2023年医药行业研究报告.doc

医药行业研究报告 一、行业开展概况 医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常突出。从全球范围来看，自1993-1997年，世界药品销售额自2336亿美元增长至2720亿美元，98年达3080美元，中国的制药工业起步于本世纪初，经历了从无到有，从使用传统工艺到大规模运用现代技术的开展历程。特别是改革开放以来，我国医药工业的开展驶入快车道，整个制药行业生产年均增长17.7％，高于同期全国工业年均增长速度4.4个百分点，同时也高于世界兴旺国家中主要制药国近30年来的平均开展速度年递增13.8％的水平，成为当今世界上开展最快的医药市场之一。据国家经贸委统计，1999年我国医药商品销售总额达1216亿元，1999年全国医药行业实现利润111亿元。其中，利润总额在亿元以上的有24家，名列医药企业前三名的是XX省医药集团，三九集团，中美天津史克制药。销售收入在10亿元以上的有22家，名列医药企业前三位的是上海医药总公司，三九集团，中国医药集团总公司。统计说明，我国医药行业规模效益逐渐显现，潜力大，成长性好，处于稳定，建康，快速开展阶段。但是与先进国家相比，我们的差距非常明显，尤其是面临wto的参加，国内市场的放开，前面还有很长的路要走。到目前为止，我国已拥有6700多个制药企业，能生产原料药1400种，每年实际生产800-900种，生产制剂药4000多种、植物药8000多种。化学原料药产量1999年到达43万吨，其中二十四大类原料药26万吨，成为世界原料药第二大生产国。其中青霉素及β—内酰胺类药物和维生素等已成为最大生产国和出口国。除少数品种外，几乎世界上所有主要品种的药物我们都能生产，有的还远销国外创汇。 2022年中国最新医药行业进展：截止到2022年9月份，全国医药工业产值1703亿元，同比上升23%，增加值上升25%，高于全国平均水平13%，医药商业领域共实现1126亿元，同比增长15。4%，完成利润4。18亿元，原料药同比增长9。2%，中药同比增长6%，工业利润达8亿元，同比增长37。6%，全国除XX省外，其余省市医药利润均呈现增长势头；库存下降，应收帐款减少明显；药品销售区域差距加大，整个医药销售更倾向于兴旺的沿海地区，其中浙江，江苏，上海，广东，山东，北京六省市占全国医药市场的60%；预计全年将实现工业产值2300亿元，商业1500亿元，进出口63亿元〔进口40亿元〕，全行业总体利润可达125-130亿元。与医药行业的高速成长相对应的是世界医药的未来开展新趋势：传统化学制药增长速度将逐步放慢，天然和生物药品将成为行业主要增长点，非处方药的增长速度不段加快，天然药品，生物药品和非处方药将三分天下，形成21世纪药业的三大新兴市场，这是未来医药行业最重要的特点。 〔一〕化学药物方面 二十世纪40年代，中国的化学合成药物〈原料药〉的生产一片空白，全部依赖进口，制剂加工厂也很少。建国以来，我们的制药工业得到迅速开展，以生产原料药为例，第一个五年方案末有200余种，到1978年达900种，总产量达4万多吨。开展到今天，我们已拥有2022多家化学制药企业，能生产抗生素、激素、维生素、解热镇痛药等24大类1350多种原料药，化学原料药总产量达30多万吨，仅次于美国，并且产品远销世界各地，成为国际上化学原料药的主要出口国之一。 西药行业概览：1996—1999〔亿元〕 工程＼年份1996199719981999 全医药行业总产值〔90年不变价〕86497212161670 增长率19.8％25％37% 西药行业总产值5866458251090 西药企业总数1605154417841953 西药大型企业总数189213269283 50家领先西药企业产值228264320414 50家领先西药企业产值占行业总产值比例 39％40.7％39％39。8% 50家领先西药企业平均产值5.686.267.488。28 〔二〕中药〈天然药物〉方面 中药是我们祖国瑰宝，有着悠久的历史，但在近代开展却很慢。新中国成立前夕，整个中药业十分困难。建国后，国家十分重视中药的开展，最近在全国范围开展了中药与天然药物资源大规模普查，发现可供药用的植物、动物、矿物药已达12807种，是世界上资源最丰富的国家之一。许多重要药材如蛔蒿、水飞蓟、安息香，西洋参、白豆蔻、丁香、儿茶等引种成功。目前我国开展了濒临灭绝的药用动物代用品的研究，如人工麝香、人工牛黄等已研究成功，虎骨、熊胆等也已开展。到目前为止，已对200多种中药与天然药进行了系统的化学研究，其中包括常用的中药，如人参、三七、大黄、黄连等，据不完全统计，发现具有药理活性的化学成份761种；我国药学工作者已从中药与天然药物中开发的单体化合物达32种之多，如利血平、强心灵、去甲乌药碱、紫杉醇、青蒿素等；近年来，中药与天然药物的复方新药增长迅猛，至今已有1141种中药新药通过注册，其中一类新药占11.5%，二类占6.5%，三类占40%，四类占40%，五类占2%，如人工麝香、双黄连粉针、绞股蓝总皂苷颗粒、六味地黄口服液、川弓注射液、地奥心血康等。 中药行业概览：1996—1999〔亿元〕 工程＼年份1996199719981999 全医药行业总产值〔亿元，90年不变价〕86497212161670 增长率〔％〕19.82513。7 中药行业总产值243275340376 31家领先中药企业产值6073.794.4108 31家领先中药企业产值占行业总产值比例〔％〕 24。726。827。726 31家领先中药企业平均产值1.932.283.043。5 〔三〕生物技术与生物制药方面 生物技术是全球开展最快的高技术之一。70年代创造了重组dna技术和杂交瘤技术；80年代建立了细胞大规模培养转基因技术，现代生物技术〈基因工程〉制药始于八十年代初，特别是创造了pcr技术，使现代生物技术的开展突飞猛进，90年代，随着人类基因组方案以及重要农作物和微生物基因组方案的实施和信息技术的渗入，相继开展起了功能基因组学，生物信息学，组合化学，生物芯片技术以及一系列的自动化分析测试和药物筛选技术和装备。目前，各种新兴的生物技术已被广泛地应用于医疗，农业，生物加工，资源开发利用，环境保护，并对制药等产业的开展产生了深刻的影响。 生物技术的开展经历了传统生物技术和现代生物 技术开展的两个阶段，目前我们常谈起的是指现代生物技术。它包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程，其中基因工程为核心技术。由于生物技术将会为解决人类面临的重大问题如粮食、健康、环境、能源等开辟广阔的前景，它与计算机微电子技术、新材料、新能源、航天技术等被列为高科技，被认为是21世纪科学技术的核心。目前生物技术最活泼的应用领域是生物医药行业，生物制药〔常指基因重组药物〕被 投资者看作为成长性最高的产业之一。世界各大医药企业瞄准目标，纷纷投入巨额资金，开发生物药品，展开了面向21世纪的空前剧烈竞争。 1.全球生物基因重组药物根本情况 在美国，1993-1995年期间，生物技术药物年销售额的增长率分别为18.9%、17.5%和14.8%；1996年的销售额为75.5亿美元，占美国整个生物技术市场75%；1997年的销售额为80亿美元。1999年，又有22种生物技术新药经美国fda批准上市，使上市的生物技术药物总数到达72个〔全球为92个〕。欧洲方面，1996年生物技术药品市场销售额为26亿美元。日本在1997年生物技术药品市场销售额为27.5亿美元，占国内整个生物技术市场销售额的53%。目前美国和欧洲分别拥有生物技术公司1300家和700家。在美国，已批准上市的产品有重组α-1干扰素、重组α-2a干扰素、重组α-2b干扰素、重组β-1a干扰素、重组β-1b干扰素、重组γ-1b干扰素、重组白介素-2、重组白介素-11、重组红细胞生成素、重组人胰岛素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、重组组织型纤溶酶原激活物、重组血小板源性生长因子、重组Ⅶa因子、重组人Ⅷ因子、重组人Ⅸ因子、重组人生长激素、重组链球菌dna酶α、重组乙型肝炎疫苗、重组乙型肝炎核心抗原、重组抗cd20单抗、重组抗白介素-2α受体抗体、重组抗癌胚抗原抗体、重组β-葡糖脑苷脂酶、重组干细胞因子等。约700种生物技术药物正在进行临床研究和fda评估，还有700种药物在早期研究阶段。由于生物技术在传统医药领域中极为广泛的应用以及利用生物基因工程方法从病因的源头根治疾病，使生物技术产业越来越在医药市场占有重要的地位。1998年全球生物技术药品销售额达130亿美元，比1997年上升了20%，而1998年全球医药市场销售额为3080亿美元，仅比1997年增长11%，全球2022年生物药物市场份额将达260亿美圆，预计2023年生物技术药品销售额可到达560亿美元。 2.我国基因工程制药工业 我国基因工程制药产业始于八十年代末，随着中国第一个具有自主知识产权的基因重组药物a-1b干扰素1989年在深圳科技圆实施产业化，拉开了国内基因药物产业化的大开展序幕。我国基因药物的开展大致经历了两个开展阶段：第一期〔1993年-1996年〕初创阶段。主要表现为以国家生物技术开发中心，国家科委以及六大国家级的生物制品研究所领头的企事业单位，工程集中在肝炎，疫苗类产品；第二期〔1997年-1999年〕企事业齐头并进大开展阶段。这个时期，涉入的单位众多，国家宏观调控不利，生物工程上马重复状况严重，同时国外拥有的主要生物基因药物我国已能生产。据不完全统计，世界上最为畅销的十几种基因药物在我国都能生产，并有几种最常见的基因药物国内重复生产严重：干扰素〔ifn〕，30多家；重组人生长激素〔rhgh〕，8家；促红细胞生成素〔epo〕，生产企业已有8家，正待申报的10多家并还有不少厂家准备投入；集落刺激因子〔csf〕，国内现有杭州九源，华北制药，复星实业，深圳新鹏，沈阳三生等厂家生产，另有40家左右申报同种基因药物〔仅此一项就浪费数十亿元〕；白细胞介素-2〔rhuil-2〕，仅是一种癌症辅助治疗药物，却批准了10家以上的产品上市，结果导致该产品1997年陷入困境。低水平重复的结果是产品供过于求，竞相降价，企业难以获利。2022年6月，随着人类基因组草图的公布，各国政府纷纷投巨资从事基因序列和基因功能的研究，中国和兴旺的国家一样将迎来生物基因药物飞越开展的第三阶段〔后基因时代〕。 １９９６年底，中国已有８种基因工程药物和疫苗实现了商品化，基因工程药物和疫苗销售额约为２.２亿元。截止到１９９9年底，我国已批准上市的基因工程药物和疫苗产品共计20多种，它们是：重组人干扰素αＩｂ、重组ＢＦＧＦ〔外用〕、重组人表皮因子〔外用〕、重组人干扰素α２ɑ、重组人干扰素α２ｂ、重组人干扰素γ、重组人白细胞介素—２、重组人Ｇ—ＣＳＦ、重组人红细胞生成素、重组链激素、重组人胰岛素、重组人生长激素、重组乙肝疫苗、痢疾菌苗等等。近年来中国基因工程制药产业开展迅猛，已有３０余家企业取得基因工程药物和疫苗正式生产批准文号。八十年代末至九十年代期间，我国生物医药产值每年保持18%的增长速度，几乎是每四年翻一番。预计今年中国基因工程药物销售将达45亿元。据不完全统计，我国目前有1000多家单位从事生物工程研究，生产开发从事生物工程研究开发的科研人员达一万多人，现已初步形成了具有一定规模的生物高技术产业。根据国家的产业政策，我国已将生物医药产业作为经济中的重点建设行业和高新技术中的支柱产业来开展，在一些科技兴旺或