2023年零售药品流通领域自查自纠报告一.doc

零售药品流通领域自查自纠报告一 　零售药品流通领域自查自纠报告一 　药店自查报告重庆市食品药品监督管理局忠县分局: 　我店X X药房X X县X X连锁店，收到X食药监(200X) 　XX号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文 件精神，根据国家食品药品监督管理局关于加强药品零 售经营监管有关问题的通知，我店根据X县食品药品监督 管理局下发的关于开展药品零售企业专项检查的通知 的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行 了认真对照检查。本店遵照药品经营质量管理标准的 规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整 改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方 药、甲类非处方药，质量负责人XXX,本店的销售人员 持有食品药品监督局颁发的职业资格证书，取得了上岗 资格。二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本 店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁 止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产 品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。 　三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非 处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销 售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售， 同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。四、药 品广告及咨询效劳方面：首先遵照执行药品广告安全审 　查方法等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广 告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制 措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药 品的性能、用途、禁忌及本卷须知，没有夸大药品疗效， 不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。五、药品购进渠道 方面：原那么上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况 下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购， 并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药 品的购进验收记录。在以后的经营工作中，本药店一定将 更加严格要求，做好各项工作。药店自查报告药学的职业 活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望 中的一局部逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一局部 形成社会法规，一局部形成药学职业道德准那么。对药学职 业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念， 以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾 病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否那么防病 治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实 际需要出发，全心全意的为广阔群众效劳。形成药学职业 道德准那么。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质 的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药 品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有 医就有药，否那么防病治病又从何谈起。药学人员应该从每 个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广阔群众 效劳。药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱 的关健，也是患者最关心的问题，我们时时刻刻把药品质 量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同 时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药 安全有效。在这里我们要感谢全体护士，她们严格把关， 杜绝了外来药品在本院使用，保证了患者用药的及时安全, 感谢她们对药剂科工作的大力支持。加强职业道德教 育，纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学 风、工作作风和生活作风的教育，深入开展理想信念教育、 党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育， 筑牢廉洁从政的思想道德基矗要进一步表彰先进典型，坚 持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教 育，不断增强全体人员廉洁意识，抵抗不正之风的侵蚀。 　加强业务学习，提高科室人员业务素质。积极参加医院举 办的各类学习培训，提高效劳的能力和水平。积极争取医 院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习交流，推 进全体科室人员业务素质有新的提高。加强礼仪培训，提 高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心 态表现，培养针对性的效劳意识和随机应变的效劳能力， 多使用敬语、谦语、雅语，增加协作精神，尽量防止医患 冲突，及时处理各种矛盾，不断提高医院专业效劳水平。 　药店自查报告接你处的通知，市三力药业公司及时开会传 达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧 开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管 理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。 　1=1我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查 结果汇报如下：我们接到通知后，全体员工行动起来，在 我部负责人的带着下，对门店内部进行了全面的检查，检 查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下 问题：1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。 　1=1 　我们及时进行了更改，现在已经更换了新的警示转自：。2、 整体药店卫生还可以，但有些死角卫生清扫不够干净。比 如各柜台的最下面一格，里面卫生清扫不彻底。当场对售 货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。 　3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现 　了问题。以后一定认真进行陈列检查。4、温湿度记录书写 不够标准，字体有的潦草看不清。总之，通过这次检查, 我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一 定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店 的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心 　1=.药。药店自查报告根据药品管理法、药品经营质星管 理标准等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店 所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相 关环节进行自查，其自查情况如下：一、企业根本情况企 业负责人:XXXX,在XXX X系毕业，职称：职业药师。经营 地址：XX XXX,经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、 生物制品、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质: 连锁门店。“以质量求生存，以诚信求开展〞的企业宗旨， 遵循互惠互利，共同开展，诚信至上，依法经营的道德规 范。 　1=. 　二、人员配备情况：按照经营药品的相关法律法规及 规章制度的要求，我们店建立以企业法人XXX同志为主要 责任人;质量负责人、质量机构负责人：XXX同志为主的质 量领导小组，验收、养护人员：XXX；医药导购：XXX。门店 共有XXX名员工。三、各岗位人员培训考核制度和定期体 检制度管理情况1、根据药品 　相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质 量管理负责人每年制定年培训方案，并按方案对门店员工 进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。2、 为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药 品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有 体检合格的员工方可继续从事其工作，体检不合格的员工 必须立即停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。 　四、质量管理体系文件概况为了执行新版GSP认证的 管理工作，我们制定以下质量管理体系文件：1、门店药品 　进货和验收质量管理制度2、门店药品陈列管理制度3、门 　店药品销售及处方调配管理制度4、门店药品拆零药品管理 　制度 　5、门店药品养护检查管理制度6、卫生和人员健康管 　理制度 　7、门店效劳质量管理标准8、药品不良反响报告制度 　9、不合格药品管理制度10、质量管理工作检查考核制度 　11、门店中药饮片管理制度12、冷藏药品管理制度13、 　计算机管理制度五、设施设备情况：1、按照经营药品的相 关规定及要求，门店经营面积110平方米，店内严格实行 分区管理，标志明显。2、门店内干净整洁、枯燥、通风良 好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备: 空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方 炮制工具、、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温 湿度计、称支、避光窗帘。六、计算机系统概况随着GSP 认证的推行，我们为了更好的管理与销售，对软件进 行升级换代，按照新版GSP认证软件编制了新的记录台 帐、记录表格，按GSP要求规定，重新编制质量管理体系 文件，建立了健全的质量管理制度，工作程序，并将各项 工作纳入现代化微机管理，有效地保证了门店工作的标准 运行。 　七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管 理情况与运作程序1、药品的购进严格按照本药店的质量管 理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求 供货方提供加盖公章的药品经营许可证及营业执照 复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员 的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药 品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章进 口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报 告书的复印件：从源头上把好质量关。2、药品的验收关 我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准, 对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求 的坚决予以拒收。 　3、标准药品陈列管理药店根据GSP要求，标准药品陈 列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药 品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与 非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。 　每月对陈列药品进行检查并如实记录。4、重视药品的养护 工作根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药 品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业 场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及 时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对 重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档 案，养 　护记录做到真实、完善、标准。5、做好药品的销售工 作为标准药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优 质的效劳，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人 员能坚持问病，做到“三问〞，即：问病情、问性别、问年 龄的“三交代〞，即交代服法、交代用量、交代本卷须知， 根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误 后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。并提供咨 询效劳，指导顾客安全合理用药。6、退货药品管理 　1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。2、所 有退换药品均应重新验收，明确结论，合格前方可再销售。 　3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处 理。4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。5、 退货记录完整、准确、标准、手续、签名齐全，并按规定 保存。7、投诉处理药店在营业店堂内明示效劳公约，公布 监督 和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见，及时 釆取有效的改良措施。质量查询、投诉，药品退货和提供 效劳项目等记录真实、完整，并妥善保管。8、药品不良反 应报告制度1、概念明确、职责清晰、程序标准。2、有效 收集药品的不良反响信息。3、发现药品不良反响及时上 报。4、记录齐全、准确、标准。 　八、票据管理制度1、加强票据管理，杜绝单据遗失， 谁领用谁负责，因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。 　2、合规票据材料办理结算，财务有权拒绝持非正式票据的 报销。3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收 手续。4、票据控制有效，分类存档，妥善保管。九、主要 问题及整改措施为更好的实施GSP,我店通过汇报、看现场、 查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我 们认为已根本符合药品经营质量管理标准及其实施 细那么的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距-对 上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施, 要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间 内熟悉掌握各项业务知识，努力提高效劳质量，同时我们 将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识，加大 质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加 强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、 标准化和制度化，为确保广阔人民群众用药安全有效作出 应有的奉献。药店自查报告一、药店根本概况：本店成立 于XX年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企 业负责人吴，质量负责人吴。经营范围：处方药与非处方 药、中成药、化学药制剂、抗