2023年药品自查报告5篇.docx

药品自查报告5篇 第一篇：药品自查报告阜阳玛丽娅妇产医院 药品自查自纠报告 为全面贯彻落实XX省药品和医疗器械使用监督管理方法（XX省人民政府令266号）精神，进一步推进医疗机构“标准药房〞建设，净化药品流通使用秩序，确保广东人民群众用药平安有效。为保障就医群众使用药品平安有效，我院立即组织成立自查自纠小组，对全院的药品质量平安情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下： 一、指导思想 依据药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药品监督管理方法（试行）及XX省药品和医疗器械使用监督管理方法的相关法律法规，紧密结合“标准药房〞创立活动，通过开展医疗机构药品使用的专项整治，深入推进医疗机构药品质量标准化管理工作，进一步标准医疗机构药品和医疗器械使用行为。紧紧围绕“确保人民群众用药平安有效〞这个中心任务，通过自查自纠检查，迎接区局专项监督检查，进一步严格标准药品经营使用行为，杜绝使用过期、失效、淘汰的药品和各种行为，确保人民群众用上平安放心的药品，确保不发生药品质量事故。 二、我院成立了药品管理领导小组： 组长。林少华。 副组长：吴金焰.成员：药房、药品库管人员。 林少华负总责，吴金焰分管药品工作，领导小组、具体管理人员及其职责未报XX县区食品药品监督管理局备案。 三、主要实施过程和自查情况 （一）、医疗机构在药品采购、储存、养护、调配、使用的相关环节质量管理制度制定和执行情况。 1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组〞，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。 2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员，对药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。 3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对标准运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。 （二）、医疗机构药学技术人员配备情况，培训及健康档案的建立情况。 1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案。 2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持但凡患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗 （三）、医疗机构药品采购渠道的合法性，相关资质、采购票据、采购药品相关证明档案、疫苗、生物制品等冷链药品运输储存的资料的留存情况、药品采购验收情况。 1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策，确保采购药品合法性20230%。执行"质量第一，标准经营"的质量方针，严把药品采购质量关。 2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率20230%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。 3、药品相关证件、票据、检验报告单及冷链药品运输储存的资料留存保管。 （四）、医疗机构药品储存与保养情况、药品储存与保养所需的设施设备是否齐全，是否能够满足药品储存的温湿度要求。 1、我院力求在现有的根底上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。到达环境明亮、整洁、布局合理。 2、在现有的根底上对药房进行整改，能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火平安设施 3、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。 4、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报 （五）、医疗机构药品管理情况，是否采取足够的措施，能否防止过期失效药品的继续使用，不合格药品是否按照规定程序及时处理，拆零药品是否标准并按规定记录。 1、遵守药品管理法实施条例，做足药品管理足够措施。防止过期失效药品的继续使用。 2、严格执行不合格药品处理程序，加强对不合格药品的管理，防止不合格药品进入医院。 3、应定制拆零药品管理制度并严格执行，应设置拆零药品专柜，配备拆零工具，如研钵、锥子、剪刀、拆零药袋等，并保持拆零工具的清洁卫生，拆零前应仔细检查药品的外观质量，凡发现质量可疑及外观形状不合格的药品不可拆零，拆零后的药品应集中存放于拆零药品专柜中并加盖存放以防变质，销售使用的药品必须放入拆零药袋中并注明品名、规格、批号、有效期等要素并记录。 （六）、经营中药饮片的医疗机构，重点检查是否从合法渠道购进中药饮片；购销的中药饮片是否留存检验报告书；易虫蛀、霉变、走油的中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管；储存保管方法及设施是否符合规定要求。 采购中药饮片是合法从渠道购进，中药饮片是按中药饮片管理标准要求进行储存保管，储存保管方法及设施是符合规定要求. （七）、医疗机构药品调配使用管理情况，尤其是特殊管理药品、疫苗、含特殊药品复方制剂的管理是否符合规定要求 1、药房严格按照有关法律法规和本医院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、本卷须知及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。 2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。 四、自查总结及存在问题的解决方案，医院至接管以来，在区药品主管部门的关心指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：中药饮片存在检验报告书缺乏，根本符合药品主管部门规定的条件。 1、无违法经营假劣药品行为 2、同时，我们对发现的一些问题与缺乏将采取得力措施认真整改。 主要表现。一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。我医院一定会根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本医院的药品经营质量管理更加标准化、标准化。 第二篇：药品自查报告药品平安自查报告 xxxxx医院药剂科根据我省药品监督管理部门202223年2023月1日实施的药品使用质量管理标准的要求，从事药品使用活动，为了XX省药品使用质量管理标准确立工作顺利通过，药剂科成立了以分管院长xxx院长为组长，xx，xx，xx为组员的自查小组，按实施药品质量管理标准现场检查工程逐一自查，逐一对照，整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作，自查报告如下： 一、药剂科概况 肥城查庄矿医院是一所其他非营利性医疗机构，地址位于XX县区查庄矿家属院内，中西药房位于门诊楼一层大厅正对门处，总面积为132m2，病房药房位于住院楼底层东，面积为19m2，药库位于医院后院一排平房处，总面积为47.6m2，药剂科现有人员5人，其中中药师1人，西药师4人，药品品种有：中药材、中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物药品等。 二、药品质量机构组织 分管院长： 药事部门负责人： 质量负责人： 采购员： 三、药品使用质量管理体系 我院药剂科一直以来，严格按照药品管理法，药品使用质量管理标准设置管理机构，成立了以分管院长为首，包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组，药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，受分管院长直接领导，现已制定的各项质量管理制度，岗位质量责任制，质量管理程序，质量表格记录，建立药品进货、验收，储存养护，调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中，每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。 四、药剂科人员培训情况 药剂科各部门负责人都具有大专以上学历，具有药师职称，熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原那么进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续教育培训方案，采取自学讲解的方式，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体，并建立健康档案。 五、设施与设备 西药房内分非处方药区和处方药区，药库中合格区，待验区，不合格区，退货区。各区布局合理，货架，垫库板，避光，通风，照明，温湿度调节及防虫，防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备一应俱全，能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。已配置排风扇，恒温冰箱，空调，能够按照规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案。 六、药品进货管理 为保证购进药品质量，医院制定了药品购进管理制度、首营企业品种管理制度、药品购进管理程序、首营企业审核程序、首营品种审核程序等，在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性，并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前，先由质量管理机构人员共同对首营医院法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表〞，并经质量管理机构和医院主管领导审核批准后，才进货使用。医院在编制购货方案时以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。在购销合同中均签订明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存。购进麻醉药品，精神药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。 七、药品质量验收管理 药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收，同时对药品的包装、标签、 说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员凭验收员签字收货，对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库，仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告医院有关部门处理。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等工程内容。由质量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。对质量不合格药品进行控制性的管理，严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施，并对不合格药品确实定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。 八、药品储存与养护情况 仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按