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主要内容主要内容 一、市卫生监督所简介一、市卫生监督所简介 二、医疗执业中存在的主要问题二、医疗执业中存在的主要问题 三、对策和建议三、对策和建议 一、简介 上海市卫生局卫生监督所是上海市卫生局卫生监督所是上海市卫生局依法行使卫生上海市卫生局依法行使卫生监督职能的执行机构，成立监督职能的执行机构，成立于于19961996年年9 9月，是全国第一月，是全国第一个成立的省（市）级卫生监个成立的省（市）级卫生监督机构。督机构。1994.9.11994.9.1医疗机构监督管理办公室医疗机构监督管理办公室 所的历史所的历史 部门组成 上海市卫生局卫生监督所上海市卫生局卫生监督所 党委办公室党委办公室 法制科法制科 职业卫生监督科职业卫生监督科 办公室办公室 财务科财务科 人事科人事科 信息管理室信息管理室 总务科总务科 审核发证科审核发证科 执法大队执法大队 环境卫生监督科环境卫生监督科 传染病防治监督科传染病防治监督科 产品卫生监督科产品卫生监督科 医疗事故处理办公室医疗事故处理办公室 医疗质量专项技术监督科医疗质量专项技术监督科 医疗执业人员监督科医疗执业人员监督科 医疗机构执业监督科医疗机构执业监督科 举报投诉中心举报投诉中心 管理网络架构管理网络架构 市卫生局市卫生局 卫卫 生生 市卫生局市卫生局 卫生监督所卫生监督所 分分 所所 业务指导 区县卫生局区县卫生局 区区 县县 卫卫 生生 局局 卫生监督所卫生监督所 监管领域监管领域 公共卫生公共卫生 传染病防治传染病防治 健康相关产品健康相关产品 职业病防治职业病防治 生活饮用水卫生生活饮用水卫生 公共场所和学校卫生公共场所和学校卫生 医疗机构执业医疗机构执业 医务人员执业医务人员执业 医疗质量与技术医疗质量与技术 血液安全血液安全 医疗事故和安全医疗事故和安全 医疗执业医疗执业 涉及涉及5部法律；部法律；13部行政法规；部行政法规；15部地方法规、规章；部地方法规、规章；50多部门规章多部门规章 工作内容工作内容 卫生监督卫生监督 行政许可行政许可 监督检查、行政监督检查、行政 处罚和强制处罚和强制 举报投诉处理举报投诉处理 宣传、培训和指导宣传、培训和指导 规范和标准规范和标准 建设建设 卫生行政部门卫生行政部门行业协会行业协会（中介组织）（中介组织）生产经营单位生产经营单位目标管理系统目标管理系统法规标准系统法规标准系统监管实施系统监管实施系统（三位一体）（三位一体）评估、预警评估、预警系统系统信息系统信息系统应急防范系统应急防范系统卫生安全性评价卫生安全性评价标准、技术规范标准、技术规范政府监管政府监管法律、法规法律、法规行政行政检查检查行政行政处罚处罚行政行政许可许可行政行政强制强制教育教育服务服务应急应急处置处置信息发布信息发布与反馈与反馈评估、预警评估、预警报告报告行业职业准则行业职业准则执业规则执业规则行业管理行业管理法律法律咨询咨询指导指导培训培训质控质控检测检测质量质量认证认证资质资质认定认定行业评估行业评估信息传导信息传导信用公示信用公示企业自律企业自律内部制度内部制度管理流程管理流程内部内部监督监督质量质量保证保证自身评估自身评估应急防范处置应急防范处置卫生行政部门卫生行政部门行业协会行业协会（中介组织）（中介组织）生产经营单位生产经营单位目标管理系统目标管理系统法规标准系统法规标准系统监管实施系统监管实施系统（三位一体）（三位一体）评估、预警评估、预警系统系统信息系统信息系统应急防范系统应急防范系统卫生安全性评价卫生安全性评价标准、技术规范标准、技术规范政府监管政府监管法律、法规法律、法规行政行政检查检查行政行政处罚处罚行政行政许可许可行政行政强制强制教育教育服务服务应急应急处置处置信息发布信息发布与反馈与反馈评估、预警评估、预警报告报告行业职业准则行业职业准则执业规则执业规则行业管理行业管理法律法律咨询咨询指导指导培训培训质控质控检测检测质量质量认证认证资质资质认定认定行业评估行业评估信息传导信息传导信用公示信用公示企业自律企业自律内部制度内部制度管理流程管理流程内部内部监督监督质量质量保证保证自身评估自身评估应急防范处置应急防范处置管理框架管理框架 二、医疗执业中存在的主要问题二、医疗执业中存在的主要问题 1 1、卫生法规和医疗工作制度不落实、卫生法规和医疗工作制度不落实 2 2、医务人员法制意识不强、医务人员法制意识不强 3 3、专项技术管理不规范、专项技术管理不规范 4 4、擅自配置使用大型医疗设备、擅自配置使用大型医疗设备 5 5、违反诊疗规范，造成不良后果、违反诊疗规范，造成不良后果 后果后果:患者健康权益受到侵害患者健康权益受到侵害 医务人员权益无法保障医务人员权益无法保障 医疗机构品牌信誉危机医疗机构品牌信誉危机 本市近二年医疗机构行政处罚数本市近二年医疗机构行政处罚数 三级 二级 一级 社区 民营 个体 中外合资 其它 合 计（家）2008年 8 15 13 15 287 27 4 9 378 2009年 7 14 0 10 241 21 5 23 321 仅包括医疗机构违反医疗机构管理条例、医疗广告管理办法、中华人民共和国母婴保健法、中华人民共和国执业医师法、处方管理条例等医疗执业管理法律法规的行为。本市近二年医疗机构不良记分情况本市近二年医疗机构不良记分情况 三级 二级 一级 未定级 民营 中外 诊所 其它 合 计（家）2008年 11 42 52 18 280 8 83 55 549 2009年 17 55 29 21 243 9 94 38 506 本市近二年医务人员受处罚情况本市近二年医务人员受处罚情况 法律依据 案由 2009人数（）2008人数（）处方管理办法 未按规定开具药品处方 38 46.91 127 56.95 未取得处方权开具药品处方 3 3.70 15 6.73 擅自开具麻醉药品处方 3 3.70 9 4.04 药师未按规定调剂处方 2 2.47 2 0.90 医疗事故处理条例 发生医疗事故 11 13.58 44 19.73 母婴保健法 无证从事母婴保健工作 9 11.11 10 4.48 行政许可法 提交虚假材料申请行政许可 9 11.11 6 2.69 执业医师法 违反卫生行政规章制度或者技术操作规造成严重后果 2 2.47 1 0.45 未经亲自诊查、调查，签署证明文件 2 2.47 0 0 非医师行医 1 1.23 1 0.45 隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书 1 1.23 6 2.69 医师利用职务之便牟取不正当利益 0 0 1 0.45 护士管理办法 护士违反医疗护理规章制度及技术规范 0 0 1 0.45 合计 81 223 案例一案例一:黑龙江哈医大二院天价医药费事件黑龙江哈医大二院天价医药费事件（2005.5）住院82天，收费138.9万元 过度医疗、乱收费、篡改医学文书、管理混乱、处理家属投诉不力 撤销院长、党委书记、党委副书记、纪委书记职务；给予两名副院长行政记大过处分；撤销心外科ICU主任职务并吊销其医师执业证书等。中止医院三级甲等医院等级。案例二案例二:安徽宿州摘除眼球事件安徽宿州摘除眼球事件(2005.12）9名白内障患者被迫眼球摘除 非法与非医疗机构签订医疗服务协议 医院二级甲等医院称号被取消、院长被免职、重罚当事医院、主刀医生被吊销执业证书。案例三案例三:西安交大第一附属医院死婴事件西安交大第一附属医院死婴事件（2008.9)名新生儿因院内感染死亡 未依法建立并执行必要管理制度导致医院感染管理诸多环节存在隐患 医院正副院长被免职、免去有关职能部门负责人的职务。某医院住院病历中查见,手术记录中病人术前、术后诊断均为：脑性瘫痪（痉挛型）；手术名称为腰部FSPR术；该院的医疗机构执业许可证诊疗科目中外科的二级科目有：普通外科专业，泌尿外科专业和骨科专业，未见神经外科专业。腰部FSPR手术（功能性选择性脊髓神经后根部分离断术）：是脑瘫一期手术术式 属于神经外科专业范围 案例四：超出了登记核准的诊疗科目范围案例四：超出了登记核准的诊疗科目范围 2008年1月7日对某牙病防治所医疗机构执业许可证校验现场审核，发现该机构在A地址执业，而其医疗机构执业许可证核准的地址为B地址。（因装修临时搬迁，得到区卫生局同意）原登记机关办理变更手续 案例五：未办理变更登记，医疗机构改变地点案例五：未办理变更登记，医疗机构改变地点 根据举报，2009年1月7日，市卫生局对某二甲医院进行现场监督检查，在结直肠科病区查见三份住院病史。在三份病史中均见有“某某主任医师首次查房记录”，日期分别为：08.12.18，08.12.26，08.12.3，在其中一份病史主任医师签名栏内有该主任的签名。另经查该院2008年10-12月196份出院病历及2008年手术登记本（8-12月），在查阅的病历中有113份内见有该医师查房记录与签名，有11份显示该医师参与了手术。该医师：2008年10月8日因医疗事故受到暂停六个月执业活动的行政处罚。医院：使用在非医师开展医疗执业活动医院：使用在非医师开展医疗执业活动 医师：按非医师行医处罚医师：按非医师行医处罚 案例六：使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作案例六：使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作 某区卫生局对J门诊部进行日常监督检查，检查时该门诊部正在诊疗活动中。在发药处查见处方调剂人员杨某处方调剂人员杨某某某正在发药。处方调剂人员杨某某能当场出示主管药师的专业技术资格证书复印件，复印件上载明杨某某出生年月：1947年5月、专业：西药、任职资格：主管药师、通过日期：1988年6月30日。江某某：药店营业员，无任何药学专业技术资质证名或其他卫生技术证件 江某某照片贴于杨某某的药学专业技术资格证书上 杨某某 案例七：医疗机构使用非卫生技术人员案例七：医疗机构使用非卫生技术人员 案例八：安排实习医生单独上岗造成医疗事故案例八：安排实习医生单独上岗造成医疗事故 2002年7月医学院校毕业 事发时：试用期 未取得医师资格证书、医师执业证书未取得医师资格证书、医师执业证书 案件经过案件经过 2003年1月26日：某女性患者，到某三甲医院急诊 1月27日：入心内科监护病房 告病危 诊断：冠心病、急性心肌梗塞（下壁、正后壁）合并有前壁严重缺血、高血压、型糖尿病 治疗后，病情缓解 2月8日（周六）：医院安排试用期医师担任3个病区一线值班，同时安排二、三线值班医师 后上级医师到场抢救，无效死亡 病人病情变化，一线值班医师查看后病人病情变化，一线值班医师查看后未向上级医师请示即下达医嘱未向上级医师请示即下达医嘱 一线值班医师一线值班医师 2008年2月20日，某患者因“腰椎管狭窄术后、硬膜外粘连”住该院疼痛科，医院邀请北京某医院疼痛科医师会诊并主刀行硬膜外腔镜术 按照：医疗机构诊疗活动超出登记范围查处 案例九：案例九：违反上海市医疗技术临床应用准入管理办法违反上海市医疗技术临床应用准入管理办法 医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证 市卫生局核发 有效期限 2007年3月13日-2022年3月13日 母婴保健技术执业许可证母婴保健技术执业许可证 2007年4月28日 区卫生局核发 项目：助产技术 擅自开展：终止妊娠手术 2007年3月13日2007年12月4日 1812人次 违法所得：434880元 2007年12月4日 现场监督检查 警告警告 没收违法所得没收违法所得 案例十：擅自开展母婴保健技术案案例十：擅自开展母婴保健技术案 某机构某机构 案例十一：擅自开展人类辅助生殖技术案例十一：擅自开展人类辅助生殖技术 擅自扩大计划生育技术服务项目擅自扩大计划生育技术服务项目 2006年年1月月 某三甲医院门诊七楼生殖中心某三甲医院门诊七楼生殖中心 查见冷冻胚胎液氮罐、胚胎观察记录及冷冻胚胎登记表等查见冷冻胚胎液氮罐、胚胎观察记录及冷冻胚胎登记表等 自自2003年年2月起开展“体外受精胚胎移植技术月起开展“体外受精胚胎移植技术（IVFET）”用于治疗不孕不育症用于治疗不孕不育症 收取费用：