2023年对药品网上销售稽查的调研报告.docx

对药品网上销售稽查的调研报告 现代社会计算机和网络技术高速开展，互联网的普及，等等高新技术的出现和应用，极大的改变了现代人的生活方式，同时也给现代人带来了新的挑战，出现了许许多多的新生事物：地球村、网上购物、等等。世界上任何个人、行业（部门）、地区或国家都因此而有或多或少的改变，作为我们药监系统，也不例外，而作为药监系统中的药品稽查人员，它给我们带来的首要挑战那么是怎样做好即将到来的网络药品销售稽查，怎样保障人民群众的用药平安。 网上药品销售的现状 首先，用两组数据来帮助理解一下目前国内药品网上销售市场的现状。 据国家食品药品监督管理局统计，到202223年12月31日止，经过各省食品药品监督管理部门批准，可以从事药品信息效劳的网站已经达1211家，但值得注意的是，其中仅有4家是药品零售的交易网站，分别是金象大药房网、北京金瑞大药房网站、上海药房网及辽宁盛生药房网。而且，这种药品零售交易网站，只允许交易非处方药。然而，据相关媒体统计，目前在线进行网络销售药品的网站有370多个，承诺提供网上药品销售效劳的企业达378家，可见，众多的网上药品销售企业之中，只有极小一局部企业真正有网上药品销售资质，换句话说就是，目前大局部网上销售的药品都是没有平安保证的。 而据XX省食品药品监督管理局有关的统计数字说明，在常规市场（非网络渠道）上购置的药品，假药率为1%，而在网上购置的药品，其假药率为50%。这些数字再次证明了，网上药品销售市场的混乱。 其次。对从事互联网药品交易效劳事项的企业资质审查和审批程序也存在问题。 从国家药品食品监督管理总局了解到，国家药监总局对从事互联网药品交易效劳事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易效劳的企业的资质做过明确规定，从事互联网药品交易效劳事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易效劳的企业必须具备如下的资质，才能从事互联网药品交易效劳和向个人消费者提供互联网药品交易效劳。 1、互联网药品交易效劳审批暂行规定中规定从事互联网药品交易效劳事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易效劳的企业必须取得互联网药品交易效劳机构资格证书。 2、互联网药品交易效劳审批暂行规定第六条中还提到： 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供效劳的企业和向个人消费者提供互联网药品交易效劳的企业，应当具备： （一）依法设立的企业法人； （二）提供互联网药品交易效劳的网站已获得从事互联网药品信息效劳的资格； （三）拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力； （四）具有健全的网络与交易平安保障措施以及完整的管理制度； （五）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备； （六）具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易效劳功能； （七）具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施； （八）具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构； （九）具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。 而在具体的实施过程中，那些正在网上进行药品销售的企业，只有极少的一局部企业按规定向国家药监总局进行申报，其余的不是未按规定申报，就是根本不进行申报。 从事互联网药品交易效劳事项的企业资格审查在实施时按规定是由国家药监局来进行把关审批。但是许多网上药品销售网站（企业）根本不按照国家食品药品监督管理局的规定办事，直接向网络通讯公司申请域名、ip、和空间，就直接挂牌进行网上药品销售行为了，从而撇开食药监的监督和管理，从事不合法的网上药品销售行为。这就又引入了另一个问题，即——网络通讯部门是否应当对从事互联网药品交易效劳事项的企业的资质进行审核的问题，理论上是要对其客户的身份、资质等内容进行审核的，然后在实际中是否真的对其网上销售药品的企业资质进行审核了呢。在实际操作中，网络通讯部门并未对其客户的身份、资质等内容进行审核的，只要求其缴纳一定的费用，就可以为其开通相关的网上效劳业务。信息通讯部门的这种看似比较符合规定的行为，为网上药品非法销售企业提供了温床，扰乱了正常的网上药品市场。稽查思路 针对目前网络药品销售企业的混乱局面，我们必须采用什么样的稽查策略来标准网上药品销售渠道，保证广阔人民群众的饮食用药平安呢。笔者认为从三方面来采取措施进行稽查。 1、进行稽查培训，提高稽查人员的网上稽查的能力。 提高稽查人员的网上稽查的能力，主要包括两个方面：一是应用及互联网应用能力的提升；二是网上药品销售企业相关法律规定的学习。具体能力要求如下： ⑴、及互联网应用能力的学习。 这里所讲的及互联网应用能力的培训学习不仅仅是指我们日常所讲的及网络的根本操作能力，它应该更偏重一点网络知识，包括互联网运协议、运营商之间的具体运作方式、上下级之间的承包关系和方式、电子商务的根本知识、网络空间、域名，tp等等的专业知识。只有掌握了这些知识，我们才能在未来的网络稽查之中，通过网络药品销售网址，获取实际世界之中的药品销售人员的具体信息，从而在实际世界之中，对那些可能非法的药品销售人员予以稽查和处分。简言之就是我们药监稽查队伍利用我们掌握的网络技术知识，以互联网为信息平台，来对在网络上实施药品销售的企业和个人，进行稽查，从而确保广阔人民群众用药平安。 ⑵、网上药品销售企业相关法律规定的学习。 网上药品销售企业相关法律规定的学习，这里的药品销售企业相关法律规定主要是指二○○六年三月三日国家食品药品监督管理局制定的互联网药品交易效劳审批暂行规定以及〈互联网药品交易效劳审批暂行规定〉有关问题的补充通知两份规定。我们只有系统学习和掌握这两份规定，才能在维护合法网络药品销售企业权利的同时合法打击那些非法网络药品销售企业和个人，同时也能给我们减少很多可能出现的行政复议的麻烦。 2、收集信息，对网上药品销售地点进行摸底和稽查。 网络稽查，并不是指所有的稽查程序都在网络上完成，真正的说法应该是利用网络这个信息平台，掌握在网络上销售药品的企业和个人信息，再利用这些信息（网络药品销售企业的个人、地址、联系方式等）到实际世界中去完成稽查。通俗讲，网络只是一个信息平台，是一个信息库，从这个信息库去寻找我们的稽查对象，从而完成我们的稽查工作。 ⑴、信息的收集。 网络稽查的第一步就是信息的掌握，我们就要利用我们前面提到的互联网知识来掌握我们稽查对象的信息，比方；稽查对象的联系方式、地址、销售药品的具体信息等等，从而再根据这些具体的信息来开展我们的稽查活动。 具体可分两种情况。第一种是那些比较正规的药品网上销售企业，它们可能会将其根本信息全部公布在网上，那我们就可以直接根据这信息对其进行稽查。第二种是那种非正式的网上药品销售企业，对这类企业我们从网上了解的信息相对而言就非常少，针对这中类型的，我们要运用我们掌握和互联网知识，调查其现实中的经营场所、地址、联系等等根本信息，再根据这些信息去对其进行稽查。 ⑵、现实中的稽查。 根据网上收集的资料，对网上药品销售企业进行稽查。在稽查时可能存在两种情况：一种是网上药品销售企业在本药品监督管理局的辖区内，我们就可以依据相关的规定对其进行稽查。第二种是网上药品销售企业不在本药品监督管理局的辖区内，我们应该怎么办。针对这种情况我们可以与当地的药监部门联系，与他们进行资源交换，从而完成药品稽查工作。 3、积极与信息产业部门和邮政部门开展联合打假。 我们药监稽查人员要真正做好网络化稽查，不能仅仅依靠我们药监一个部门，还要学会联合其他部门，依靠其他部门，只有这样，我们才能真正做好网络化稽查。根据网络化稽查的整个过程，我将网络化稽查分成三个局部。具体如下： ⑴、从源头上稽查。 从源头上打假，我们药监人员就必须和信息产业部门联合、交流，依靠信息产业部门来帮助我们完成网络化稽查。我们依靠信息产业部门打假有几个好处：一是信息产业部门可以帮助我们完成对网络药品销售企业资质和资格的审查和审批，我们可以和信息产业部门联合起来，把好网络药品销售企业审批的第一道门槛，确保网络药品销售企业从源头上的标准和合法。二是联合信息产业部门，我们可以从他们那里获取那些已经在网络上开展药品销售业务的企业或者个人的资料，再根据这些我们获取的资料来进行现实世界中的稽查工作。 ⑵、从过程中稽查。 从过程中打假，是指我们主要联合各种物流部门，包括邮政、公路、铁路、航空、快递公司和近期才兴起的物流公司等等部门，依靠他们我们可以对已经销售出去的通过他们运输销售的那些药品进行稽查，从另一个角度确保广阔人民饮食用药平安。 ⑶、事后稽查。 事后，是源自管理学领域的一个名词，是相对于事前和事中而言，这里事后稽查我们主要是指从药品消费阶段来对药品进行稽查，是指我们对药品消费者进行教育，使他们知道目前网上药品销售的现状，同时，也可以向他们了解一些我们有可能不知道的网上药品销售企业和个人的信息，从而帮助我们完善网络药品销售稽查。 本卷须知 进行网络稽查时应注意的问题： ⑴、不能消除那些符合规定的药品销售企业的积极性。 本文虽然讲的是网上药品稽查，但我们的目的不是打击药品网上销售行为，而是要促进网上药品销售行为的开展，使他更标准，更健康。因此，我们在进行网络药品稽查时应考虑到不能打击那些正规的、合法的、有相关资质的网上药品销售企业的积极性，并尽可能的为这些正规的、合法的、有相关资质的网上药品销售企业大开“绿灯〞。 ⑵、做好地区协调。 网络，其本身就是一个虚拟的世界，网络药品销售行为一样，也没有现实中的地理区域之分，但是我们的药品稽查力量又是有区域之分的，这中间就有了一个矛盾——网上药品销售的地域虚拟化和稽查力量的现实地域分区化之间的矛盾，怎样解决这个矛盾，笔者认为只有通过我们药品稽查力量的区域之间的协调来实现，具体的就是实现我们稽查系统内部的信息共享机制，通过已建立的信息共享机制，我们就能解决网上药品销售的地域虚拟化和稽查力量的现实地域分区化之间的矛盾，从而实现网络化稽查的目标。因此，网络化稽查就必须做好各地区稽查力量之间的协调，互助。 ⑶、做好部门协调。 网络化药品稽查，不同于我们现行的稽查，它不仅要依靠本部门的力量，还要依靠其他部门的配合和帮助，尤其是能为我们提供帮助的部门，如：信息产业部门和邮电部门。 结束语 目前，网上购物行为已成为一种时尚，且有普及之势，同样，药品的网上销售行为现也已初显规模，其泉涌之势也是即将到来。作为人民群众饮食用药平安的守护者，我们不仅要立足于现在，还要看到未来、预测未来、把握未来，药品的网络化销售就是我们要看到、预测和把握的药品平安工作的新趋势，对于着个新趋势，我们要未雨绸缪，提前做好准备，争打有准备的战。 第9页 共9页