府党组副书记严启方专程到我局调研食品药品平安工作，研究解决我局基建工程中的资金短缺问题；6月20日，市人大常委会八届十次会议审议了我局药品管理法贯彻实施情况；11月15日，市政协领导现场督导政协提案办理情况，这些都有力地推进了我局食品药品平安监管工作。 二是平安责任体系逐步完善。年初，市食安委与市直21个食品平安监管部门和各镇办园场签订了食品药品平安监管目标责任状，层层明确监管任务、措施、进度及要求，建立了横向到边、纵向到底的责任网络；市食安办制定了全市食品平安工作考核细那么，开展年中检查、年底考核，并将考核成绩纳入市委、市政府年度目标考核体系，全市根本形成了“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人〞的责任体系。 三是着力推进监管机制创新。为进一步落实责任体系和食品药品平安工作目标，我们启动了两项创新工程。第一，实行了“网控微创〞工作方法。印发了xxxx市食品药品平安“网控微创〞监管模式工作方法，以村、居、社区为单位，将全市行政区域划分成假设干小网格，各镇办园场和市安委成员单位在划定的每个网格中配备了相应的药品平安监管员、协管员和信息员，明确网格监管员、协管员、信息员工作责任，通过贴近基层、贴近群众，经常普及宣传推广药品平安常识和维权知识，加强日常巡查，开展药品平安知识的教育和培训，建立食品药品平安监管数据库，自行化解药品平安矛盾和平安隐患。第二，实施食品药品平安“三市〞战略方案。印发了xxxx市食品药品平安委员会成员单位大办实事“三市〞战略方案，广泛发动和号召市食安委各成员单位树立“以人为本、惠普群众〞的工作理念，大办实事，力争通过三至五年的努力，把xxxx建设成为全省乃至全国的食品药品平安强市、食品药品经济大市和食品药品文化都市。“三市〞方案实施大半年以来，已见初步成效。规划建设了xxxx市食品医药健康产业园，占地面积达30平方公里，已有近20家知名企业入驻建设；xxxx市被中国轻工业联合会授予“中国食品产业名城〞称号；市政府拟投资6000万元改造全市20多家农产品集贸市场，目前已开工建设，将有力提升食品流通环节平安指数；全市3公里长的“沔街餐饮一条街〞建设进度很快，已初具规模，有力提升了我市餐饮效劳质量和档次。全市4条“餐饮示范街〞监管水平明显提高，为食品平安奠定了终端环节根底；全市食品药品平安指数明显提升，食品平安满意度达79.8%，药品平安满意度达84.2%，两项指数再创新高。 四是牵头组织开展食品平安专项整治。加强了元旦、春节、五一、端午、中高考、国庆等重要节时段和全国、全省、全市“两会〞期间食品平安监管，及时排除平安隐患，保证了全市全年未发生一起食品平安事故。组织工商、农业、商务、质监、公安等部门深入开展了肉及肉制品专项整治、菜市场专项整治、问题乳粉清缴、儿童食品专项整治、流通环节走私冻肉专项整治等一系列联合整治行动。全年共出动执法人员9385人次，检查涉食单位16372家，查处案件300多起，收缴、销毁假冒伪劣食品135个品批共计3000公斤，取缔无证生产经营食品单位285户；查获并扣押违法销售病死猪肉202300公斤，收缴白条肉150公斤；下架退市不合格食品430公斤，取缔食品制假黑窝点3处；查处滥用食品添加剂企业11家，查扣添加剂12023公斤；查获“三无〞儿童食品370袋共计1200公斤。 五是强化食品药品平安宣传教育。6月17日-23日，开展了以“社会共治，同心携手维护食品平安〞为主题的食品平安宣传周活动。由各食品平安监管部门牵头，分别举办了食品平安宣传进“集贸市场〞、食品检验机构开放日、农产品质量平安咨询、“放心粮油〞工程建设启动仪式等食品平安宣传系列主题日活动，宣传周期间共开展各类宣传培训30余次，悬挂横幅140余条，制作展牌135块，发放宣传资料5万余份，形成了强大的宣传声势，营造了各方联动和发动群众广泛参与的良好气氛。2023月至11月，多渠道，广覆盖式开展了平安用药月活动，在xxxx电视台每日晚8点黄金时段播放用药平安常识公益广告；在xxxx人民播送电台每周三次向听众宣传食品药品科普知识；组织广阔市民和行政相对人参与药品平安网络知识竞赛；与市委宣传部联合开展了8期食品平安道德讲堂活动，共培训涉食企业2800家，强化企业诚信意识和平安意识。同时，我们还开展了“三八妇女节〞化装品平安知识宣传、“3.15〞打假维权、“五一〞进机关、“六一〞进学校、“八一〞进农村、“九一〞进社区等食品药品平安大型宣传活动。 （三）多措并举，全面提高药械保化科学监管水平 坚持日常监管与专项整治相结合，行政监督与技术监督相结合，传统监管与现代监管相结合，强力推进各项监管措施落实。 1、标准药械保化平安日常监管。对全市35家药品医疗器械生产企业、21家药品医疗器械批发企业、2家药品零售连锁企业及81家连锁门店、177家药品零售企业、34家医疗器械专营企业、265家保健食品兼营企业、31家化装品专营企业、13家市直医疗机构、15家乡镇卫生院、116家个体诊所、533家村医务室进行了全覆盖监督检查，发现各类平安隐患1135处，下达责令整改通知书326份，整改率达20230%。 2、严格实施涉药单位分类管理制度。完成了境内麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业调整工作，将湖北中融达医药调整为麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业；完成了境内一类和贴敷类医疗器械专项清理工作，共清理出注册产品15个，对8个存在高类低划产品依法予以注销；加强中药质量监管，对辖区内2家中药中药制剂生产企业和全市所有中药饮片购销、使用单位的进行了专项检查，对其中3家违法经营中药饮片的批发企业进行了立案查处；强化终止妊娠药品监管，与全市所有药品零售企业签订了杜绝销售终止妊娠药物责任状，进一步标准了企业购销行为。 3、加大药械风险监测力度。每月督办、通报药械不良反响监测情况，强化各类责任主体报告意识。全年共向省局上报药品不良反响病例585例，医疗器械不良反响事件94例。 4、加快医药企业升级步伐。制定了新版gmp和gsp宣贯实施方案，组织对药品生产、经营企业进行轮训；组织全市大型医药企业参加第十三届华创会、省局yy0505-2023标准培训会、省局新版药品gmp培训会及全省医药产业工程对接会等一系列大型医药产业交流会议；帮助湖北科伦药业公司顺利通过新版gmp认证，指导远大医药、盛通药业公司完成生产车间技术、设施升级改造。 （四）重拳打击，严厉治理药械保化领域违法行为 按照省局的统一部署和要求，扎实开展了药品“两打两建〞、打击保健食品“四非〞专项整治，切实解决影响药械保化平安的 突出问题，取得了显著成效。全年共收到投诉举报44件，收到协查、核查函76件，在执法办案过程中，共对1家医疗器械生产企业、2家医疗器械批发企业、4家药品批发企业、79家药品零售企业、24家医疗机构、3家个体门诊、3个无证经营药品个人等116家涉药涉械单位进行了立案查处，涉及货值金额114.7万元，罚没收入230万元。 第一，加大对制售假劣药品违法行为打击力度。在全市265家药品经营企业中进行拉网式排查，共对5家药品经营企业所购进销售的12个非药品冒充药品的品种进行了查处；对“太极集团〞、“清风药业〞和“好大夫医药〞业务员无证经营药品的行为进行了立案查处。重点查办了省局投诉举报中心转办群众举报湖北盛通药业非法添加目标检测成分、非法采购提取物生产药品的行为。我局经过近2023天的调查取证，掌握了盛通药业非法生产劣药的证据，对盛通药业生产销售劣药的行为予以没收非法所得20234万元，并处货值金额2倍的罚款，罚没共计312万元。目前已经执行150万元。 第二，开展保健食品稽查打假执法。坚持警示教育和严厉执法两手抓。一方面，组织全市所有保健食品兼营企业召开了专题警示会议，传达了国家总局、省局打击保健食品“四非〞专项行动有关精神，学习“两高〞关于办理危害食品平安刑事案件适用法律假设干问题的解释，催促企业自查自纠、自行整改，责令企业对从非法渠道购进、无法提供生产企业资质证明和有效票据及产品检验报告书，无法核实批准文号的产品予以下架，不得销售；另一方面，加强对保健食品监督检查力度，对18家购销假冒保健食品经营企业进行了立案查处，涉案货值0.42万余元，罚没5.87万余元。 第三，开展化装品执法工作。对全市31家化装品专营店企业进行了执法检查。对无法提供进货台账、销售过期化装品的12家企业下达责令改正通知书，对湖北富迪实业违法购销假冒化装品“qq祛痘灵〞进行了立案查处。 第四，加大虚假违法广告监测力度。对xxxx电视台一套、二套、三套，xxxx电台、xxxx日报、xxxx周刊进行全程监测，共监测虚假违法药械广告2612条共计19个品种，对6个品种采取了暂停销售行政措施，对5家拒不执行暂停销售行政措施的药品经营企业立案查处，罚没6万余元。 第五，实现行政执法与刑事司法有效衔接。我局与公安、法院、检察院等司法机关保持密切联系，定期召开联席会议，通报制售假劣药等重大案件信息。向公安机关移送制售假药案件6件，收缴假药、假冒保健食品63品批，各种包装盒、说明书及成品共计2.6吨，涉案金额20230余万元，刑事拘留8人，逮捕5人，有效打击了各类食品药品违法犯罪行为，强力震慑了犯罪份子的嚣张气焰。 （五）双管齐下，着力标准餐饮效劳单位经营行为